COPD 및 만성 기관지염이 있는 피험자에서 삼중 유지 요법에 추가로 CHF6001 DPI(Tanimilast) 2회 투여의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 52주, 위약 및 활성 대조군(Roflumilast, Daliresp® 500µg) 연구. (기둥) (PILLAR)
2026년 1월 30일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
52주, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 및 활성 대조(Roflumilast, Daliresp® 500µg), 병렬 그룹, 유지 관리에 추가되는 CHF6001 DPI 2회 용량의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 만성 기관지염이 있는 피험자에 대한 삼중 요법.
이 연구의 목적은 표적 환자 모집단에서 삼중 유지 요법에 추가로 CHF6001(타니밀라스트) 2회 용량의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
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Yaroslavl, 러시아 제국
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Bacau, 루마니아
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Timișoara, 루마니아
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Chihuahua City, 멕시코
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Chihuahua City, 멕시코
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Córdoba, 멕시코
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Guadalajara, 멕시코
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Guadalajara, 멕시코
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Monterrey, 멕시코
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Monterrey, 멕시코
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Veracruz, 멕시코
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Alabama
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Andalusia, Alabama, 미국, 36420-5310
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Foley, Alabama, 미국, 36535-2248
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85018-5434
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Arkansas
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California
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Laguna Hills, California, 미국, 92653-5509
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Los Angeles, California, 미국, 90017-5649
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Northridge, California, 미국, 91324-6200
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Northridge, California, 미국, 91324
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Pomona, California, 미국, 91768
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Westminster, California, 미국, 92708
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80112-1406
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Lakewood, Colorado, 미국, 80228
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Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
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Chiefland, Florida, 미국, 32626
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
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Clearwater, Florida, 미국, 33765-2103
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Coral Gables, Florida, 미국, 33135
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Cutler Bay, Florida, 미국, 33144-2566
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Cutler Bay, Florida, 미국, 33189-1230
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Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
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Daytona Beach, Florida, 미국, 33470-9216
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DeBary, Florida, 미국, 32713-2260
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Doral, Florida, 미국, 33014-2426
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Doral, Florida, 미국, 33122-1902
- Chiesi Clinical Trial - Site 840572
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Hialeah, Florida, 미국, 33010-4103
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Hialeah, Florida, 미국, 33012-3618
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Hialeah, Florida, 미국, 33015-2952
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Hialeah, Florida, 미국, 33015-6003
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Hialeah, Florida, 미국, 33016-2753
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Hialeah, Florida, 미국, 33186-5331
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Hialeah Gardens, Florida, 미국, 33016
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
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Homestead, Florida, 미국, 33256
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Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
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Miami, Florida, 미국, 33126-1926
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Miami, Florida, 미국, 33155-1694
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Miami, Florida, 미국, 33175-3598
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Miami, Florida, 미국, 33184-1176
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Miami, Florida, 미국, 33185
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Miami Gardens, Florida, 미국, 33014-6426
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014-2425
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Orlando, Florida, 미국, 32807-3555
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Orlando, Florida, 미국, 32825
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 14000
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024-3618
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024-6442
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Pompano Beach, Florida, 미국, 33064-3547
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South Miami, Florida, 미국, 33143-4960
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33707-6129
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33713-8900
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Tampa, Florida, 미국, 33613-3740
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
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Georgia
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Adairsville, Georgia, 미국, 30103-2438
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College Park, Georgia, 미국, 30349
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
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Valdosta, Georgia, 미국, 31605-1096
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Nebraska
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Nevada
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North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030-7193
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New Jersey
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New Windsor, New York, 미국, 12553-7754
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New York, New York, 미국, 10021-0005
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New York, New York, 미국, 10029-6500
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The Bronx, New York, 미국, 10455
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The Bronx, New York, 미국, 10468-6401
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210-0106
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28273
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Denver, North Carolina, 미국, 28037-7930
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Gastonia, North Carolina, 미국, 28054-7481
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078-5082
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562-5238
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Toledo, Ohio, 미국, 43617-1178
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Texas
-
Baytown, Texas, 미국, 77521-2416
- Chiesi Clinical Trial - Site 840535
-
Boerne, Texas, 미국, 78006-1993
- Chiesi Clinical Trial - Site 840634
-
Carrollton, Texas, 미국, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840704
-
Cypress, Texas, 미국, 77429-4696
- Chiesi Clinical Trial - Site 840566
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Chiesi Clinical Trial - Site 840706
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- Chiesi Clinical Trial - Site 840716
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Chiesi Clinical Trial - Site 840698
-
Kerrville, Texas, 미국, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840574
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Chiesi Clinical Trial - Site 840551
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840575
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180-7319
- Chiesi Clinical Trial - Site 840741
-
Pearland, Texas, 미국, 77584-7401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840663
-
Plano, Texas, 미국, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840609
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215-1528
- Chiesi Clinical Trial - Site 840673
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840681
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840711
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840729
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Chiesi Clinical Trial - Site 840597
-
Sherman, Texas, 미국, 75092-7351
- Chiesi Clinical Trial - Site 840600
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479-3481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840552
-
Tomball, Texas, 미국, 77373
- Chiesi Clinical Trial - Site 840526
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23703
- Chiesi Clinical Trial - Site 840693
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98208
- Chiesi Clinical Trial - Site 840709
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505-0423
- Chiesi Clinical Trial - Site 840562
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228-3467
- Chiesi Clinical Trial - Site 840532
-
-
-
-
-
Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70553
-
Bihać, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70555
-
Bijeljina, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70554
-
Foča, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70557
-
Gradiška, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70556
-
Mostar, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70560
-
Mostar, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70562
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70559
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70561
-
Travnik, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70551
-
Trebinje, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70558
-
Tuzla, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70563
-
Zenica, 보스니아 헤르체고비나
- Chiesi Clinical Trial - Site 70552
-
-
-
-
-
Bitola, 북 마케도니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 807555
-
Gevgelija, 북 마케도니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 807559
-
Ohrid, 북 마케도니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 807557
-
Shtip, 북 마케도니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 807553
-
Skopje, 북 마케도니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 807552
-
Skopje, 북 마케도니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 807554
-
Skopje, 북 마케도니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 807556
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100535
-
Dimitrovgrad, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100534
-
Gabrovo, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100525
-
Haskovo, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100523
-
Kozloduy, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100533
-
Lovech, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100527
-
Montana, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100515
-
Pernik, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100532
-
Pleven, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100522
-
Plovdiv, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100529
-
Razgrad, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100537
-
Rousse, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100512
-
Rousse, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100516
-
Sevlievo, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100536
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100501
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100509
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100514
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100517
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100518
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100530
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100531
-
Sofia, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100538
-
Stara Zagora, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100524
-
Vidin, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100519
-
Vidin, 불가리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 100557
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688552
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688553
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688555
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688557
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688558
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688559
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688561
-
Belgrade, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688569
-
Jagodina, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688570
-
Kamenitz, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688564
-
Kamenitz, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688566
-
Kragujevac, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688556
-
Leskovac, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688562
-
Niš, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688554
-
Niš, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688568
-
Pančevo, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688567
-
Paraćin, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688560
-
Sombor, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688551
-
Sremska Mitrovica, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688571
-
Užice, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688563
-
Valjevo, 세르비아
- Chiesi Clinical Trial - Site 688565
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Chiesi Clinical Trial - Site 724503
-
Córdoba, 스페인
- Chiesi Clinical Trial - Site 724501
-
Madrid, 스페인
- Chiesi Clinical Trial - Site 724505
-
Madrid, 스페인
- Chiesi Clinical Trial - Site 724551
-
Majadahonda, 스페인
- Chiesi Clinical Trial - Site 724504
-
Zaragoza, 스페인
- Chiesi Clinical Trial - Site 724502
-
-
-
-
-
Bardejov, 슬로바키아
- Chiesi Clinical Trial - Site 703501
-
Košice, 슬로바키아
- Chiesi Clinical Trial - Site 703503
-
Spišská Nová Ves, 슬로바키아
- Chiesi Clinical Trial - Site 703502
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32502
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32510
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32515
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32565
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32514
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32567
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32507
-
Concepción del Uruguay, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32563
-
Córdoba, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32503
-
Córdoba, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32509
-
Florida, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32501
-
Mar del Plata, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32562
-
Mendoza, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32505
-
Mendoza, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32511
-
Mendoza, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32513
-
Quilmes, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32506
-
Rosario, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32553
-
San Juan Bautista, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32508
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32512
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32551
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32561
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32564
-
San Rafael, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32566
-
Santa Fe, 아르헨티나
- Chiesi Clinical Trial - Site 32556
-
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Narva, 에스토니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 372553
-
Tallinn, 에스토니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 372551
-
Tartu, 에스토니아
- Chiesi Clinical Trial - Site 372552
-
-
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Belfast, 영국
- Chiesi Clinical Trial - Site 826510
-
Bradford, 영국
- Chiesi Clinical Trial - Site 826509
-
London, 영국
- Chiesi Clinical Trial - Site 826511
-
Rochdale, 영국
- Chiesi Clinical Trial - Site 826512
-
-
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-
-
Feldbach, 오스트리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 40502
-
Grieskirchen, 오스트리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 40504
-
Linz, 오스트리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 40501
-
Linz, 오스트리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 40503
-
Wels, 오스트리아
- Chiesi Clinical Trial - Site 40505
-
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Dnipro, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804522
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804502
-
Kharkiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804504
-
Kharkiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804505
-
Kharkiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804506
-
Kharkiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804509
-
Kherson, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804503
-
Kiev, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804511
-
Kremenchuk, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804520
-
Kyiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804501
-
Kyiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804508
-
Kyiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804512
-
Kyiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804516
-
Kyiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804518
-
Kyiv, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804521
-
Odesa, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804527
-
Poltava, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804507
-
Vinnytsia, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804515
-
Vinnytsia, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804517
-
Zaporizhia, 우크라이나
- Chiesi Clinical Trial - Site 804528
-
-
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376502
-
Beersheba, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376501
-
Hadera, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376511
-
Haifa, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376508
-
Haifa, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376510
-
Jerusalem, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376503
-
Jerusalem, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376506
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376507
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376504
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Chiesi Clinical Trial - Site 376509
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203551
-
Havlíčkův Brod, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203518
-
Jindřichův Hradec, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203501
-
Miroslav, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203504
-
Mladá Boleslav, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203516
-
Měšice, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203517
-
Prague, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203505
-
Prague, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203507
-
Prague, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203513
-
Prague, 체코
- Chiesi Clinical Trial - Site 203515
-
-
-
-
-
Concepción, 칠레
- Chiesi Clinical Trial - Site 152506
-
Quillota, 칠레
- Chiesi Clinical Trial - Site 152507
-
Santiago, 칠레
- Chiesi Clinical Trial - Site 152503
-
Santiago, 칠레
- Chiesi Clinical Trial - Site 152504
-
Santiago, 칠레
- Chiesi Clinical Trial - Site 152508
-
Talca, 칠레
- Chiesi Clinical Trial - Site 152509
-
Valparaíso, 칠레
- Chiesi Clinical Trial - Site 152501
-
-
-
-
-
Dubrovnik, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191562
-
Karlovac, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191552
-
Osijek, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191557
-
Rijeka, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191561
-
Rijeka, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191563
-
Sisak, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191553
-
Split, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191558
-
Zadar, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191555
-
Zagreb, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191551
-
Zagreb, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191554
-
Zagreb, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191556
-
Zagreb, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191559
-
Zagreb, 크로아티아
- Chiesi Clinical Trial - Site 191560
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792512
-
Bornova, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792510
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792507
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792514
-
Mersin, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792513
-
Pamukkale, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792506
-
Pendik, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792508
-
Yenişehir, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792511
-
Çanakkale, 터키 (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792551
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616518
-
Giżycko, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616504
-
Katowice, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616515
-
Katowice, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616522
-
Krakow, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616509
-
Krakow, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616511
-
Krakow, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616514
-
Lodz, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616503
-
Lodz, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616523
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616519
-
Poznan, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616506
-
Poznan, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616508
-
Sosnowiec, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616501
-
Torun, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616502
-
Wroclaw, 폴란드
- Chiesi Clinical Trial - Site 616554
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348506
-
Budapest, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348501
-
Csorna, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348505
-
Edelény, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348512
-
Gödöllő, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348508
-
Monor, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348509
-
Nyíregyháza, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348507
-
Pécs, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348513
-
Sellye, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348552
-
Szeged, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348510
-
Szombathely, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348503
-
Törökbálint, 헝가리
- Chiesi Clinical Trial - Site 348515
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 및 만성 기관지염이 있는 40세 이상의 성인.
- 현재 흡연자 또는 과거 흡연자(10갑년 이상).
- 기관지확장제 후 FEV1 < 50% 환자는 정상값을 예측했고 FEV1/FVC 비율은 < 0.7이었습니다.
- 전년도에 적어도 한 번 중등도 또는 중증 COPD 악화.
- CAT 점수 ≥10.
- 최소 12개월 동안 정기적인 유지 삼중 요법을 받는 피험자.
제외 기준:
- 현재 천식이 있는 피험자.
- 연구 등록 및 무작위화 4주 전 중등도 또는 중증 COPD 악화가 있는 피험자
- COPD의 근본 원인으로 알려진 α-1 항트립신 결핍이 있는 피험자.
- COPD 폐기종 또는 혼합 표현형이 있는 피험자.
- COPD 이외의 알려진 호흡기 질환이 있는 피험자.
- 폐용적 축소 수술 대상자.
- 활동성 암이 있거나 폐암 병력이 있는 피험자.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 Roflumilast 치료를 받는 피험자.
- 우울증, 범불안장애, 자살사고로 진단받은 피험자.
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 피험자.
- 신경계 질환이 있는 피험자.
- 임상적으로 유의한 검사실 이상이 있는 피험자.
- 중등도 또는 중증 간 장애가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
CHF6001 매칭 위약, 2회 흡입 입찰 및 Roflumilast 매칭 위약, 1일 1회 1정
|
|
실험적: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2회 흡입 입찰(1일 총 투여량 1600µg) 및 Roflumilast 매칭 위약, 1일 1회 1정
|
|
실험적: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2회 흡입 입찰(1일 총 투여량 3200µg) 및 Roflumilast 매칭 위약, 1일 1회 1정
|
|
활성 비교기: 로플루미라스트
|
- Roflumilast(Daliresp®) 1정, 250µg, 치료 첫 4주 동안 1일 1회, Roflumilast(Daliresp®) 1정, 500µg, 남은 치료 기간 동안 1일 1회 및 CHF6001 매칭 위약, 2회 흡입 입찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계획된 52주 치료 기간 동안 발생하는 중등도 및 중증 악화 횟수.
기간: 최대 52주
|
중등도 또는 중증 악화는 COPD의 증상 악화로 정의됩니다.
|
최대 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음으로 중등도 또는 중증 악화가 나타날 때까지의 시간.
기간: 최대 52주
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처음으로 중등도 또는 중증 악화가 나타날 때까지의 시간.
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최대 52주
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심각한 악화의 연간 비율.
기간: 최대 52주
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심각한 악화의 연간 비율.
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최대 52주
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처음으로 심각한 악화가 시작되는 시간입니다.
기간: 최대 52주
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처음으로 심각한 악화가 시작되는 시간입니다.
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최대 52주
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치료 중 발생한 모든 심각한 악화 건수.
기간: 최대 52주
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치료 중 발생한 모든 심각한 악화 건수.
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최대 52주
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전신 코르티코스테로이드가 필요한 모든 치료 중 악화의 수.
기간: 최대 52주
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전신 코르티코스테로이드가 필요한 모든 치료 중 악화의 수.
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최대 52주
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52주차에 투여 전 FEV1의 기준선(투여 전 방문 2)으로부터의 변화.
기간: 52주차에
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52주차에 투여 전 FEV1의 기준선(투여 전 방문 2)으로부터의 변화.
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52주차에
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52주차에 SGRQ(Saint Georges Respiratory Questionnaire) 총계 및 영역 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 52주차에
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52주차에 SGRQ(Saint Georges Respiratory Questionnaire) 총계 및 영역 점수의 기준선 대비 변화.
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52주차에
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52주차에 SGRQ(세인트 조지 호흡기 설문지 응답)(기준 SGRQ 총점에서 변화 ≤ -4).
기간: 52주차에
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52주차에 SGRQ(세인트 조지 호흡기 설문지 응답)(기준 SGRQ 총점에서 변화 ≤ -4).
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52주차에
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정확한 호흡기 증상(E-RS) 총점 및 하위 척도 점수의 기준선에서 마지막 방문 간 기간(40~52주차)까지의 변화입니다.
기간: 최대 52주
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정확한 호흡기 증상(E-RS) 총점 및 하위 척도 점수의 기준선에서 마지막 방문 간 기간(40~52주차)까지의 변화입니다.
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최대 52주
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52주차에 E-RS 반응(기준선 E-RS 총점에서 변화 ≤ -2).
기간: 52주차에
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52주차에 E-RS 반응(기준선 E-RS 총점에서 변화 ≤ -2).
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52주차에
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구조 약물을 섭취하지 않은 일수의 비율과 평균 구조 약물 사용(퍼프 횟수)의 기준선부터 마지막 방문 간 기간(40~52주)까지의 변화입니다.
기간: 최대 52주
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기준일부터 마지막 방문 간 기간(40~52주차)까지의 일수 비율 변화
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최대 52주
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어떤 이유로든 약물 중단을 연구할 시간입니다.
기간: 최대 52주
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어떤 이유로든 약물 중단을 연구할 시간입니다.
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최대 52주
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부작용, 효능 부족 또는 사망(복합 평가변수)으로 인한 중등도 또는 중증 악화 또는 연구 약물 중단까지의 시간 및 약물 중단 구성 요소를 연구하는 시간.
기간: 최대 52주
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부작용, 효능 부족 또는 사망(복합 평가변수)으로 인한 중등도 또는 중증 악화 또는 연구 약물 중단까지의 시간 및 약물 중단 구성 요소를 연구하는 시간.
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최대 52주
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첫 번째 중등도/중증 악화 또는 임의의 클래스 관련 AE, 효능 부족 또는 사망(복합 종점)으로 인한 연구 약물 중단까지의 시간 및 약물 중단 구성요소를 연구하는 시간.
기간: 최대 52주
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첫 번째 중등도/중증 악화 또는 임의의 클래스 관련 AE, 효능 부족 또는 사망(복합 종점)으로 인한 연구 약물 중단까지의 시간 및 약물 중단 구성요소를 연구하는 시간.
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최대 52주
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주요 2차 변수: 52주차 SGRQ 총점 기준선 대비 변화
기간: 52주차에
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주요 2차 변수: 52주차 SGRQ 총점 기준선 대비 변화
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52주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando J. MARTINEZ, Prof., Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLI-06001AA1-05
- 2020-003648-97 (EudraCT 번호)
- 2023-510174-13-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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