Uno studio di 52 settimane, controllato con placebo e attivo (Roflumilast, Daliresp® 500µg) per valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di CHF6001 DPI (tanimilast) come aggiunta alla tripla terapia di mantenimento in soggetti con BPCO e bronchite cronica. (PILASTRO) (PILLAR)
30 gennaio 2026 aggiornato da: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Uno studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo e attivo (Roflumilast, Daliresp® 500µg), a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di CHF6001 DPI in aggiunta al mantenimento Tripla terapia in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e bronchite cronica.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di CHF6001 (Tanimilast) come aggiunta alla terapia tripla di mantenimento nella popolazione di pazienti target.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3973
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32502
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32510
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32515
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32565
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32514
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32567
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32507
-
Concepción del Uruguay, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32563
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32503
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32509
-
Florida, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32501
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32562
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32505
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32511
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32513
-
Quilmes, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32506
-
Rosario, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32553
-
San Juan Bautista, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32508
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32512
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32551
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32561
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32564
-
San Rafael, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32566
-
Santa Fe, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32556
-
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Feldbach, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40502
-
Grieskirchen, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40504
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40501
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40503
-
Wels, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40505
-
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-
Banja Luka, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70553
-
Bihać, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70555
-
Bijeljina, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70554
-
Foča, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70557
-
Gradiška, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70556
-
Mostar, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70560
-
Mostar, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70562
-
Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70559
-
Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70561
-
Travnik, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70551
-
Trebinje, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70558
-
Tuzla, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70563
-
Zenica, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70552
-
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Blagoevgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100535
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100534
-
Gabrovo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100525
-
Haskovo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100523
-
Kozloduy, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100533
-
Lovech, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100527
-
Montana, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100515
-
Pernik, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100532
-
Pleven, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100522
-
Plovdiv, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100529
-
Razgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100537
-
Rousse, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100512
-
Rousse, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100516
-
Sevlievo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100536
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100501
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100509
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100514
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100517
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100518
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100530
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100531
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100538
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100524
-
Vidin, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100519
-
Vidin, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100557
-
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-
-
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Brandýs nad Labem, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203551
-
Havlíčkův Brod, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203518
-
Jindřichův Hradec, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203501
-
Miroslav, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203504
-
Mladá Boleslav, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203516
-
Měšice, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203517
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203505
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203507
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203513
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203515
-
-
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-
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Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152506
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152507
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152503
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152504
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152508
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152509
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152501
-
-
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Anyang-si, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408556
-
Daegu, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408551
-
Dongjak, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408560
-
Gwangju, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408554
-
Haeundae, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408559
-
Incheon, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408557
-
Incheon, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408558
-
Jeonju, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408555
-
Seoul, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408552
-
Seoul, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408553
-
Suwon,Gyeonggi-do, Corea del Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 408561
-
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-
Dubrovnik, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191562
-
Karlovac, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191552
-
Osijek, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191557
-
Rijeka, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191561
-
Rijeka, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191563
-
Sisak, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191553
-
Split, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191558
-
Zadar, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191555
-
Zagreb, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191551
-
Zagreb, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191554
-
Zagreb, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191556
-
Zagreb, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191559
-
Zagreb, Croazia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191560
-
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-
Narva, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372553
-
Tallinn, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372551
-
Tartu, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372552
-
-
-
-
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276505
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276506
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276510
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276511
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276515
-
Cottbus, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276556
-
Darmstadt, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276509
-
Delitzsch, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276503
-
Frankfurt am Main, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276504
-
Geesthacht, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276557
-
Hamburg, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276501
-
Hamburg, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276513
-
Hamburg, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276514
-
Hanover, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276558
-
Koblenz, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276517
-
Leipzig, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276502
-
Leipzig, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276516
-
Leipzig, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276551
-
Mainz, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276507
-
Munich, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276508
-
Peine, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276518
-
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-
-
Athens, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300506
-
Chortiatis, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300504
-
Heraklion, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300501
-
Ioannina, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300503
-
Thessaloniki, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300505
-
Volos, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300507
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376502
-
Beersheba, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376501
-
Hadera, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376511
-
Haifa, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376508
-
Haifa, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376510
-
Jerusalem, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376503
-
Jerusalem, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376506
-
Kfar Saba, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376507
-
Ramat Gan, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376504
-
Tel Aviv, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376509
-
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Balvi, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371557
-
Daugavpils, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371553
-
Daugavpils, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371554
-
Jūrmala, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371555
-
Riga, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371551
-
Riga, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371552
-
Riga, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371556
-
Rēzekne, Lettonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371558
-
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-
Bitola, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807555
-
Gevgelija, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807559
-
Ohrid, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807557
-
Shtip, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807553
-
Skopje, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807552
-
Skopje, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807554
-
Skopje, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807556
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484502
-
Chihuahua City, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484510
-
Cuauhtémoc, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484506
-
Córdoba, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484505
-
Guadalajara, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484501
-
Guadalajara, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484507
-
Guadalajara, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484509
-
Monterrey, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484503
-
Monterrey, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484511
-
Veracruz, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484504
-
-
-
-
-
Christchurch, Nuova Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554504
-
Hamilton, Nuova Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554502
-
Tauranga, Nuova Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554503
-
-
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Beek, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528501
-
Breda, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528504
-
Heerlen, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528502
-
Leeuwarden, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528505
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616518
-
Giżycko, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616504
-
Katowice, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616515
-
Katowice, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616522
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616509
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616511
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616514
-
Lodz, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616503
-
Lodz, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616523
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616519
-
Poznan, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616506
-
Poznan, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616508
-
Sosnowiec, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616501
-
Torun, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616502
-
Wroclaw, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616554
-
-
-
-
-
Belfast, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826510
-
Bradford, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826509
-
London, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826511
-
Rochdale, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826512
-
-
-
-
-
Bacau, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642510
-
Brasov, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642551
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642502
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642504
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642512
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642554
-
Cluj-Napoca Cluj, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642506
-
Cluj-Napoca Cluj, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642508
-
Constanța, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642501
-
Craiova, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642509
-
Craiova, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642511
-
Iași, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642514
-
Oradea, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642503
-
Reșca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642513
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642505
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642507
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642515
-
-
-
-
-
Kazan', Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643517
-
Moscow, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643513
-
Moscow, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643528
-
Nizhny Novgorod, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643516
-
Odintsovskiy, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643503
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643504
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643505
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643506
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643508
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643510
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643511
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643512
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643514
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643519
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643520
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643531
-
Saratov, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643515
-
Saratov, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643525
-
Ulyanovsk, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643521
-
Voronezh, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643502
-
Vsevolozhsk, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643524
-
Yaroslavl, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643507
-
Yaroslavl, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643518
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688552
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688553
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688555
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688557
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688558
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688559
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688561
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688569
-
Jagodina, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688570
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688564
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688566
-
Kragujevac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688556
-
Leskovac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688562
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688554
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688568
-
Pančevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688567
-
Paraćin, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688560
-
Sombor, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688551
-
Sremska Mitrovica, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688571
-
Užice, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688563
-
Valjevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688565
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703501
-
Košice, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703503
-
Spišská Nová Ves, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703502
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724503
-
Córdoba, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724501
-
Madrid, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724505
-
Madrid, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724551
-
Majadahonda, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724504
-
Zaragoza, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724502
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Stati Uniti, 36420-5310
- Chiesi Clinical Trial - Site 840635
-
Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535-2248
- Chiesi Clinical Trial - Site 840614
-
Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976-2206
- Chiesi Clinical Trial - Site 840670
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Chiesi Clinical Trial - Site 840720
-
Saraland, Alabama, Stati Uniti, 36571-3014
- Chiesi Clinical Trial - Site 840643
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018-5434
- Chiesi Clinical Trial - Site 840638
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Stati Uniti, 72032
- Chiesi Clinical Trial - Site 840684
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653-5509
- Chiesi Clinical Trial - Site 840675
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017-5649
- Chiesi Clinical Trial - Site 840666
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663-3661
- Chiesi Clinical Trial - Site 840511
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840680
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324
- Chiesi Clinical Trial - Site 840605
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91768
- Chiesi Clinical Trial - Site 840700
-
Westminster, California, Stati Uniti, 92708
- Chiesi Clinical Trial - Site 840531
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112-1406
- Chiesi Clinical Trial - Site 840636
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840688
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
- Chiesi Clinical Trial - Site 840735
-
Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
- Chiesi Clinical Trial - Site 840513
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Chiesi Clinical Trial - Site 840652
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765-2103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840569
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33135
- Chiesi Clinical Trial - Site 840545
-
Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33144-2566
- Chiesi Clinical Trial - Site 840603
-
Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840587
-
Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
- Chiesi Clinical Trial - Site 840568
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 33470-9216
- Chiesi Clinical Trial - Site840539
-
DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713-2260
- Chiesi Clinical Trial - Site 840554
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33014-2426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840625
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33122-1902
- Chiesi Clinical Trial - Site 840572
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010-4103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840685
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840504
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015-2952
- Chiesi Clinical Trial - Site 840639
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015-6003
- Chiesi Clinical Trial - Site 840582
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016-2753
- Chiesi Clinical Trial - Site 840617
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33186-5331
- Chiesi Clinical Trial - Site 840514
-
Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
- Chiesi Clinical Trial - Site 840637
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840509
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
- Chiesi Clinical Trial - Site 840730
-
Homestead, Florida, Stati Uniti, 33256
- Chiesi Clinical Trial - Site 840565
-
Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840674
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32934
- Chiesi Clinical Trial - Site 840732
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125-5114
- Chiesi Clinical Trial - Site 840624
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126-1921
- Chiesi Clinical Trial - Site 840596
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126-1926
- Chiesi Clinical Trial - Site 840556
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135-2967
- Chiesi Clinical Trial - Site 840602
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840507
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144-4273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840519
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144-5037
- Chiesi Clinical Trial - Site 840505
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840644
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-1694
- Chiesi Clinical Trial - Site 840557
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-4630
- Chiesi Clinical Trial - Site 840588
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-6538
- Chiesi Clinical Trial - Site 840618
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-6541
- Chiesi Clinical Trial - Site 840525
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-6542
- Chiesi Clinical Trial - Site 840656
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Chiesi Clinical Trial - Site 840622
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840537
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165-2470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840691
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840503
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33184-1176
- Chiesi Clinical Trial - Site 840694
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33185
- Chiesi Clinical Trial - Site 840630
-
Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33014-6426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840506
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014-2425
- Chiesi Clinical Trial - Site 840608
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807-3555
- Chiesi Clinical Trial - Site 840524
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
- Chiesi Clinical Trial - Site 840563
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840702
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840502
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024-6442
- Chiesi Clinical Trial - Site 840550
-
Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064-3547
- Chiesi Clinical Trial - Site 840527
-
South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143-4960
- Chiesi Clinical Trial - Site 840654
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33707-6129
- Chiesi Clinical Trial - Site 840699
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713-8900
- Chiesi Clinical Trial - Site 840697
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613-3740
- Chiesi Clinical Trial - Site 840567
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Chiesi Clinical Trial - Site 840632
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Stati Uniti, 30103-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840542
-
College Park, Georgia, Stati Uniti, 30349
- Chiesi Clinical Trial - Site 840728
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Chiesi Clinical Trial - Site 840717
-
Cordele, Georgia, Stati Uniti, 31015
- Chiesi Clinical Trial - Site 840710
-
East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
- Chiesi Clinical Trial - Site 840689
-
Stonecrest, Georgia, Stati Uniti, 30038
- Chiesi Clinical Trial - Site 840726
-
Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31605-1096
- Chiesi Clinical Trial - Site 840564
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 46303
- Chiesi Clinical Trial - Site 840724
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791-4010
- Chiesi Clinical Trial - Site 840672
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840645
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224-6821
- Chiesi Clinical Trial - Site 840661
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747-1271
- Chiesi Clinical Trial - Site 840707
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- Chiesi Clinical Trial - Site 840657
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840658
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301-2835
- Chiesi Clinical Trial - Site 840641
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Chiesi Clinical Trial - Site 840714
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840541
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840669
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840686
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Chiesi Clinical Trial - Site 840703
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106-4159
- Chiesi Clinical Trial - Site 840529
-
North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030-7193
- Chiesi Clinical Trial - Site 840701
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Stati Uniti, 07002
- Chiesi Clinical Trial - Site 840722
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203-1070
- Chiesi Clinical Trial - Site 840667
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840678
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021-0005
- Chiesi Clinical Trial - Site 840520
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029-6500
- Chiesi Clinical Trial - Site 840705
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
- Chiesi Clinical Trial - Site 840626
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-6401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840604
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210-0106
- Chiesi Clinical Trial - Site 840664
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840721
-
Denver, North Carolina, Stati Uniti, 28037-7930
- Chiesi Clinical Trial - Site 840610
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054-7481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840659
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078-5082
- Chiesi Clinical Trial - Site 840540
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562-5238
- Chiesi Clinical Trial - Site 840523
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840708
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840621
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Chiesi Clinical Trial - Site 840627
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840713
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45419-4336
- Chiesi Clinical Trial - Site 840647
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617-1178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840646
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Chiesi Clinical Trial - Site 840668
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133-5829
- Chiesi Clinical Trial - Site 840692
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5109
- Chiesi Clinical Trial - Site 840671
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840683
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621-4822
- Chiesi Clinical Trial - Site 840578
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412-2625
- Chiesi Clinical Trial - Site 840592
-
Fort Mill, South Carolina, Stati Uniti, 29701
- Chiesi Clinical Trial - Site 840528
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29420
- Chiesi Clinical Trial - Site 840598
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732-1160
- Chiesi Clinical Trial - Site 840696
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Chiesi Clinical Trial - Site 840660
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- Chiesi Clinical Trial - Site 840546
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909-1161
- Chiesi Clinical Trial - Site 840553
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521-2416
- Chiesi Clinical Trial - Site 840535
-
Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006-1993
- Chiesi Clinical Trial - Site 840634
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840704
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429-4696
- Chiesi Clinical Trial - Site 840566
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Chiesi Clinical Trial - Site 840706
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
- Chiesi Clinical Trial - Site 840716
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Chiesi Clinical Trial - Site 840698
-
Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840574
-
McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
- Chiesi Clinical Trial - Site 840551
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840575
-
North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180-7319
- Chiesi Clinical Trial - Site 840741
-
Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584-7401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840663
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840609
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215-1528
- Chiesi Clinical Trial - Site 840673
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840681
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840711
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840729
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Chiesi Clinical Trial - Site 840597
-
Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092-7351
- Chiesi Clinical Trial - Site 840600
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479-3481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840552
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77373
- Chiesi Clinical Trial - Site 840526
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23703
- Chiesi Clinical Trial - Site 840693
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
- Chiesi Clinical Trial - Site 840709
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505-0423
- Chiesi Clinical Trial - Site 840562
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228-3467
- Chiesi Clinical Trial - Site 840532
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792512
-
Bornova, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792510
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792507
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792514
-
Mersin, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792513
-
Pamukkale, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792506
-
Pendik, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792508
-
Yenişehir, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792511
-
Çanakkale, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792551
-
-
-
-
-
Dnipro, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804522
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804502
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804504
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804505
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804506
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804509
-
Kherson, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804503
-
Kiev, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804511
-
Kremenchuk, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804520
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804501
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804508
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804512
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804516
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804518
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804521
-
Odesa, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804527
-
Poltava, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804507
-
Vinnytsia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804515
-
Vinnytsia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804517
-
Zaporizhia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804528
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348506
-
Budapest, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348501
-
Csorna, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348505
-
Edelény, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348512
-
Gödöllő, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348508
-
Monor, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348509
-
Nyíregyháza, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348507
-
Pécs, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348513
-
Sellye, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348552
-
Szeged, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348510
-
Szombathely, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348503
-
Törökbálint, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348515
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥ 40 anni, con BPCO e con bronchite cronica.
- Attuali fumatori o ex fumatori (storia di ≥10 pacchetti anno).
- Il FEV1 post-broncodilatatore <50% del paziente ha predetto il valore normale e il rapporto FEV1/FVC <0,7.
- Almeno una riacutizzazione di BPCO moderata o grave nell'anno precedente.
- Punteggio CAT ≥10.
- Soggetti in tripla terapia di mantenimento regolare per almeno 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con asma in corso.
- Soggetti con riacutizzazione della BPCO moderata o grave 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e della randomizzazione
- Soggetti con noto deficit di α-1 antitripsina come causa alla base della BPCO.
- Soggetti con enfisema BPCO o fenotipi misti.
- Soggetti con disturbi respiratori noti diversi dalla BPCO.
- Soggetti con intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare.
- Soggetti con cancro attivo o una storia di cancro ai polmoni.
- Soggetti in trattamento con Roflumilast entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
- Soggetti con diagnosi di depressione, disturbo d'ansia generalizzato, ideazione suicidaria.
- Soggetti con condizioni cardiovascolari clinicamente significative.
- Soggetti con malattia neurologica.
- Soggetti con anomalie di laboratorio clinicamente significative.
- Soggetti con insufficienza epatica moderata o grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
CHF6001 corrispondente al placebo, 2 inalazioni bid e Roflumilast corrispondente al placebo, 1 compressa una volta al giorno
|
|
Sperimentale: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400 µg, 2 inalazioni bid (dose giornaliera totale di 1600 µg) e Roflumilast corrispondente al placebo, 1 compressa una volta al giorno
|
|
Sperimentale: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800 µg, 2 inalazioni bid (dose giornaliera totale di 3200 µg) e Roflumilast corrispondente al placebo, 1 compressa una volta al giorno
|
|
Comparatore attivo: Roflumilast
|
- 1 compressa di Roflumilast (Daliresp®), 250 µg, una volta al giorno durante le prime 4 settimane di trattamento, quindi 1 compressa di Roflumilast (Daliresp®), 500 µg, una volta al giorno per il restante periodo di trattamento e CHF 6001 corrispondente al placebo, 2 inalazioni bid
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di riacutizzazioni moderate e gravi verificatesi durante il periodo di trattamento pianificato di 52 settimane.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
La riacutizzazione moderata o grave è definita dal peggioramento sintomatico della BPCO:
|
Fino a 52 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il momento della prima riacutizzazione moderata o grave.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Il momento della prima riacutizzazione moderata o grave.
|
Fino a 52 settimane
|
|
Il tasso annuo di riacutizzazioni gravi.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Il tasso annuo di riacutizzazioni gravi.
|
Fino a 52 settimane
|
|
Il momento della prima grave riacutizzazione.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Il momento della prima grave riacutizzazione.
|
Fino a 52 settimane
|
|
Il numero di tutte le riacutizzazioni gravi in corso di trattamento.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Il numero di tutte le riacutizzazioni gravi in corso di trattamento.
|
Fino a 52 settimane
|
|
Il numero di tutte le riacutizzazioni in corso di trattamento che hanno richiesto corticosteroidi sistemici.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Il numero di tutte le riacutizzazioni in corso di trattamento che hanno richiesto corticosteroidi sistemici.
|
Fino a 52 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale (visita pre-dose 2) del FEV1 pre-dose, alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Variazione rispetto al basale (visita pre-dose 2) del FEV1 pre-dose, alla settimana 52.
|
Alla settimana 52
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali e di dominio del Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali e di dominio del Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) alla settimana 52.
|
Alla settimana 52
|
|
Risposta al questionario respiratorio Saint Georges (SGRQ) (variazione rispetto al punteggio totale SGRQ basale ≤ -4) alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Risposta al questionario respiratorio Saint Georges (SGRQ) (variazione rispetto al punteggio totale SGRQ basale ≤ -4) alla settimana 52.
|
Alla settimana 52
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Variazione dal basale all'ultimo periodo tra le visite (settimana 40-52) nei punteggi totali e nelle sottoscale dei sintomi respiratori EXACT (E-RS).
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Variazione dal basale all'ultimo periodo tra le visite (settimana 40-52) nei punteggi totali e nelle sottoscale dei sintomi respiratori EXACT (E-RS).
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Fino a 52 settimane
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Risposta E-RS (variazione rispetto al punteggio totale E-RS basale ≤ -2) alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
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Risposta E-RS (variazione rispetto al punteggio totale E-RS basale ≤ -2) alla settimana 52.
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Alla settimana 52
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Variazione dal basale all’ultimo periodo tra le visite (settimana 40-52) nella percentuale di giorni senza assunzione di farmaci di salvataggio e nell’uso medio di farmaci di salvataggio (numero di spruzzi).
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Variazione dal basale all'ultimo periodo tra le visite (settimana 40-52) nella percentuale di giorni
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Fino a 52 settimane
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È tempo di studiare la sospensione del farmaco per qualsiasi motivo.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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È tempo di studiare la sospensione del farmaco per qualsiasi motivo.
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Fino a 52 settimane
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Tempo necessario alla riacutizzazione moderata o grave o all'interruzione del farmaco in studio a causa di qualsiasi evento avverso, mancanza di efficacia o morte (endpoint composito) e tempo alla componente di interruzione del farmaco in studio.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Tempo necessario alla riacutizzazione moderata o grave o all'interruzione del farmaco in studio a causa di qualsiasi evento avverso, mancanza di efficacia o morte (endpoint composito) e tempo alla componente di interruzione del farmaco in studio.
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Fino a 52 settimane
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Tempo alla prima riacutizzazione moderata/grave o interruzione del farmaco in studio a causa di qualsiasi evento avverso correlato alla classe, mancanza di efficacia o morte (endpoint composito) e tempo alla componente di interruzione del farmaco in studio.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Tempo alla prima riacutizzazione moderata/grave o interruzione del farmaco in studio a causa di qualsiasi evento avverso correlato alla classe, mancanza di efficacia o morte (endpoint composito) e tempo alla componente di interruzione del farmaco in studio.
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Fino a 52 settimane
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Variabile secondaria chiave: variazione rispetto al basale nel punteggio totale SGRQ alla settimana 52
Lasso di tempo: Alla settimana 52
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Variabile secondaria chiave: variazione rispetto al basale nel punteggio totale SGRQ alla settimana 52
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Alla settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando J. MARTINEZ, Prof., Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Bronchite, cronica
- Roflumilast
- tanimilast
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLI-06001AA1-05
- 2020-003648-97 (Numero EudraCT)
- 2023-510174-13-00 (Ctis)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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