52 viikkoa kestänyt lumelääke- ja aktiivikontrolloitu (Roflumilast, Daliresp® 500 µg) tutkimus kahden CHF6001 DPI:n (tanimilastin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kolminkertaisen ylläpitohoidon lisänä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja krooninen keuhkoputkentulehdus. (PILARI) (PILLAR)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
52 viikon, satunnaistettu, kaksoissokko, kaksoisnukke, lume- ja aktiivikontrolloitu (Roflumilast, Daliresp® 500 µg), rinnakkaisryhmä, tutkimus kahden CHF6001 DPI -annoksen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ylläpitoon Kolmoishoito potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja krooninen keuhkoputkentulehdus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden CHF6001 (Tanimilastin) annoksen tehoa ja turvallisuutta kolmoishoitohoidon lisänä kohdepotilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3973
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beek, Alankomaat
- Chiesi Clinical Trial - Site 528501
-
Breda, Alankomaat
- Chiesi Clinical Trial - Site 528504
-
Heerlen, Alankomaat
- Chiesi Clinical Trial - Site 528502
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Chiesi Clinical Trial - Site 528505
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32502
-
Buenos Aires, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32510
-
Buenos Aires, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32515
-
Buenos Aires, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32565
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32514
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32567
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32507
-
Concepción del Uruguay, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32563
-
Córdoba, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32503
-
Córdoba, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32509
-
Florida, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32501
-
Mar del Plata, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32562
-
Mendoza, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32505
-
Mendoza, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32511
-
Mendoza, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32513
-
Quilmes, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32506
-
Rosario, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32553
-
San Juan Bautista, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32508
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32512
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32551
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32561
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32564
-
San Rafael, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32566
-
Santa Fe, Argentiina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32556
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70553
-
Bihać, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70555
-
Bijeljina, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70554
-
Foča, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70557
-
Gradiška, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70556
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70560
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70562
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70559
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70561
-
Travnik, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70551
-
Trebinje, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70558
-
Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70563
-
Zenica, Bosnia ja Hertsegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70552
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100535
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100534
-
Gabrovo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100525
-
Haskovo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100523
-
Kozloduy, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100533
-
Lovech, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100527
-
Montana, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100515
-
Pernik, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100532
-
Pleven, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100522
-
Plovdiv, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100529
-
Razgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100537
-
Rousse, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100512
-
Rousse, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100516
-
Sevlievo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100536
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100501
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100509
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100514
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100517
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100518
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100530
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100531
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100538
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100524
-
Vidin, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100519
-
Vidin, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100557
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152506
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152507
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152503
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152504
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152508
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152509
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152501
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Chiesi Clinical Trial - Site 724503
-
Córdoba, Espanja
- Chiesi Clinical Trial - Site 724501
-
Madrid, Espanja
- Chiesi Clinical Trial - Site 724505
-
Madrid, Espanja
- Chiesi Clinical Trial - Site 724551
-
Majadahonda, Espanja
- Chiesi Clinical Trial - Site 724504
-
Zaragoza, Espanja
- Chiesi Clinical Trial - Site 724502
-
-
-
-
-
Anyang-si, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408556
-
Daegu, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408551
-
Dongjak, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408560
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408554
-
Haeundae, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408559
-
Incheon, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408557
-
Incheon, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408558
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408555
-
Seoul, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408552
-
Seoul, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408553
-
Suwon,Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408561
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376502
-
Beersheba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376501
-
Hadera, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376511
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376508
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376510
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376503
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376506
-
Kfar Saba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376507
-
Ramat Gan, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376504
-
Tel Aviv, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376509
-
-
-
-
-
Feldbach, Itävalta
- Chiesi Clinical Trial - Site 40502
-
Grieskirchen, Itävalta
- Chiesi Clinical Trial - Site 40504
-
Linz, Itävalta
- Chiesi Clinical Trial - Site 40501
-
Linz, Itävalta
- Chiesi Clinical Trial - Site 40503
-
Wels, Itävalta
- Chiesi Clinical Trial - Site 40505
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Chiesi Clinical Trial - Site 300506
-
Chortiatis, Kreikka
- Chiesi Clinical Trial - Site 300504
-
Heraklion, Kreikka
- Chiesi Clinical Trial - Site 300501
-
Ioannina, Kreikka
- Chiesi Clinical Trial - Site 300503
-
Thessaloniki, Kreikka
- Chiesi Clinical Trial - Site 300505
-
Volos, Kreikka
- Chiesi Clinical Trial - Site 300507
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191562
-
Karlovac, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191552
-
Osijek, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191557
-
Rijeka, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191561
-
Rijeka, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191563
-
Sisak, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191553
-
Split, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191558
-
Zadar, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191555
-
Zagreb, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191551
-
Zagreb, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191554
-
Zagreb, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191556
-
Zagreb, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191559
-
Zagreb, Kroatia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191560
-
-
-
-
-
Balvi, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371557
-
Daugavpils, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371553
-
Daugavpils, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371554
-
Jūrmala, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371555
-
Riga, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371551
-
Riga, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371552
-
Riga, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371556
-
Rēzekne, Latvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371558
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484502
-
Chihuahua City, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484510
-
Cuauhtémoc, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484506
-
Córdoba, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484505
-
Guadalajara, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484501
-
Guadalajara, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484507
-
Guadalajara, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484509
-
Monterrey, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484503
-
Monterrey, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484511
-
Veracruz, Meksiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484504
-
-
-
-
-
Bitola, Pohjois-Makedonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 807555
-
Gevgelija, Pohjois-Makedonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 807559
-
Ohrid, Pohjois-Makedonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 807557
-
Shtip, Pohjois-Makedonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 807553
-
Skopje, Pohjois-Makedonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 807552
-
Skopje, Pohjois-Makedonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 807554
-
Skopje, Pohjois-Makedonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 807556
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616518
-
Giżycko, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616504
-
Katowice, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616515
-
Katowice, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616522
-
Krakow, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616509
-
Krakow, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616511
-
Krakow, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616514
-
Lodz, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616503
-
Lodz, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616523
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616519
-
Poznan, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616506
-
Poznan, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616508
-
Sosnowiec, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616501
-
Torun, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616502
-
Wroclaw, Puola
- Chiesi Clinical Trial - Site 616554
-
-
-
-
-
Bacau, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642510
-
Brasov, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642551
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642502
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642504
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642512
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642554
-
Cluj-Napoca Cluj, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642506
-
Cluj-Napoca Cluj, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642508
-
Constanța, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642501
-
Craiova, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642509
-
Craiova, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642511
-
Iași, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642514
-
Oradea, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642503
-
Reșca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642513
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642505
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642507
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642515
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276505
-
Berlin, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276506
-
Berlin, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276510
-
Berlin, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276511
-
Berlin, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276515
-
Cottbus, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276556
-
Darmstadt, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276509
-
Delitzsch, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276503
-
Frankfurt am Main, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276504
-
Geesthacht, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276557
-
Hamburg, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276501
-
Hamburg, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276513
-
Hamburg, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276514
-
Hanover, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276558
-
Koblenz, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276517
-
Leipzig, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276502
-
Leipzig, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276516
-
Leipzig, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276551
-
Mainz, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276507
-
Munich, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276508
-
Peine, Saksa
- Chiesi Clinical Trial - Site 276518
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688552
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688553
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688555
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688557
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688558
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688559
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688561
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688569
-
Jagodina, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688570
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688564
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688566
-
Kragujevac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688556
-
Leskovac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688562
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688554
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688568
-
Pančevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688567
-
Paraćin, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688560
-
Sombor, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688551
-
Sremska Mitrovica, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688571
-
Užice, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688563
-
Valjevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688565
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703501
-
Košice, Slovakia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703503
-
Spišská Nová Ves, Slovakia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703502
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792512
-
Bornova, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792510
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792507
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792514
-
Mersin, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792513
-
Pamukkale, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792506
-
Pendik, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792508
-
Yenişehir, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792511
-
Çanakkale, Turkki (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792551
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203551
-
Havlíčkův Brod, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203518
-
Jindřichův Hradec, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203501
-
Miroslav, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203504
-
Mladá Boleslav, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203516
-
Měšice, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203517
-
Prague, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203505
-
Prague, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203507
-
Prague, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203513
-
Prague, Tšekki
- Chiesi Clinical Trial - Site 203515
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804522
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804502
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804504
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804505
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804506
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804509
-
Kherson, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804503
-
Kiev, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804511
-
Kremenchuk, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804520
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804501
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804508
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804512
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804516
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804518
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804521
-
Odesa, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804527
-
Poltava, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804507
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804515
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804517
-
Zaporizhia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804528
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348506
-
Budapest, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348501
-
Csorna, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348505
-
Edelény, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348512
-
Gödöllő, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348508
-
Monor, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348509
-
Nyíregyháza, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348507
-
Pécs, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348513
-
Sellye, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348552
-
Szeged, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348510
-
Szombathely, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348503
-
Törökbálint, Unkari
- Chiesi Clinical Trial - Site 348515
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Chiesi Clinical Trial - Site 554504
-
Hamilton, Uusi Seelanti
- Chiesi Clinical Trial - Site 554502
-
Tauranga, Uusi Seelanti
- Chiesi Clinical Trial - Site 554503
-
-
-
-
-
Kazan', Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643517
-
Moscow, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643513
-
Moscow, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643528
-
Nizhny Novgorod, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643516
-
Odintsovskiy, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643503
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643504
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643505
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643506
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643508
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643510
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643511
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643512
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643514
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643519
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643520
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643531
-
Saratov, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643515
-
Saratov, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643525
-
Ulyanovsk, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643521
-
Voronezh, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643502
-
Vsevolozhsk, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643524
-
Yaroslavl, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643507
-
Yaroslavl, Venäjä
- Chiesi Clinical Trial - Site 643518
-
-
-
-
-
Narva, Viro
- Chiesi Clinical Trial - Site 372553
-
Tallinn, Viro
- Chiesi Clinical Trial - Site 372551
-
Tartu, Viro
- Chiesi Clinical Trial - Site 372552
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chiesi Clinical Trial - Site 826510
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chiesi Clinical Trial - Site 826509
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chiesi Clinical Trial - Site 826511
-
Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chiesi Clinical Trial - Site 826512
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Yhdysvallat, 36420-5310
- Chiesi Clinical Trial - Site 840635
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535-2248
- Chiesi Clinical Trial - Site 840614
-
Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976-2206
- Chiesi Clinical Trial - Site 840670
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Chiesi Clinical Trial - Site 840720
-
Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571-3014
- Chiesi Clinical Trial - Site 840643
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018-5434
- Chiesi Clinical Trial - Site 840638
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72032
- Chiesi Clinical Trial - Site 840684
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653-5509
- Chiesi Clinical Trial - Site 840675
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017-5649
- Chiesi Clinical Trial - Site 840666
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663-3661
- Chiesi Clinical Trial - Site 840511
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840680
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Chiesi Clinical Trial - Site 840605
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91768
- Chiesi Clinical Trial - Site 840700
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92708
- Chiesi Clinical Trial - Site 840531
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112-1406
- Chiesi Clinical Trial - Site 840636
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840688
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
- Chiesi Clinical Trial - Site 840735
-
Chiefland, Florida, Yhdysvallat, 32626
- Chiesi Clinical Trial - Site 840513
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Chiesi Clinical Trial - Site 840652
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765-2103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840569
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Chiesi Clinical Trial - Site 840545
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33144-2566
- Chiesi Clinical Trial - Site 840603
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840587
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Chiesi Clinical Trial - Site 840568
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 33470-9216
- Chiesi Clinical Trial - Site840539
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713-2260
- Chiesi Clinical Trial - Site 840554
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33014-2426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840625
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122-1902
- Chiesi Clinical Trial - Site 840572
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010-4103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840685
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840504
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015-2952
- Chiesi Clinical Trial - Site 840639
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015-6003
- Chiesi Clinical Trial - Site 840582
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016-2753
- Chiesi Clinical Trial - Site 840617
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33186-5331
- Chiesi Clinical Trial - Site 840514
-
Hialeah Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Chiesi Clinical Trial - Site 840637
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840509
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Chiesi Clinical Trial - Site 840730
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33256
- Chiesi Clinical Trial - Site 840565
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840674
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
- Chiesi Clinical Trial - Site 840732
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125-5114
- Chiesi Clinical Trial - Site 840624
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126-1921
- Chiesi Clinical Trial - Site 840596
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126-1926
- Chiesi Clinical Trial - Site 840556
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135-2967
- Chiesi Clinical Trial - Site 840602
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840507
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144-4273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840519
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144-5037
- Chiesi Clinical Trial - Site 840505
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840644
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-1694
- Chiesi Clinical Trial - Site 840557
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-4630
- Chiesi Clinical Trial - Site 840588
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-6538
- Chiesi Clinical Trial - Site 840618
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-6541
- Chiesi Clinical Trial - Site 840525
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-6542
- Chiesi Clinical Trial - Site 840656
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Chiesi Clinical Trial - Site 840622
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840537
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165-2470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840691
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840503
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33184-1176
- Chiesi Clinical Trial - Site 840694
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33185
- Chiesi Clinical Trial - Site 840630
-
Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014-6426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840506
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014-2425
- Chiesi Clinical Trial - Site 840608
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807-3555
- Chiesi Clinical Trial - Site 840524
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Chiesi Clinical Trial - Site 840563
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840702
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840502
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024-6442
- Chiesi Clinical Trial - Site 840550
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064-3547
- Chiesi Clinical Trial - Site 840527
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143-4960
- Chiesi Clinical Trial - Site 840654
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707-6129
- Chiesi Clinical Trial - Site 840699
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713-8900
- Chiesi Clinical Trial - Site 840697
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-3740
- Chiesi Clinical Trial - Site 840567
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Chiesi Clinical Trial - Site 840632
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30103-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840542
-
College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349
- Chiesi Clinical Trial - Site 840728
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Chiesi Clinical Trial - Site 840717
-
Cordele, Georgia, Yhdysvallat, 31015
- Chiesi Clinical Trial - Site 840710
-
East Point, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Chiesi Clinical Trial - Site 840689
-
Stonecrest, Georgia, Yhdysvallat, 30038
- Chiesi Clinical Trial - Site 840726
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31605-1096
- Chiesi Clinical Trial - Site 840564
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 46303
- Chiesi Clinical Trial - Site 840724
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791-4010
- Chiesi Clinical Trial - Site 840672
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840645
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224-6821
- Chiesi Clinical Trial - Site 840661
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747-1271
- Chiesi Clinical Trial - Site 840707
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Chiesi Clinical Trial - Site 840657
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Yhdysvallat, 39150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840658
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301-2835
- Chiesi Clinical Trial - Site 840641
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Chiesi Clinical Trial - Site 840714
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840541
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840669
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840686
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Chiesi Clinical Trial - Site 840703
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106-4159
- Chiesi Clinical Trial - Site 840529
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030-7193
- Chiesi Clinical Trial - Site 840701
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Yhdysvallat, 07002
- Chiesi Clinical Trial - Site 840722
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203-1070
- Chiesi Clinical Trial - Site 840667
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840678
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021-0005
- Chiesi Clinical Trial - Site 840520
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6500
- Chiesi Clinical Trial - Site 840705
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
- Chiesi Clinical Trial - Site 840626
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-6401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840604
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210-0106
- Chiesi Clinical Trial - Site 840664
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840721
-
Denver, North Carolina, Yhdysvallat, 28037-7930
- Chiesi Clinical Trial - Site 840610
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054-7481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840659
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078-5082
- Chiesi Clinical Trial - Site 840540
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562-5238
- Chiesi Clinical Trial - Site 840523
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840708
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840621
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Chiesi Clinical Trial - Site 840627
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840713
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419-4336
- Chiesi Clinical Trial - Site 840647
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617-1178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840646
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Chiesi Clinical Trial - Site 840668
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133-5829
- Chiesi Clinical Trial - Site 840692
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5109
- Chiesi Clinical Trial - Site 840671
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840683
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621-4822
- Chiesi Clinical Trial - Site 840578
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412-2625
- Chiesi Clinical Trial - Site 840592
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29701
- Chiesi Clinical Trial - Site 840528
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
- Chiesi Clinical Trial - Site 840598
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732-1160
- Chiesi Clinical Trial - Site 840696
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Chiesi Clinical Trial - Site 840660
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Chiesi Clinical Trial - Site 840546
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909-1161
- Chiesi Clinical Trial - Site 840553
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2416
- Chiesi Clinical Trial - Site 840535
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006-1993
- Chiesi Clinical Trial - Site 840634
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840704
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429-4696
- Chiesi Clinical Trial - Site 840566
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Chiesi Clinical Trial - Site 840706
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Chiesi Clinical Trial - Site 840716
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Chiesi Clinical Trial - Site 840698
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840574
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Chiesi Clinical Trial - Site 840551
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840575
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180-7319
- Chiesi Clinical Trial - Site 840741
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584-7401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840663
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840609
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215-1528
- Chiesi Clinical Trial - Site 840673
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840681
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840711
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840729
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Chiesi Clinical Trial - Site 840597
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092-7351
- Chiesi Clinical Trial - Site 840600
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479-3481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840552
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77373
- Chiesi Clinical Trial - Site 840526
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
- Chiesi Clinical Trial - Site 840693
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208
- Chiesi Clinical Trial - Site 840709
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505-0423
- Chiesi Clinical Trial - Site 840562
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228-3467
- Chiesi Clinical Trial - Site 840532
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 40-vuotiaat aikuiset, joilla on keuhkoahtaumatauti ja krooninen keuhkoputkentulehdus.
- Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat (historia ≥10 pakkausvuotta).
- Keuhkolaajennuksen jälkeinen FEV1 < 50 % potilaasta ennusti normaaliarvon ja FEV1/FVC-suhde < 0,7.
- Vähintään yksi kohtalainen tai vaikea COPD:n pahenemisvaihe edellisenä vuonna.
- CAT-pisteet ≥10.
- Potilaat, jotka ovat saaneet säännöllistä kolmoishoitoa vähintään 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on nykyinen astma.
- Koehenkilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD:n paheneminen 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja satunnaistamista
- Potilaat, joiden tiedetään olevan α-1-antitrypsiinin puutos COPD:n taustalla.
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai sekafenotyypit.
- Potilaat, joilla on muita hengityselinten sairauksia kuin COPD.
- Koehenkilöt, joille on tehty keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus.
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai joilla on ollut keuhkosyöpä.
- Koehenkilöt, jotka saivat roflumilast-hoitoa 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, itsemurha-ajatukset.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen sairaus.
- Kohteet, joilla on neurologinen sairaus.
- Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia.
- Kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
CHF6001 vastaava lumelääke, 2 inhalaatiohintaa ja Roflumilast vastaava lumelääke, 1 tabletti kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: CHF6001 1600 µg
|
CHF6001 400 µg, 2 inhalaatiota bid (kokonaisvuorokausiannos 1600 µg) ja Roflumilast vastaava lumelääke, 1 tabletti kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: CHF6001 3200 µg
|
CHF6001 800 µg, 2 inhalaatiota bid (kokonaisvuorokausiannos 3 200 µg) ja Roflumilast vastaava lumelääke, 1 tabletti kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Roflumilast
|
- 1 tabletti Roflumilastia (Daliresp®), 250 µg, kerran päivässä 4 ensimmäisen hoitoviikon aikana, sitten 1 tabletti Roflumilastia (Daliresp®), 500 µg, kerran päivässä jäljellä olevan hoitojakson ajan ja CHF 6001 vastaava lumelääke, 2 inhalaatiota bid
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrä suunnitellun 52 viikon hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Kohtalainen tai vakava paheneminen määritellään keuhkoahtaumataudin oireellisella pahenemisella:
|
Jopa 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen tai vakavaan pahenemiseen.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen tai vakavaan pahenemiseen.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Vakavien pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Vakavien pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Aika ensimmäiseen vakavaan pahenemiseen.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen vakavaan pahenemiseen.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Kaikkien hoidon aikana esiintyneiden vakavien pahenemisvaiheiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Kaikkien hoidon aikana esiintyneiden vakavien pahenemisvaiheiden lukumäärä.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Kaikkien systeemisiä kortikosteroideja vaativien hoidon aikana ilmenneiden pahenemisvaiheiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Kaikkien systeemisiä kortikosteroideja vaativien hoidon aikana ilmenneiden pahenemisvaiheiden lukumäärä.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta (käynti 2 ennen annosta) annosta edeltävässä FEV1:ssä viikolla 52.
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Muutos lähtötilanteesta (käynti 2 ennen annosta) annosta edeltävässä FEV1:ssä viikolla 52.
|
Viikolla 52
|
|
Muutos lähtötasosta Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kokonais- ja -aluepisteissä viikolla 52.
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Muutos lähtötasosta Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kokonais- ja -aluepisteissä viikolla 52.
|
Viikolla 52
|
|
Saint Georges Respiratory Questionnaire -vastaus (SGRQ) (muutos lähtötason SGRQ-kokonaispistemäärästä ≤ -4) viikolla 52.
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Saint Georges Respiratory Questionnaire -vastaus (SGRQ) (muutos lähtötason SGRQ-kokonaispistemäärästä ≤ -4) viikolla 52.
|
Viikolla 52
|
|
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntien väliseen jaksoon (viikko 40-52) EXACT-Respiratory Symptoms (E-RS) -kokonais- ja alaskaalapisteissä.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntien väliseen jaksoon (viikko 40-52) EXACT-Respiratory Symptoms (E-RS) -kokonais- ja alaskaalapisteissä.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
E-RS-vaste (muutos lähtötasosta E-RS:n kokonaispistemäärä ≤ -2) viikolla 52.
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
E-RS-vaste (muutos lähtötasosta E-RS:n kokonaispistemäärä ≤ -2) viikolla 52.
|
Viikolla 52
|
|
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntien väliseen ajanjaksoon (viikko 40-52) niiden päivien prosenttiosuudessa, joissa ei ole otettu pelastuslääkitystä, ja keskimääräisessä pelastuslääkityksen käytössä (impästöjen määrä).
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntien väliseen ajanjaksoon (viikko 40-52) päivien prosenttiosuudessa
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
On aika tutkia lääkityksen lopettamista mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
On aika tutkia lääkityksen lopettamista mistä tahansa syystä.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Aika kohtalaiseen tai vakavaan pahenemiseen tai tutkimuslääkityksen lopettamiseen minkä tahansa haittatapahtuman, tehon puutteen tai kuoleman vuoksi (yhdistetty päätepiste) ja aika tutkimuksen lääkityksen keskeyttämiseen.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Aika kohtalaiseen tai vakavaan pahenemiseen tai tutkimuslääkityksen lopettamiseen minkä tahansa haittatapahtuman, tehon puutteen tai kuoleman vuoksi (yhdistetty päätepiste) ja aika tutkimuksen lääkityksen keskeyttämiseen.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen/vakavaan pahenemiseen tai tutkimuslääkityksen keskeyttämiseen minkä tahansa luokkaan liittyvän haittavaikutuksen, tehon puutteen tai kuoleman vuoksi (yhdistetty päätetapahtuma) ja aika tutkia lääkityksen keskeyttämiskomponenttia.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen/vakavaan pahenemiseen tai tutkimuslääkityksen keskeyttämiseen minkä tahansa luokkaan liittyvän haittavaikutuksen, tehon puutteen tai kuoleman vuoksi (yhdistetty päätetapahtuma) ja aika tutkia lääkityksen keskeyttämiskomponenttia.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Keskeinen toissijainen muuttuja: SGRQ:n kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Keskeinen toissijainen muuttuja: SGRQ:n kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 52
|
Viikolla 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando J. MARTINEZ, Prof., Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
- Roflumilast
- tanimilastia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI-06001AA1-05
- 2020-003648-97 (EudraCT-numero)
- 2023-510174-13-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .