52-tygodniowe badanie kontrolowane placebo i substancją czynną (Roflumilast, Daliresp® 500 µg) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dwóch dawek CHF6001 DPI (Tanimilast) jako dodatku do potrójnej terapii podtrzymującej u pacjentów z POChP i przewlekłym zapaleniem oskrzeli. (FILAR) (PILLAR)
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
52-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, placebo i aktywna kontrola (roflumilast, Daliresp® 500 µg), równoległa grupa, badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch dawek CHF6001 DPI jako dodatek do leczenia podtrzymującego Potrójna terapia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch dawek CHF6001 (Tanimilast) jako dodatku do potrójnej terapii podtrzymującej w docelowej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3973
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32502
-
Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32510
-
Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32515
-
Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32565
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32514
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32567
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32507
-
Concepción del Uruguay, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32563
-
Córdoba, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32503
-
Córdoba, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32509
-
Florida, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32501
-
Mar del Plata, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32562
-
Mendoza, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32505
-
Mendoza, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32511
-
Mendoza, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32513
-
Quilmes, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32506
-
Rosario, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32553
-
San Juan Bautista, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32508
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32512
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32551
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32561
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32564
-
San Rafael, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32566
-
Santa Fe, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32556
-
-
-
-
-
Feldbach, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40502
-
Grieskirchen, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40504
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40501
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40503
-
Wels, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40505
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70553
-
Bihać, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70555
-
Bijeljina, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70554
-
Foča, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70557
-
Gradiška, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70556
-
Mostar, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70560
-
Mostar, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70562
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70559
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70561
-
Travnik, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70551
-
Trebinje, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70558
-
Tuzla, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70563
-
Zenica, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70552
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100535
-
Dimitrovgrad, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100534
-
Gabrovo, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100525
-
Haskovo, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100523
-
Kozloduy, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100533
-
Lovech, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100527
-
Montana, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100515
-
Pernik, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100532
-
Pleven, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100522
-
Plovdiv, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100529
-
Razgrad, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100537
-
Rousse, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100512
-
Rousse, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100516
-
Sevlievo, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100536
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100501
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100509
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100514
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100517
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100518
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100530
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100531
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100538
-
Stara Zagora, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100524
-
Vidin, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100519
-
Vidin, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100557
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152506
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152507
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152503
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152504
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152508
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152509
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152501
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191562
-
Karlovac, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191552
-
Osijek, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191557
-
Rijeka, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191561
-
Rijeka, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191563
-
Sisak, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191553
-
Split, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191558
-
Zadar, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191555
-
Zagreb, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191551
-
Zagreb, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191554
-
Zagreb, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191556
-
Zagreb, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191559
-
Zagreb, Chorwacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 191560
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203551
-
Havlíčkův Brod, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203518
-
Jindřichův Hradec, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203501
-
Miroslav, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203504
-
Mladá Boleslav, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203516
-
Měšice, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203517
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203505
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203507
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203513
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203515
-
-
-
-
-
Narva, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372553
-
Tallinn, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372551
-
Tartu, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372552
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300506
-
Chortiatis, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300504
-
Heraklion, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300501
-
Ioannina, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300503
-
Thessaloniki, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300505
-
Volos, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300507
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724503
-
Córdoba, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724501
-
Madrid, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724505
-
Madrid, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724551
-
Majadahonda, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724504
-
Zaragoza, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724502
-
-
-
-
-
Beek, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528501
-
Breda, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528504
-
Heerlen, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528502
-
Leeuwarden, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528505
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376502
-
Beersheba, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376501
-
Hadera, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376511
-
Haifa, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376508
-
Haifa, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376510
-
Jerusalem, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376503
-
Jerusalem, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376506
-
Kfar Saba, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376507
-
Ramat Gan, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376504
-
Tel Aviv, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376509
-
-
-
-
-
Anyang-si, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408556
-
Daegu, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408551
-
Dongjak, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408560
-
Gwangju, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408554
-
Haeundae, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408559
-
Incheon, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408557
-
Incheon, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408558
-
Jeonju, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408555
-
Seoul, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408552
-
Seoul, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408553
-
Suwon,Gyeonggi-do, Korea Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 408561
-
-
-
-
-
Bitola, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807555
-
Gevgelija, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807559
-
Ohrid, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807557
-
Shtip, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807553
-
Skopje, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807552
-
Skopje, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807554
-
Skopje, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807556
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484502
-
Chihuahua City, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484510
-
Cuauhtémoc, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484506
-
Córdoba, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484505
-
Guadalajara, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484501
-
Guadalajara, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484507
-
Guadalajara, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484509
-
Monterrey, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484503
-
Monterrey, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484511
-
Veracruz, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484504
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276505
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276506
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276510
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276511
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276515
-
Cottbus, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276556
-
Darmstadt, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276509
-
Delitzsch, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276503
-
Frankfurt am Main, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276504
-
Geesthacht, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276557
-
Hamburg, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276501
-
Hamburg, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276513
-
Hamburg, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276514
-
Hanover, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276558
-
Koblenz, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276517
-
Leipzig, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276502
-
Leipzig, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276516
-
Leipzig, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276551
-
Mainz, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276507
-
Munich, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276508
-
Peine, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276518
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554504
-
Hamilton, Nowa Zelandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554502
-
Tauranga, Nowa Zelandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554503
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616518
-
Giżycko, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616504
-
Katowice, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616515
-
Katowice, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616522
-
Krakow, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616509
-
Krakow, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616511
-
Krakow, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616514
-
Lodz, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616503
-
Lodz, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616523
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616519
-
Poznan, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616506
-
Poznan, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616508
-
Sosnowiec, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616501
-
Torun, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616502
-
Wroclaw, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616554
-
-
-
-
-
Kazan', Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643517
-
Moscow, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643513
-
Moscow, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643528
-
Nizhny Novgorod, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643516
-
Odintsovskiy, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643503
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643504
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643505
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643506
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643508
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643510
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643511
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643512
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643514
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643519
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643520
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643531
-
Saratov, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643515
-
Saratov, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643525
-
Ulyanovsk, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643521
-
Voronezh, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643502
-
Vsevolozhsk, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643524
-
Yaroslavl, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643507
-
Yaroslavl, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643518
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642510
-
Brasov, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642551
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642502
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642504
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642512
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642554
-
Cluj-Napoca Cluj, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642506
-
Cluj-Napoca Cluj, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642508
-
Constanța, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642501
-
Craiova, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642509
-
Craiova, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642511
-
Iași, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642514
-
Oradea, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642503
-
Reșca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642513
-
Timișoara, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642505
-
Timișoara, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642507
-
Timișoara, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642515
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688552
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688553
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688555
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688557
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688558
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688559
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688561
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688569
-
Jagodina, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688570
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688564
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688566
-
Kragujevac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688556
-
Leskovac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688562
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688554
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688568
-
Pančevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688567
-
Paraćin, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688560
-
Sombor, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688551
-
Sremska Mitrovica, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688571
-
Užice, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688563
-
Valjevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688565
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Stany Zjednoczone, 36420-5310
- Chiesi Clinical Trial - Site 840635
-
Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535-2248
- Chiesi Clinical Trial - Site 840614
-
Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976-2206
- Chiesi Clinical Trial - Site 840670
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Chiesi Clinical Trial - Site 840720
-
Saraland, Alabama, Stany Zjednoczone, 36571-3014
- Chiesi Clinical Trial - Site 840643
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018-5434
- Chiesi Clinical Trial - Site 840638
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72032
- Chiesi Clinical Trial - Site 840684
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653-5509
- Chiesi Clinical Trial - Site 840675
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017-5649
- Chiesi Clinical Trial - Site 840666
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663-3661
- Chiesi Clinical Trial - Site 840511
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840680
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
- Chiesi Clinical Trial - Site 840605
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91768
- Chiesi Clinical Trial - Site 840700
-
Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Chiesi Clinical Trial - Site 840531
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112-1406
- Chiesi Clinical Trial - Site 840636
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840688
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
- Chiesi Clinical Trial - Site 840735
-
Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone, 32626
- Chiesi Clinical Trial - Site 840513
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Chiesi Clinical Trial - Site 840652
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765-2103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840569
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Chiesi Clinical Trial - Site 840545
-
Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33144-2566
- Chiesi Clinical Trial - Site 840603
-
Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840587
-
Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
- Chiesi Clinical Trial - Site 840568
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33470-9216
- Chiesi Clinical Trial - Site840539
-
DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713-2260
- Chiesi Clinical Trial - Site 840554
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33014-2426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840625
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122-1902
- Chiesi Clinical Trial - Site 840572
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010-4103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840685
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840504
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015-2952
- Chiesi Clinical Trial - Site 840639
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015-6003
- Chiesi Clinical Trial - Site 840582
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016-2753
- Chiesi Clinical Trial - Site 840617
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-5331
- Chiesi Clinical Trial - Site 840514
-
Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Chiesi Clinical Trial - Site 840637
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840509
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Chiesi Clinical Trial - Site 840730
-
Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33256
- Chiesi Clinical Trial - Site 840565
-
Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840674
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32934
- Chiesi Clinical Trial - Site 840732
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125-5114
- Chiesi Clinical Trial - Site 840624
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126-1921
- Chiesi Clinical Trial - Site 840596
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126-1926
- Chiesi Clinical Trial - Site 840556
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135-2967
- Chiesi Clinical Trial - Site 840602
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840507
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144-4273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840519
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144-5037
- Chiesi Clinical Trial - Site 840505
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840644
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-1694
- Chiesi Clinical Trial - Site 840557
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-4630
- Chiesi Clinical Trial - Site 840588
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-6538
- Chiesi Clinical Trial - Site 840618
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-6541
- Chiesi Clinical Trial - Site 840525
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-6542
- Chiesi Clinical Trial - Site 840656
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Chiesi Clinical Trial - Site 840622
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840537
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165-2470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840691
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840503
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184-1176
- Chiesi Clinical Trial - Site 840694
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33185
- Chiesi Clinical Trial - Site 840630
-
Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014-6426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840506
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014-2425
- Chiesi Clinical Trial - Site 840608
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807-3555
- Chiesi Clinical Trial - Site 840524
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
- Chiesi Clinical Trial - Site 840563
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840702
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840502
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024-6442
- Chiesi Clinical Trial - Site 840550
-
Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064-3547
- Chiesi Clinical Trial - Site 840527
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143-4960
- Chiesi Clinical Trial - Site 840654
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707-6129
- Chiesi Clinical Trial - Site 840699
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713-8900
- Chiesi Clinical Trial - Site 840697
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-3740
- Chiesi Clinical Trial - Site 840567
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Chiesi Clinical Trial - Site 840632
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30103-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840542
-
College Park, Georgia, Stany Zjednoczone, 30349
- Chiesi Clinical Trial - Site 840728
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Chiesi Clinical Trial - Site 840717
-
Cordele, Georgia, Stany Zjednoczone, 31015
- Chiesi Clinical Trial - Site 840710
-
East Point, Georgia, Stany Zjednoczone, 30344
- Chiesi Clinical Trial - Site 840689
-
Stonecrest, Georgia, Stany Zjednoczone, 30038
- Chiesi Clinical Trial - Site 840726
-
Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31605-1096
- Chiesi Clinical Trial - Site 840564
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 46303
- Chiesi Clinical Trial - Site 840724
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791-4010
- Chiesi Clinical Trial - Site 840672
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840645
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224-6821
- Chiesi Clinical Trial - Site 840661
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747-1271
- Chiesi Clinical Trial - Site 840707
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Chiesi Clinical Trial - Site 840657
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840658
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301-2835
- Chiesi Clinical Trial - Site 840641
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Chiesi Clinical Trial - Site 840714
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840541
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840669
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840686
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Chiesi Clinical Trial - Site 840703
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106-4159
- Chiesi Clinical Trial - Site 840529
-
North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030-7193
- Chiesi Clinical Trial - Site 840701
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07002
- Chiesi Clinical Trial - Site 840722
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203-1070
- Chiesi Clinical Trial - Site 840667
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840678
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021-0005
- Chiesi Clinical Trial - Site 840520
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6500
- Chiesi Clinical Trial - Site 840705
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
- Chiesi Clinical Trial - Site 840626
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-6401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840604
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210-0106
- Chiesi Clinical Trial - Site 840664
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840721
-
Denver, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28037-7930
- Chiesi Clinical Trial - Site 840610
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054-7481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840659
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078-5082
- Chiesi Clinical Trial - Site 840540
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562-5238
- Chiesi Clinical Trial - Site 840523
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840708
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840621
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Chiesi Clinical Trial - Site 840627
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840713
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419-4336
- Chiesi Clinical Trial - Site 840647
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617-1178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840646
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Chiesi Clinical Trial - Site 840668
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133-5829
- Chiesi Clinical Trial - Site 840692
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5109
- Chiesi Clinical Trial - Site 840671
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840683
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621-4822
- Chiesi Clinical Trial - Site 840578
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412-2625
- Chiesi Clinical Trial - Site 840592
-
Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29701
- Chiesi Clinical Trial - Site 840528
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29420
- Chiesi Clinical Trial - Site 840598
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732-1160
- Chiesi Clinical Trial - Site 840696
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Chiesi Clinical Trial - Site 840660
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Chiesi Clinical Trial - Site 840546
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909-1161
- Chiesi Clinical Trial - Site 840553
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521-2416
- Chiesi Clinical Trial - Site 840535
-
Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006-1993
- Chiesi Clinical Trial - Site 840634
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840704
-
Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429-4696
- Chiesi Clinical Trial - Site 840566
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Chiesi Clinical Trial - Site 840706
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- Chiesi Clinical Trial - Site 840716
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Chiesi Clinical Trial - Site 840698
-
Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840574
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
- Chiesi Clinical Trial - Site 840551
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840575
-
North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180-7319
- Chiesi Clinical Trial - Site 840741
-
Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584-7401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840663
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840609
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215-1528
- Chiesi Clinical Trial - Site 840673
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840681
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840711
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840729
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Chiesi Clinical Trial - Site 840597
-
Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092-7351
- Chiesi Clinical Trial - Site 840600
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479-3481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840552
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77373
- Chiesi Clinical Trial - Site 840526
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23703
- Chiesi Clinical Trial - Site 840693
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98208
- Chiesi Clinical Trial - Site 840709
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505-0423
- Chiesi Clinical Trial - Site 840562
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228-3467
- Chiesi Clinical Trial - Site 840532
-
-
-
-
-
Bardejov, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703501
-
Košice, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703503
-
Spišská Nová Ves, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703502
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792512
-
Bornova, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792510
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792507
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792514
-
Mersin, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792513
-
Pamukkale, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792506
-
Pendik, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792508
-
Yenişehir, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792511
-
Çanakkale, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792551
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804522
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804502
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804504
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804505
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804506
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804509
-
Kherson, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804503
-
Kiev, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804511
-
Kremenchuk, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804520
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804501
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804508
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804512
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804516
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804518
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804521
-
Odesa, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804527
-
Poltava, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804507
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804515
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804517
-
Zaporizhia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804528
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348506
-
Budapest, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348501
-
Csorna, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348505
-
Edelény, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348512
-
Gödöllő, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348508
-
Monor, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348509
-
Nyíregyháza, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348507
-
Pécs, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348513
-
Sellye, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348552
-
Szeged, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348510
-
Szombathely, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348503
-
Törökbálint, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348515
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826510
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826509
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826511
-
Rochdale, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826512
-
-
-
-
-
Balvi, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371557
-
Daugavpils, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371553
-
Daugavpils, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371554
-
Jūrmala, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371555
-
Riga, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371551
-
Riga, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371552
-
Riga, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371556
-
Rēzekne, Łotwa
- Chiesi Clinical Trial - Site 371558
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥ 40 lat, z POChP i przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
- Obecni palacze lub byli palacze (historia ≥10 paczkolat).
- FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <50% wartości należnej pacjenta i stosunek FEV1/FVC < 0,7.
- Co najmniej jedno umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP w poprzednim roku.
- Wynik CAT ≥10.
- Osoby regularnie podtrzymujące potrójną terapię przez co najmniej 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z obecną astmą.
- Osoby z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem POChP 4 tygodnie przed włączeniem do badania i randomizacją
- Pacjenci ze znanym niedoborem α-1-antytrypsyny jako podstawową przyczyną POChP.
- Pacjenci z rozedmą płuc POChP lub fenotypami mieszanymi.
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami układu oddechowego innymi niż POChP.
- Pacjenci po operacji zmniejszenia objętości płuc.
- Osoby z aktywnym rakiem lub rakiem płuc w wywiadzie.
- Pacjenci leczeni Roflumilastem w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Osoby z rozpoznaniem depresji, zaburzenia lękowego uogólnionego, myśli samobójcze.
- Pacjenci z klinicznie istotnym stanem układu sercowo-naczyniowego.
- Osoby z chorobą neurologiczną.
- Osoby z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi.
- Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
CHF6001 pasujące do placebo, 2 inhalacje 2 razy dziennie i Roflumilast pasujące do placebo, 1 tabletka raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2 inhalacje dwa razy dziennie (całkowita dawka dobowa 1600µg) i Roflumilast odpowiadający placebo, 1 tabletka raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2 inhalacje dwa razy dziennie (całkowita dawka dobowa 3200µg) i Roflumilast odpowiadający placebo, 1 tabletka raz dziennie
|
|
Aktywny komparator: Roflumilast
|
- 1 tabletka Roflumilastu (Daliresp®), 250µg, raz dziennie przez pierwsze 4 tygodnie leczenia, następnie 1 tabletka Roflumilastu (Daliresp®), 500µg, raz dziennie przez pozostały okres leczenia i CHF6001 odpowiadający placebo, 2 inhalacje dwa razy na dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń występujących w planowanym 52-tygodniowym okresie leczenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie definiuje się jako objawowe pogorszenie POChP:
|
Do 52 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Czas do pierwszego umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Liczba wszystkich ciężkich zaostrzeń w trakcie leczenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Liczba wszystkich ciężkich zaostrzeń w trakcie leczenia.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Liczba wszystkich zaostrzeń w trakcie leczenia wymagających ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Liczba wszystkich zaostrzeń w trakcie leczenia wymagających ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Zmiana wartości FEV1 przed podaniem dawki w 52. tygodniu w stosunku do wartości początkowej (wizyta 2 przed podaniem dawki).
Ramy czasowe: W tygodniu 52
|
Zmiana wartości FEV1 przed podaniem dawki w 52. tygodniu w stosunku do wartości początkowej (wizyta 2 przed podaniem dawki).
|
W tygodniu 52
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w sumie i punktacji w kwestionariuszu oddechowym Saint Georges (SGRQ) w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w sumie i punktacji w kwestionariuszu oddechowym Saint Georges (SGRQ) w 52. tygodniu.
|
W tygodniu 52
|
|
Odpowiedź na podstawie kwestionariusza oddechowego Saint Georges (SGRQ) (zmiana w stosunku do początkowego całkowitego wyniku SGRQ ≤ -4) w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
|
Odpowiedź na podstawie kwestionariusza oddechowego Saint Georges (SGRQ) (zmiana w stosunku do początkowego całkowitego wyniku SGRQ ≤ -4) w 52. tygodniu.
|
W tygodniu 52
|
|
Zmiana od wartości początkowej do ostatniego okresu między wizytami (tydzień 40–52) w wynikach całkowitych i podskali DOKŁADNYCH objawów ze strony układu oddechowego (E-RS).
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Zmiana od wartości początkowej do ostatniego okresu między wizytami (tydzień 40–52) w wynikach całkowitych i podskali DOKŁADNYCH objawów ze strony układu oddechowego (E-RS).
|
Do 52 tygodnia
|
|
Odpowiedź w skali E-RS (zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku E-RS ≤ -2) w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
|
Odpowiedź w skali E-RS (zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku E-RS ≤ -2) w 52. tygodniu.
|
W tygodniu 52
|
|
Zmiana od wartości początkowej do ostatniego okresu między wizytami (tydzień 40-52) pod względem odsetka dni bez przyjmowania leku doraźnego i średniego zużycia leku doraźnego (liczba wdechów).
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Zmiana od wartości początkowej do ostatniego okresu między wizytami (tydzień 40–52) w procentach dni
|
Do 52 tygodnia
|
|
Czas przestudiować kwestię odstawienia leku z jakiegokolwiek powodu.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Czas przestudiować kwestię odstawienia leku z jakiegokolwiek powodu.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Czas do umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia lub odstawienia badanego leku z powodu jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego, braku skuteczności lub zgonu (złożony punkt końcowy) oraz czas do uzyskania składnika polegającego na odstawieniu badanego leku.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Czas do umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia lub odstawienia badanego leku z powodu jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego, braku skuteczności lub zgonu (złożony punkt końcowy) oraz czas do uzyskania składnika polegającego na odstawieniu badanego leku.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Czas do pierwszego umiarkowanego/ciężkiego zaostrzenia lub odstawienia badanego leku z powodu dowolnego działania niepożądanego związanego z klasą, braku skuteczności lub zgonu (złożony punkt końcowy) oraz czas do wystąpienia składnika polegającego na odstawieniu badanego leku.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Czas do pierwszego umiarkowanego/ciężkiego zaostrzenia lub odstawienia badanego leku z powodu dowolnego działania niepożądanego związanego z klasą, braku skuteczności lub zgonu (złożony punkt końcowy) oraz czas do wystąpienia składnika polegającego na odstawieniu badanego leku.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Kluczowa zmienna drugorzędna: Zmiana całkowitego wyniku SGRQ w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W tygodniu 52
|
Kluczowa zmienna drugorzędna: Zmiana całkowitego wyniku SGRQ w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu
|
W tygodniu 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando J. MARTINEZ, Prof., Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zapalenie oskrzeli
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zapalenie oskrzeli, przewlekłe
- Roflumilast
- tanamilast
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLI-06001AA1-05
- 2020-003648-97 (Numer EudraCT)
- 2023-510174-13-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .