サルコイドーシスの免疫学を探る
2024年10月1日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
サルコイドーシスでは、免疫系の一部が過剰に活動し、体の患部に肉芽腫（免疫細胞の集まり）が蓄積します。
将来的に効果的で安全な治療オプションの開発を容易にするためには、免疫系がどのように、そしてなぜ過剰に活動するようになるのかを理解することが不可欠です.
この研究の目的は、免疫系の細胞と、それらがどのように振る舞うかを制御するこれらの細胞内の分子経路を研究することによって、この目標に向けて取り組むことです.
これは、サルコイドーシス患者の血液サンプルおよび組織生検に存在する免疫細胞のタンパク質および RNA (どのタンパク質を産生するかを細胞に伝えるために使用されるコード) のパターンを分析することによって達成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham、East Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サルコイドーシス患者
説明
包含基準:
- 人種を問わず、18 歳から 85 歳までの男性または女性
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- サルコイドーシスの臨床医による診断
- -未治療または免疫調節療法を受けている。
除外基準:
1. 血液検査の結果に重大な影響を与えると研究者が考える可能性のある急性細菌感染症またはその他の状態の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トランスクリプトミクス (RNA) -組織
時間枠：3年
|
RNA の発現と分布 (さまざまな細胞型で) は、定量的または半定量的に記録されます。
統計分析は、RNA 発現のヒート マップ (完全連鎖クラスタリングを使用してクラスター化) および比較用のチャート (中央値および四分位範囲) で記述的になります。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンパク質 - 組織
時間枠：3年
|
定量的または半定量的に評価されるタンパク質の発現および分布 (さまざまな細胞型で)。結果は説明的になります。
比較は、適切な統計手法を使用して行われます。
|
3年
|
|
トランスクリプトミクス (RNA) - 血液
時間枠：3年
|
Nanostring トランスクリプトミクスを使用した非刺激および刺激血液サンプルにおける RNA 発現。
統計分析は、RNA およびタンパク質発現のヒート マップ (完全連鎖クラスタリングを使用してクラスター化) および比較用のチャート (中央値および四分位範囲) を使用して記述的になります。
|
3年
|
|
サイトカイン - 血液
時間枠：3年
|
非刺激および刺激された血液サンプル中の炎症メディエーター濃度。
|
3年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗体 - 血液
時間枠：3年
|
組換え相補的デオキシリボ核酸発現ライブラリーの血清学的分析によって同定された免疫原性タンパク質の探索的説明。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月11日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。