Esplorando l'immunologia della sarcoidosi
1 ottobre 2024 aggiornato da: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Nella sarcoidosi, l'attività eccessiva di parti del sistema immunitario determina l'accumulo di granulomi (raccolte di cellule immunitarie) nelle parti del corpo colpite.
Per facilitare lo sviluppo di opzioni terapeutiche efficaci e sicure in futuro, sarà fondamentale capire come e perché il sistema immunitario diventa troppo attivo.
Lo scopo di questa ricerca è lavorare verso questo obiettivo studiando le cellule del sistema immunitario e le vie molecolari all'interno di queste cellule che controllano il loro comportamento.
Ciò sarà ottenuto analizzando i modelli di proteine e RNA (il codice utilizzato per indicare alle cellule quali proteine produrre) nelle cellule immunitarie presenti nei campioni di sangue e nelle biopsie tissutali di persone affette da sarcoidosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sarcoidosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine, di qualsiasi razza, tra i 18 e gli 85 anni compresi
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Diagnosi clinica di sarcoidosi
- Naïve al trattamento o sottoposti a terapia immunomodulante.
Criteri di esclusione:
1. Evidenza di infezione batterica acuta o altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe avere un impatto significativo sui risultati delle analisi del sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascrittomica (RNA) -tessuto
Lasso di tempo: 3 anni
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L'espressione e la distribuzione dell'RNA (su diversi tipi cellulari) sarà valutata quantitativamente o semi-quantitativamente.
L'analisi statistica sarà descrittiva con mappe di calore per l'espressione dell'RNA (raggruppate utilizzando il clustering a collegamento completo) e grafici (intervalli mediani e interquartili) per i confronti.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteine - tessuto
Lasso di tempo: 3 anni
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Espressione e distribuzione (su diversi tipi cellulari) di proteine che saranno valutate quantitativamente o semi-quantitativamente. I risultati saranno descrittivi.
I confronti saranno effettuati utilizzando opportune tecniche statistiche.
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3 anni
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Trascrittomica (RNA) - sangue
Lasso di tempo: 3 anni
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Espressione dell'RNA in campioni di sangue non stimolati e stimolati utilizzando la trascrittomica delle nanostringhe.
L'analisi statistica sarà descrittiva con mappe di calore per l'espressione di RNA e proteine (raggruppate utilizzando il clustering a collegamento completo) e grafici (intervalli mediani e interquartili) per i confronti.
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3 anni
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Citochine - sangue
Lasso di tempo: 3 anni
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Concentrazioni di mediatori infiammatori in campioni di sangue non stimolati e stimolati.
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3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anticorpi - sangue
Lasso di tempo: 3 anni
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Descrizione esplorativa di proteine immunogeniche identificate mediante analisi sierologica di librerie di espressione di acido deossiribonucleico complementare ricombinante.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R2421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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