Erforschung der Immunologie der Sarkoidose
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Bei der Sarkoidose führt die Überaktivität von Teilen des Immunsystems zur Ansammlung von Granulomen (Ansammlungen von Immunzellen) in betroffenen Körperteilen.
Um die Entwicklung wirksamer und sicherer Behandlungsoptionen in der Zukunft zu erleichtern, wird es entscheidend sein zu verstehen, wie und warum das Immunsystem überaktiv wird.
Das Ziel dieser Forschung ist es, auf dieses Ziel hinzuarbeiten, indem Zellen des Immunsystems und die molekularen Wege innerhalb dieser Zellen untersucht werden, die ihr Verhalten steuern.
Dies wird durch die Analyse von Mustern von Proteinen und RNA (der Code, der verwendet wird, um Zellen mitzuteilen, welche Proteine sie produzieren sollen) in Immunzellen, die in Blutproben und Gewebebiopsien von Menschen mit Sarkoidose vorhanden sind, erreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sarkoidose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen jeglicher Rasse zwischen 18 und 85 Jahren einschließlich
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Klinische Diagnose von Sarkoidose
- Behandlungsnaiv oder unter immunmodulatorischer Therapie.
Ausschlusskriterien:
1. Nachweis einer akuten bakteriellen Infektion oder eines anderen Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Ergebnisse von Blutuntersuchungen erheblich beeinflusst.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptomik (RNA) -Gewebe
Zeitfenster: 3 Jahre
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RNA-Expression und -Verteilung (auf verschiedenen Zelltypen) werden quantitativ oder halbquantitativ bewertet.
Die statistische Analyse wird beschreibend mit Heatmaps für die RNA-Expression (geclustert unter Verwendung von Complete-Linkage-Clustering) und Diagrammen (Median- und Interquartilsbereiche) für Vergleiche sein.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Protein - Gewebe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Expression und Verteilung (auf verschiedenen Zelltypen) von Proteinen, die quantitativ oder semiquantitativ bewertet werden. Die Ergebnisse werden beschreibend sein.
Vergleiche werden unter Verwendung geeigneter statistischer Techniken durchgeführt.
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3 Jahre
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Transkriptomik (RNA) - Blut
Zeitfenster: 3 Jahre
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RNA-Expression in unstimulierten und stimulierten Blutproben mittels Nanostring-Transkriptomik.
Die statistische Analyse wird beschreibend mit Heatmaps für RNA- und Proteinexpression (geclustert unter Verwendung von Complete-Linkage-Clustering) und Diagrammen (Median- und Interquartilsbereiche) für Vergleiche sein.
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3 Jahre
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Zytokine - Blut
Zeitfenster: 3 Jahre
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Konzentrationen von Entzündungsmediatoren in unstimulierten und stimulierten Blutproben.
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3 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antikörper - Blut
Zeitfenster: 3 Jahre
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Explorative Beschreibung von immunogenen Proteinen, die durch serologische Analyse rekombinanter komplementärer Desoxyribonukleinsäure-Expressionsbibliotheken identifiziert wurden.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R2421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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