Odkrywanie immunologii sarkoidozy
1 października 2024 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
W sarkoidozie nadmierna aktywność części układu odpornościowego powoduje gromadzenie się ziarniniaków (zbiorów komórek odpornościowych) w dotkniętych chorobą częściach ciała.
Aby ułatwić opracowanie skutecznych i bezpiecznych opcji leczenia w przyszłości, niezbędne będzie zrozumienie, w jaki sposób i dlaczego układ odpornościowy staje się nadmiernie aktywny.
Celem tych badań jest osiągnięcie tego celu poprzez badanie komórek układu odpornościowego i szlaków molekularnych wewnątrz tych komórek, które kontrolują ich zachowanie.
Zostanie to osiągnięte poprzez analizę wzorców białek i RNA (kod używany do mówienia komórkom, które białka mają produkować) w komórkach odpornościowych obecnych w próbkach krwi i biopsjach tkanek osób z sarkoidozą.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sarkoidozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku od 18 do 85 lat włącznie
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Diagnoza kliniczna sarkoidozy
- Osoby wcześniej nieleczone lub otrzymujące terapię immunomodulującą.
Kryteria wyłączenia:
1. Dowód ostrej infekcji bakteryjnej lub innego stanu, który zdaniem badacza może znacząco wpłynąć na wyniki badań krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkryptomika (RNA) -tkanka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ekspresja i dystrybucja RNA (w różnych typach komórek) będzie oceniana ilościowo lub półilościowo.
Analiza statystyczna będzie opisowa z mapami termicznymi dla ekspresji RNA (pogrupowanymi przy użyciu grupowania pełnego powiązania) i wykresami (mediana i zakresy międzykwartylowe) do porównań.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko - tkanka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ekspresja i dystrybucja (w różnych typach komórek) białek, które będą oceniane ilościowo lub półilościowo. Wyniki będą opisowe.
Porównania zostaną wykonane przy użyciu odpowiednich technik statystycznych.
|
3 lata
|
|
Transkryptomika (RNA) - krew
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ekspresja RNA w niestymulowanych i stymulowanych próbkach krwi przy użyciu transkryptomiki Nanostring.
Analiza statystyczna będzie opisowa z mapami cieplnymi dla ekspresji RNA i białek (pogrupowanymi przy użyciu grupowania pełnego wiązania) oraz wykresami (mediana i zakresy międzykwartylowe) do porównań.
|
3 lata
|
|
Cytokiny - krew
Ramy czasowe: 3 lata
|
Stężenia mediatorów stanu zapalnego w niestymulowanych i stymulowanych próbkach krwi.
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwciała - krew
Ramy czasowe: 3 lata
|
Eksploracyjny opis białek immunogennych zidentyfikowanych na podstawie analizy serologicznej bibliotek ekspresyjnych rekombinowanych komplementarnych kwasów dezoksyrybonukleinowych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R2421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .