- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637165
Sarkoidoosin immunologian tutkiminen
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Sarkoidoosissa immuunijärjestelmän osien liiallinen aktiivisuus aiheuttaa granuloomien (immuunisolukokoelmien) kertymistä sairastuneisiin kehon osiin.
Tehokkaiden ja turvallisten hoitovaihtoehtojen kehittämisen helpottamiseksi tulevaisuudessa on elintärkeää ymmärtää, miten ja miksi immuunijärjestelmä aktivoituu liikaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on työskennellä tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimalla immuunijärjestelmän soluja ja näiden solujen sisällä olevia molekyylireittejä, jotka ohjaavat niiden käyttäytymistä.
Tämä saavutetaan analysoimalla proteiinien ja RNA:n (koodi, jota käytetään kertomaan soluille, mitä proteiineja on tuotettava) malleja immuunisoluissa, jotka ovat läsnä sarkoidoosipotilaiden verinäytteissä ja kudosbiopsioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sarkoidoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, mistä tahansa rodusta, 18–85-vuotiaat mukaan lukien
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Kliinikko sarkoidoosin diagnoosi
- Ei ole aiemmin hoitanut tai saanut immunomoduloivaa hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Todisteet akuutista bakteeri-infektiosta tai muusta tilasta, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa merkittävästi verikokeiden tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomiikka (RNA) -kudos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
RNA:n ilmentyminen ja jakautuminen (eri solutyypeissä) pisteytetään kvantitatiivisesti tai puolikvantitatiivisesti.
Tilastollinen analyysi on kuvaava RNA:n ilmentymisen lämpökartoilla (klusteroitu käyttäen täydellistä sidosklusterointia) ja kaavioita (mediaani- ja kvartiilivälit) vertailua varten.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiini - kudos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Proteiinien ilmentyminen ja jakautuminen (eri solutyypeissä), jotka pisteytetään kvantitatiivisesti tai puolikvantitatiivisesti. Tulokset ovat kuvaavia.
Vertailut tehdään asianmukaisia tilastollisia tekniikoita käyttäen.
|
3 vuotta
|
|
Transkriptomiikka (RNA) - veri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
RNA-ilmentyminen stimuloimattomissa ja stimuloiduissa verinäytteissä käyttämällä Nanostring-transkriptomiikkaa.
Tilastollinen analyysi on kuvaava RNA:n ja proteiinin ilmentymisen lämpökartoilla (klusteroitu käyttäen täydellistä sidosklusterointia) ja kaavioita (mediaani- ja kvartiilivälit) vertailua varten.
|
3 vuotta
|
|
Sytokiinit - veri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulehduksen välittäjäainepitoisuudet stimuloimattomissa ja stimuloiduissa verinäytteissä.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineet - veri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkiva kuvaus immunogeenisista proteiineista, jotka tunnistettiin rekombinanttien komplementaaristen deoksiribonukleiinihappoekspressiokirjastojen serologisella analyysillä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R2421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .