Udforskning af sarkoidoses immunologi
19. april 2023 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Ved sarkoidose driver overaktivitet af dele af immunsystemet akkumuleringen af granulomer (samlinger af immunceller) i berørte dele af kroppen.
For at lette udviklingen af effektive og sikre behandlingsmuligheder i fremtiden vil det være afgørende at forstå, hvordan og hvorfor immunsystemet bliver overaktivt.
Målet med denne forskning er at arbejde hen imod dette mål ved at studere celler i immunsystemet og de molekylære veje inde i disse celler, der styrer, hvordan de opfører sig.
Dette vil blive opnået ved at analysere mønstre af proteiner og RNA (den kode, der bruges til at fortælle celler, hvilke proteiner de skal producere) i immunceller, der findes i blodprøver og vævsbiopsier fra mennesker med sarkoidose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simon P Hart, PhD
- Telefonnummer: +44 1482 624067
- E-mail: s.hart@hull.ac.uk
Studiesteder
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Simon P Hart, PhD
- Telefonnummer: +44 1482 624067
- E-mail: s.hart@hull.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sarkoidose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller hunner, uanset race, mellem 18 og 85 år, inklusive
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Klinikerens diagnose af sarkoidose
- Behandlingsnaiv eller modtager immunmodulerende terapi.
Ekskluderingskriterier:
1. Bevis på akut bakteriel infektion eller anden tilstand, som efter investigatoren sandsynligvis vil påvirke resultaterne af blodanalyser væsentligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transcriptomics (RNA) -væv
Tidsramme: 3 år
|
RNA-ekspression og -fordeling (på forskellige celletyper) vil blive bedømt kvantitativt eller semikvantitativt.
Statistisk analyse vil være beskrivende med varmekort for RNA-ekspression (grupperet ved hjælp af komplet-koblings-klyngning) og diagrammer (median- og interkvartilintervaller) til sammenligninger.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein - væv
Tidsramme: 3 år
|
Ekspression og fordeling (på forskellige celletyper) af proteiner, som vil blive bedømt kvantitativt eller semikvantitativt. Resultaterne vil være beskrivende.
Sammenligninger vil blive foretaget ved hjælp af passende statistiske teknikker.
|
3 år
|
|
Transcriptomics (RNA) - blod
Tidsramme: 3 år
|
RNA-ekspression i ustimulerede og stimulerede blodprøver ved hjælp af Nanostring-transkriptomik.
Statistisk analyse vil være beskrivende med varmekort for RNA- og proteinekspression (grupperet ved hjælp af komplet-koblings-klyngning) og diagrammer (median- og interkvartilintervaller) til sammenligninger.
|
3 år
|
|
Cytokiner - blod
Tidsramme: 3 år
|
Inflammatoriske mediatorkoncentrationer i ustimulerede og stimulerede blodprøver.
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoffer - blod
Tidsramme: 3 år
|
Eksplorativ beskrivelse af immunogene proteiner identificeret ved serologisk analyse af rekombinante komplementære deoxyribonukleinsyreekspressionsbiblioteker.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R2421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dette er en ikke-interventionsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet