Zkoumání imunologie sarkoidózy
1. října 2024 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
U sarkoidózy vede nadměrná aktivita částí imunitního systému k hromadění granulomů (sbírek imunitních buněk) v postižených částech těla.
Pro usnadnění vývoje účinných a bezpečných možností léčby v budoucnu bude životně důležité porozumět tomu, jak a proč se imunitní systém stává příliš aktivním.
Cílem tohoto výzkumu je dospět k tomuto cíli studiem buněk imunitního systému a molekulárních drah uvnitř těchto buněk, které řídí jejich chování.
Toho bude dosaženo analýzou vzorců proteinů a RNA (kód používaný k tomu, aby řekl buňkám, které proteiny mají produkovat) v imunitních buňkách přítomných ve vzorcích krve a tkáňových biopsiích od lidí se sarkoidózou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se sarkoidózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy jakékoli rasy ve věku od 18 do 85 let včetně
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Klinická diagnóza sarkoidózy
- Neléčená nebo podstupující imunomodulační terapii.
Kritéria vyloučení:
1. Důkaz akutní bakteriální infekce nebo jiného stavu, který podle názoru zkoušejícího pravděpodobně významně ovlivní výsledky krevních testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkriptomika (RNA) -tkáň
Časové okno: 3 roky
|
Exprese a distribuce RNA (na různých typech buněk) bude hodnocena kvantitativně nebo semikvantitativně.
Statistická analýza bude popisná s tepelnými mapami pro expresi RNA (seskupené pomocí shlukování kompletních vazeb) a grafy (mediánové a mezikvartilové rozsahy) pro srovnání.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protein – tkáň
Časové okno: 3 roky
|
Exprese a distribuce (na různých typech buněk) proteinů, které budou hodnoceny kvantitativně nebo semikvantitativně. Výsledky budou popisné.
Srovnání budou provedena pomocí vhodných statistických technik.
|
3 roky
|
|
Transkriptomika (RNA) - krev
Časové okno: 3 roky
|
Exprese RNA v nestimulovaných a stimulovaných krevních vzorcích pomocí transkriptomiky Nanostring.
Statistická analýza bude popisná s tepelnými mapami pro expresi RNA a proteinů (seskupené pomocí shlukování kompletních vazeb) a grafy (mediánové a mezikvartilové rozsahy) pro srovnání.
|
3 roky
|
|
Cytokiny – krev
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace zánětlivých mediátorů v nestimulovaných a stimulovaných krevních vzorcích.
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protilátky - krev
Časové okno: 3 roky
|
Explorativní popis imunogenních proteinů identifikovaných sérologickou analýzou expresních knihoven rekombinantní komplementární deoxyribonukleové kyseliny.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R2421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .