Utforska immunologin för sarkoidos
19 april 2023 uppdaterad av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Vid sarkoidos driver överaktivitet av delar av immunsystemet ackumuleringen av granulom (samlingar av immunceller) i drabbade delar av kroppen.
För att underlätta utvecklingen av effektiva och säkra behandlingsalternativ i framtiden kommer det att vara viktigt att förstå hur och varför immunsystemet blir överaktivt.
Syftet med denna forskning är att arbeta mot detta mål genom att studera celler i immunsystemet och de molekylära vägarna inuti dessa celler som styr hur de beter sig.
Detta kommer att uppnås genom att analysera mönster av proteiner och RNA (koden som används för att tala om för celler vilka proteiner som ska produceras) i immunceller som finns i blodprover och vävnadsbiopsier från personer med sarkoidos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Simon P Hart, PhD
- Telefonnummer: +44 1482 624067
- E-post: s.hart@hull.ac.uk
Studieorter
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Storbritannien, HU16 5JQ
- Rekrytering
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Simon P Hart, PhD
- Telefonnummer: +44 1482 624067
- E-post: s.hart@hull.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sarkoidos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor, oavsett ras, mellan 18 och 85 år, inklusive
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Kliniker diagnos av sarkoidos
- Behandlingsnaiv eller får immunmodulerande terapi.
Exklusions kriterier:
1. Bevis på akut bakteriell infektion eller annat tillstånd som enligt utredaren sannolikt påverkar resultaten av blodanalyser signifikant.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transcriptomics (RNA) -vävnad
Tidsram: 3 år
|
RNA-uttryck och distribution (på olika celltyper) kommer att bedömas kvantitativt eller semikvantitativt.
Statistisk analys kommer att vara beskrivande med värmekartor för RNA-uttryck (klustrade med hjälp av komplett-länkningsklustring) och diagram (median- och interkvartilintervall) för jämförelser.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protein - vävnad
Tidsram: 3 år
|
Uttryck och distribution (på olika celltyper) av proteiner som kommer att bedömas kvantitativt eller semikvantitativt. Resultaten kommer att vara beskrivande.
Jämförelser kommer att göras med hjälp av lämpliga statistiska tekniker.
|
3 år
|
|
Transcriptomics (RNA) - blod
Tidsram: 3 år
|
RNA-uttryck i ostimulerade och stimulerade blodprover med Nanostring-transkriptomik.
Statistisk analys kommer att vara beskrivande med värmekartor för RNA- och proteinuttryck (klustrade med hjälp av komplett-länkningsklustring) och diagram (median- och interkvartilintervall) för jämförelser.
|
3 år
|
|
Cytokiner - blod
Tidsram: 3 år
|
Inflammatoriska mediatorkoncentrationer i ostimulerade och stimulerade blodprover.
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppar - blod
Tidsram: 3 år
|
Utforskande beskrivning av immunogena proteiner identifierade genom serologisk analys av rekombinanta komplementära deoxiribonukleinsyraexpressionsbibliotek.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (Faktisk)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R2421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Detta är en icke-interventionsstudie
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet