Explorando a imunologia da sarcoidose
1 de outubro de 2024 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Na sarcoidose, a atividade excessiva de partes do sistema imunológico leva ao acúmulo de granulomas (conjuntos de células imunes) nas partes afetadas do corpo.
Para facilitar o desenvolvimento de opções de tratamento eficazes e seguras no futuro, será vital entender como e por que o sistema imunológico se torna superativo.
O objetivo desta pesquisa é trabalhar nesse sentido, estudando as células do sistema imunológico e as vias moleculares dentro dessas células que controlam como elas se comportam.
Isso será alcançado analisando padrões de proteínas e RNA (o código usado para dizer às células quais proteínas produzir) em células imunes presentes em amostras de sangue e biópsias de tecidos de pessoas com sarcoidose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoidose
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, de qualquer raça, entre 18 e 85 anos de idade, inclusive
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnóstico clínico de sarcoidose
- Naïve ao tratamento ou recebendo terapia imunomoduladora.
Critério de exclusão:
1. Evidência de infecção bacteriana aguda ou outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar significativamente os resultados dos exames de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcriptômica (RNA) -tecido
Prazo: 3 anos
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A expressão e distribuição de RNA (em diferentes tipos de células) serão pontuadas quantitativamente ou semi-quantitativamente.
A análise estatística será descritiva com mapas de calor para expressão de RNA (agrupados usando agrupamento de ligação completa) e gráficos (intervalos medianos e interquartis) para comparações.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína - tecido
Prazo: 3 anos
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Expressão e distribuição (em diferentes tipos de células) de proteínas que serão pontuadas quantitativamente ou semi-quantitativamente. Os resultados serão descritivos.
As comparações serão feitas usando técnicas estatísticas apropriadas.
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3 anos
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Transcriptômica (RNA) - sangue
Prazo: 3 anos
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Expressão de RNA em amostras de sangue não estimuladas e estimuladas usando transcriptômica Nanostring.
A análise estatística será descritiva com mapas de calor para expressão de RNA e proteína (agrupados usando agrupamento de ligação completa) e gráficos (intervalos medianos e interquartis) para comparações.
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3 anos
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Citocinas - sangue
Prazo: 3 anos
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Concentrações de mediadores inflamatórios em amostras de sangue não estimuladas e estimuladas.
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticorpos - sangue
Prazo: 3 anos
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Descrição exploratória de proteínas imunogênicas identificadas por análise sorológica de bibliotecas de expressão de ácidos desoxirribonucléicos complementares recombinantes.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R2421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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