Explorando la inmunología de la sarcoidosis
1 de octubre de 2024 actualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
En la sarcoidosis, la actividad excesiva de partes del sistema inmunitario provoca la acumulación de granulomas (colecciones de células inmunitarias) en las partes afectadas del cuerpo.
Para facilitar el desarrollo de opciones de tratamiento eficaces y seguras en el futuro, será vital comprender cómo y por qué el sistema inmunitario se vuelve demasiado activo.
El objetivo de esta investigación es trabajar para lograr este objetivo mediante el estudio de las células del sistema inmunitario y las vías moleculares dentro de estas células que controlan su comportamiento.
Esto se logrará mediante el análisis de patrones de proteínas y ARN (el código utilizado para decirle a las células qué proteínas deben producir) en células inmunitarias presentes en muestras de sangre y biopsias de tejido de personas con sarcoidosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sarcoidosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres, de cualquier raza, entre 18 y 85 años de edad, inclusive
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico clínico de sarcoidosis
- Sin tratamiento previo o recibiendo terapia inmunomoduladora.
Criterio de exclusión:
1. Evidencia de infección bacteriana aguda u otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar significativamente los resultados de los análisis de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transcriptómica (ARN) -tejido
Periodo de tiempo: 3 años
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La expresión y distribución del ARN (en diferentes tipos de células) se calificará cuantitativa o semicuantitativamente.
El análisis estadístico será descriptivo con mapas de calor para la expresión de ARN (agrupados mediante agrupamiento de enlaces completos) y gráficos (mediana y rangos intercuartílicos) para comparaciones.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína - tejido
Periodo de tiempo: 3 años
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Expresión y distribución (en diferentes tipos de células) de proteínas que se evaluarán cuantitativa o semicuantitativamente. Los resultados serán descriptivos.
Las comparaciones se realizarán utilizando técnicas estadísticas apropiadas.
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3 años
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Transcriptómica (ARN) - sangre
Periodo de tiempo: 3 años
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Expresión de ARN en muestras de sangre no estimuladas y estimuladas mediante transcriptómica de Nanostring.
El análisis estadístico será descriptivo con mapas de calor para la expresión de ARN y proteínas (agrupados mediante agrupamiento de enlaces completos) y gráficos (mediana y rangos intercuartílicos) para comparaciones.
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3 años
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Citoquinas - sangre
Periodo de tiempo: 3 años
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Concentraciones de mediadores inflamatorios en muestras de sangre no estimuladas y estimuladas.
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anticuerpos - sangre
Periodo de tiempo: 3 años
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Descripción exploratoria de proteínas inmunogénicas identificadas mediante análisis serológico de bibliotecas de expresión de ácido desoxirribonucleico complementario recombinante.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R2421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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