開胸手術を受けた患者における正中強筋切開術後の強血小板パスマの腎治癒に対する効果

1. はじめに 開胸手術後の胸骨の治癒は複雑な現象です。その理由は、自然の身体能力では、開胸手術後の患者の胸骨を効果的に修復できないことが多いからです (Everts 2006)。 最近の証拠に基づくデータは、初期の胸骨裂開を起こしやすい開胸手術後の高リスク患者の胸骨治癒の質を高め、治癒を促進するための新しい治療法を示唆している(Liu 2002)。 PRP はそのように魅力的な代替オプションとして検討しています。 マルクスとその関係者は、1998 年以来、PRP が骨の再生と治癒にプラスの影響を与えることを実証しました (Marx 1998)。 自己 PRP は、感染症の伝播、免疫反応、拒絶反応のリスクを最小限に抑えます。 正常な平均血小板（1,100,000 血小板/μl）の 4 ～ 5 倍の濃度の PRP は、骨密度と再生が顕著に増加することが証明されました。 PRP の市場は 2009 年の 4,500 万ドルから、2016 年までに 1 億 2,000 万ドル以上に成長します (Dawood 2018)。 胸骨の治癒および再生プロセスにおける PRP の有効性には複数の要因が影響します。 外科的適用前の血小板の調製は、PRP に関する懸念事項です。 この問題については、血小板の早期の自発的活性化を防ぐために適切な抗凝固剤を使用する必要があります (Kassolis 2000)。 PRP の調製には、ヘパリン、クエン酸塩、酸クエン酸ブドウ糖溶液 A または抗凝固剤クエン酸ブドウ糖 A、クエン酸リン酸ブドウ糖、クエン酸テオフィリン アデノシン ジピリマドール、エチレンジアミン四酢酸など、いくつかの抗凝固剤が使用されています。 PRP を調製するために、臨床検査法やキットを含むいくつかの手動または自動システムが設計されています (Carlson 2002)。 PRP は、血小板フェレーシス (自己選択的濾過) および細胞分離器を介した 1 段階または 2 段階の遠心分離技術によって生成されます。ただし、これらの方法は、コストが高い、大量の末梢血を採取する必要があるなどのいくつかの要因により、現在ではほとんど使用されていません。患者からの影響があり、血小板に損傷を与える可能性があります (Dhurat 2014)。 市販の PRP キットとデバイスは、使いやすさ、1 段階または 2 段階の遠心分離プロトコル、遠心速度、最終 PRP 量、血小板数と活性化、血小板と成長因子の濃度、最終的な赤血球と白血球の数の点で異なります。 PRP 処理用の市販キットの開発は依然として課題です (Trebinjac 2020)。

2. 目的/目的 :

   開胸手術を受ける患者の胸骨正中切開後の胸骨治癒に対する多血小板血漿の影響を研究する

3. 方法論:

   • 研究の種類: 前向き臨床試験の傾向に一致する比較研究
   • 研究環境: 患者は、私たちのインクルージョン特性を満たす開胸手術を行うために、アイン・シャムス大学医学部心臓胸部部門およびアイン・シャムス専門病院に紹介されました。
   • 研究期間：2020年3月～2022年1月の間に実施

   • 調査対象母集団：

     - 包含基準：以下のいずれかに該当する患者

     1. BMIが30を超える患者は開胸手術を受けることになります。
     2. 糖尿病患者
     3. 胸壁放射線療法被曝歴のある患者、または
     4. 両側内胸動脈採取。
     5. 年齢 > 70 歳 - 除外基準:
     1. 開胸手術の既往のある患者
     2. 術前のHB値が11未満の患者
     3. すべての緊急および緊急の心臓胸部手術
   • サンプリング方法:前向き臨床試験の傾向と一致した比較研究。
   • サンプルサイズ: 50 人の患者
   • 倫理的考慮事項: すべての患者は、手術および研究および追跡プロセスへの参加についてのインフォームドコンセントに署名します。
   • 研究ツール: 多血小板血漿
   • 調製技術：超遠心分離技術
   • 研究手順:

患者データは術前および術中に収集され、これらの危険因子が研究されます。患者は 2 つの均等なグループに分配されます。 人口統計データ: 年齢 - 性別 - 体重 - BMI-DM-hist。放射線治療被ばくの影響 -BIMA

術中 :

胸骨を閉じる前に、100万個の血小板を含む10cmの血漿を、そのうちの1つのグループのみの胸骨端に適用します。

術後 患者は退院するまで追跡され、術後最初の 3 か月間は胸骨の安定性と裂開がないことが主要なアウトカム指標となります。

二次エンドポイント:

重度の胸骨剥離 3 か月後: 胸骨の安定性を 3D 骨再構成を伴う胸部 CT と確認検査としての骨密度の値によって評価します。

• 統計分析:定量的データ分析には、仮説を使用した算術平均、標準偏差、スチューデントの「t」検定を使用し、定性的データ (順序、カテゴリ) はカイ二乗検定 (x2) (フィッシャーの正確検定) を使用して分析します。 すべての統計的比較において、P 値 <0.05 は有意であるとみなされ、P 値 <0.01 は有意性が高いとみなされます。
• 統計パッケージ：社会科学の統計パッケージ（SPSS）を用いてデータを統計解析します。