Effekten af ​​blodpladerig Pasma på Strenal Healing Post Median Strenotomi hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi

1. INDLEDNING Succesfuld heling af brystbenet efter åben hjertekirurgi er et kompliceret fænomen på grund af den naturlige kropsevne, som ofte ikke effektivt reparerer brystbenet hos patienter efter åben hjertekirurgi (Everts 2006). Nylige evidensbaserede data antydede nye modaliteter til at øge kvaliteten og fremskynde sternal heling hos højrisikopatienter efter åben hjertekirurgi, der er sårbare over for tidlig sternal dehiscens (Liu 2002). PRP betragter som en attraktiv alternativ mulighed på den måde. Marx og associerede demonstrerede den positive indflydelse af PRP på knogleregenerering og heling siden 1998 (Marx 1998). Autolog PRP indebærer minimal risiko for overførsel af infektionssygdomme, immunologiske reaktioner og afstødning. PRP med koncentrationer 4 til 5 gange af den normale gennemsnitlige blodplade (1.100.000 blodplader/μl) viste sig at have en bemærkelsesværdig stigning i knoglemineraltæthed og regenerering. markedet for PRP vokser fra $45 millioner i 2009 til mere end $120 millioner i 2016 (Dawood 2018). Flere faktorer påvirker PRP-effektiviteten i brystbensheling og regenereringsprocessen. Blodpladeforberedelse før kirurgisk påføring er et problemområde med PRP. Til dette problem skal der anvendes et passende antikoagulant for at forhindre tidlig spontan aktivering af blodpladerne (Kassolis 2000). Adskillige antikoagulanter er blevet anvendt til PRP-præparation, herunder heparin, citrat, syre-citrat-dextroseopløsning A eller antikoagulerende citrat-dextrose-A, citrat-phosphat-dextrose, citrat-theophyllin-adenosin-dipyrimadole og ethylendiamintetra-dextrose, derudover. flere manuelle eller automatiserede systemer er blevet designet til at forberede PRP, herunder kliniske laboratoriemetoder og kits (Carlson 2002). PRP fremstillet ved enkelt- eller dobbelttrins centrifugeringsteknologi via blodpladeferese (autolog selektiv filtrering) og celleseparatorerne. Disse metoder bruges dog sjældent i dag, på grund af flere faktorer, herunder høje omkostninger, bør store mængder perifert blod høstes fra patienterne og potentielt beskadigelse af blodpladen (Dhurat 2014). Kommercielt tilgængelige PRP-sæt og -anordninger adskiller sig i brugervenlighed, et- eller totrins centrifugeringsprotokoller, centrifugeringshastighed, endeligt PRP-volumen, blodpladeantal og -aktivering, blodplade- og vækstfaktorkoncentrationer og endeligt antal røde blodlegemer og hvide blodlegemer. Ikke desto mindre er omkostningerne af de kommercielle kits til PRP-behandling er stadig en udfordring (Trebinjac 2020).

2. MÅL/MÅL:

   At studere effekten af ​​blodpladerigt plasma på sternal heling efter median sternotomi hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi

3. METODOLOGI:

   • Undersøgelsestype: Prospektivt klinisk forsøgstilbøjelighed matchet sammenlignende undersøgelse
   • Studiemiljø: Patienter henvist til vores hjerte-thoraxafdeling, det medicinske fakultet, Ain Shams University og et shams specialiseret hospital for at udføre åben hjertekirurgi, som opfylder vores inklusionscharaterier.
   • Studieperiode: Det vil blive udført mellem marts 2020 og januar 2022

   • Undersøgelsespopulation:

     - Inklusionskriterier: Patienter med et af dem

     1. patienter vil gennemgå åben hjerteoperation med BMI >30 eller
     2. diabetespatienter
     3. patienter med tidligere eksponering for strålebehandling i brystvæggen eller
     4. bilateral intern brystarteriehøstning.
     5. alder > 70 år - Eksklusionskriterier:
     1. patient med anamnese med åben hjerteoperation
     2. patienter med præoperativt HB-niveau <11
     3. Alle akutte og akutte hjerte- og thoraxoperationer
   • Prøveudtagningsmetode: Prospektive kliniske forsøg tilbøjelighed matchet sammenlignende undersøgelse.
   • Prøvestørrelse: 50 patienter
   • Etiske overvejelser: Alle patienter vil underskrive et informeret samtykke til operation og for at blive involveret i forsknings- og opfølgningsprocessen.
   • Undersøgelsesværktøjer: blodpladerigt plasma
   • Forberedelsesteknik: ultracentrifugeteknik
   • Undersøgelsesprocedurer:

Patientdata vil blive indsamlet præoperativt og intraoperativt, og disse risikofaktorer vil blive undersøgt. Patienterne vil blive fordelt i to lige store grupper. Demografiske data : Alder - køn - vægt - BMI-DM-hist. af eksponering for strålebehandling -BIMA

Intraoperativt:

Vi vil påføre 10 cm plasma indeholdende 1 million blodplader på brystkanten af ​​kun én gruppe af dem før brystbenet lukning.

postoperativt Patienterne vil blive fulgt indtil de udskrives fra hospitalet og efter de første 3 måneder efter operationen vil sternal stabilitet og fravær af dehiscens være det primære udfaldsmål

Sekundært slutpunkt:

Alvorlig form for sternal deheiscens Efter 3 måneder: stabilitet af brystbenet vil blive vurderet ved CT-thorax med 3D-knoglerekonstruktion og værdien af ​​knogletæthed som en bekræftende test

• Statistisk analyse: ved hjælp af det aritmetiske gennemsnit, standardafvigelse ved hjælp af hypotesestuderendes "t"-test til kvantitativ dataanalyse, mens kvalitative data (ordinal, kategorisk) vil blive analyseret ved hjælp af chi-kvadrattesten (x2) (Fishers Exact Test). For alle statistiske sammenligninger vil en P-værdi på <0,05 blive betragtet som signifikant, og en P-værdi på <0,01 vil blive betragtet som meget signifikant.
• Statistisk pakke: Data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af statistisk pakke af samfundsvidenskab (SPSS)