Vliv pasmy bohatého na krevní destičky na hojení stren po mediánové strenotomii u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce

1. ÚVOD Úspěšné zhojení hrudní kosti po otevřené operaci srdce je komplikovaný jev, protože přirozená schopnost těla často nedokáže účinně opravit hrudní kost u pacientů po otevřené srdeční operaci (Everts 2006). Nedávná data založená na důkazech naznačují nové způsoby, jak zvýšit kvalitu a urychlit hojení hrudní kosti u vysoce rizikových pacientů po otevřené operaci srdce náchylných k časné dehiscenci sterna (Liu 2002). PRP považuje tímto způsobem za atraktivní alternativní možnost. Marx a spol. prokázali pozitivní vliv PRP na regeneraci a hojení kostí od roku 1998 (Marx 1998). Autologní PRP nese minimální riziko přenosu infekčních onemocnění, imunologických reakcí a rejekce. PRP s koncentracemi 4 až 5 násobky normálních průměrných trombocytů (1 100 000 trombocytů/μl) prokázalo pozoruhodné zvýšení kostní minerální denzity a regenerace. trh s PRP roste ze 45 milionů $ v roce 2009 na více než 120 milionů $ do roku 2016 (Dawood 2018). Účinnost PRP v procesu hojení a regenerace sternální kosti ovlivňuje více faktorů. Příprava krevních destiček před chirurgickou aplikací je oblast zájmu PRP. V tomto případě je nutné použít vhodné antikoagulační činidlo, aby se zabránilo časné spontánní aktivaci krevních destiček (Kassolis 2000). Pro přípravu PRP bylo použito několik antikoagulancií včetně heparinu, citrátu, roztoku kyseliny-citrát-dextrózy A nebo antikoagulantu citrát-dextrózy-A, citrát-fosfátu-dextrózy, citrát-teofylin-adenosin-dipyrimadolu a kyseliny ethylendiamintetraoctové. bylo navrženo několik manuálních nebo automatizovaných systémů pro přípravu PRP včetně klinických laboratorních metod a souprav (Carlson 2002). PRP produkovaný jedno nebo dvoustupňovou technologií odstřeďování pomocí tromboferézy (autologní selektivní filtrace) a buněčných separátorů.Tyto metody se však v dnešní době používají zřídka, kvůli několika faktorům včetně vysoké ceny by měl být odebrán velký objem periferní krve od pacientů a potenciálně poškození krevních destiček (Dhurat 2014) . Komerčně dostupné soupravy a zařízení PRP se liší snadností použití, jedno- nebo dvoustupňovými centrifugačními protokoly, rychlostí centrifugace, konečným objemem PRP, počtem a aktivací krevních destiček, koncentrací krevních destiček a růstového faktoru a konečným počtem červených krvinek a bílých krvinek. komerčních sad pro zpracování PRP je stále výzvou (Trebinjac 2020).

2. CÍL / CÍLE:

   Studovat vliv plazmy bohaté na krevní destičky na hojení hrudní kosti po střední sternotomii u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce

3. METODOLOGIE:

   • Typ studie: prospektivní srovnávací studie se sklonem ke klinické studii
   • Nastavení studie: Pacienti byli doporučeni na naše kardiotorakální oddělení, lékařskou fakultu Univerzity Ain Shams a specializovanou nemocnici shams, aby provedli otevřenou operaci srdce, kteří splňují naše charakteristiky začlenění.
   • Období studie: Bude probíhat mezi březnem 2020 a lednem 2022

   • Studijní populace:

     - Kritéria pro zařazení: Pacienti s jedním z nich

     1. pacienti podstoupí otevřenou operaci srdce s BMI >30 resp
     2. diabetických pacientů
     3. pacienti s anamnézou ozáření hrudní stěny radioterapií popř
     4. bilaterální odběr vnitřní mléčné tepny .
     5. věk > 70 let – Kritéria vyloučení:
     1. pacient s anamnézou otevřené operace srdce
     2. pacienti s předoperační hladinou HB <11
     3. Veškeré urgentní a urgentní kardiotorakální operace
   • Metoda odběru vzorků: prospektivní klinické studie srovnávací studie podle sklonu.
   • Velikost vzorku: 50 pacientů
   • Etická hlediska: Všichni pacienti podepíší informovaný souhlas s operací a zapojením do výzkumu a následného procesu.
   • Studijní nástroje: plazma bohatá na krevní destičky
   • Technika přípravy: technika ultracentrifugace
   • Studijní postupy:

Data o pacientech budou sbírána před operací a během operace a budou studovány tyto rizikové faktory Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin. Demografické údaje : Věk - pohlaví - váha - BMI-DM-hist. expozice radioterapii -BIMA

Intraoperační:

Před uzavřením sterna aplikujeme 10cm plazmu obsahující 1 milion krevních destiček na okraj hrudní kosti pouze jedné z nich.

pooperační Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice a po prvních 3 měsících po operaci bude primárním měřením stabilita sterna a absence dehiscence

Sekundární koncový bod:

Těžká forma deheiscence hrudní kosti Po 3 měsících: stabilita hrudní kosti bude posouzena CT hrudníku s 3D kostní rekonstrukcí a hodnota kostní denzity jako konfirmační test

• Statistická analýza: pomocí aritmetického průměru, směrodatná odchylka s použitím „t“ testů studenta hypotézy pro kvantitativní analýzu dat, zatímco kvalitativní data (ordinální, kategorická) budou analyzována pomocí testu chí-kvadrát (x2) (Fisherův exaktní test). Pro všechna statistická srovnání bude hodnota P <0,05 považována za významnou a hodnota P <0,01 bude považována za vysoce významnou.
• Statistický balíček: Data budou statisticky analyzována pomocí statistického balíčku sociálních věd (SPSS)