Verihiutalerikkaan pasman vaikutus venymien paranemiseen mediaanistronotomian jälkeen potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

1. JOHDANTO Avosydänleikkauksen jälkeinen rintalastan onnistunut paraneminen on monimutkainen ilmiö, koska kehon luonnollinen kyky ei useinkaan pysty korjaamaan tehokkaasti rintalastan avosydänleikkauksen jälkeen (Everts 2006). Viimeaikaiset näyttöön perustuvat tiedot ehdottivat uusia tapoja parantaa ja nopeuttaa rintalastan paranemista korkean riskin potilailla avosydänleikkauksen jälkeen, jotka ovat alttiita varhaiselle rintalastan irtoamiselle (Liu 2002). PRP pitää houkuttelevana vaihtoehtona tällä tavalla. Marx ja kumppanit osoittivat PRP:n positiivisen vaikutuksen luun uusiutumiseen ja paranemiseen vuodesta 1998 (Marx 1998). Autologisella PRP:llä on minimaalinen riski tartuntatautien leviämisestä, immunologisista reaktioista ja hylkimisreaktioista. PRP:llä, jonka pitoisuudet olivat 4–5-kertaiset normaaliin keskimääräiseen verihiutaleeseen verrattuna (1 100 000 verihiutaletta/μl), osoitti, että luun mineraalitiheys ja uusiutuminen lisääntyivät huomattavasti. PRP-markkinat kasvavat 45 miljoonasta dollarista vuonna 2009 yli 120 miljoonaan dollariin vuoteen 2016 mennessä (Dawood 2018). Useat tekijät vaikuttavat PRP:n tehokkuuteen rintalastan luun paranemis- ja regeneraatioprosessissa. Verihiutaleiden valmistelu ennen leikkausta on PRP:n huolenaihe. Tätä ongelmaa varten on käytettävä asianmukaista antikoagulanttia estämään verihiutaleiden varhainen spontaani aktivaatio (Kassolis 2000). PRP:n valmistukseen on käytetty useita antikoagulantteja, mukaan lukien hepariini, sitraatti, happo-sitraatti-dekstroosiliuos A tai antikoagulantti sitraattidekstroosi-A, sitraatti-fosfaatti-dekstroosi, sitraatti-teofylliini-adenosiini-dipyrimadoli ja etyleenidiamiini-tetra-etikkahappo. PRP:n valmistukseen on suunniteltu useita manuaalisia tai automatisoituja järjestelmiä, mukaan lukien kliiniset laboratoriomenetelmät ja -pakkaukset (Carlson 2002). PRP, joka on tuotettu yksi- tai kaksivaiheisella sentrifugointitekniikalla verihiutalefereesin (autologinen selektiivinen suodatus) ja solunerottimien avulla. Näitä menetelmiä käytetään kuitenkin nykyään harvoin, koska useista tekijöistä, kuten korkeasta hinnasta johtuen, tulisi kerätä suuri määrä ääreisverta. potilailta ja mahdollisesti vaurioita verihiutaleille (Dhurat 2014). Kaupallisesti saatavilla olevat PRP-sarjat ja -laitteet eroavat toisistaan ​​helppokäyttöisyyden, yksi- tai kaksivaiheisen sentrifugointiprotokollan, sentrifugointinopeuden, lopullisen PRP-tilavuuden, verihiutaleiden määrän ja aktivaation, verihiutaleiden ja kasvutekijäpitoisuuksien sekä lopullisten punasolujen ja valkosolujen määrän suhteen. Kustannukset ovat kuitenkin PRP-käsittelyn kaupallisista sarjoista on edelleen haaste (Trebinjac 2020).

2. TAVOITE/TAVOITTEET:

   Tutkia verihiutalerikkaan plasman vaikutusta rintalastan paranemiseen mediaanin sternotomian jälkeen potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

3. METODOLOGIA:

   • Tutkimustyyppi: prospektiivisen kliinisen tutkimuksen taipumusta vastaava vertaileva tutkimus
   • Tutkimusympäristö: Potilaat lähetettiin sydän- ja rintakehäosastollemme, lääketieteelliseen tiedekuntaan, Ain Shams -yliopistoon ja ain shams -sairaalaan suorittamaan avoin sydänleikkaus, jotka täyttävät inkluusiokriteerimme.
   • Opintojakso: Se suoritetaan maaliskuun 2020 ja tammikuun 2022 välisenä aikana

   • Tutkimusväestö:

     - Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on yksi näistä

     1. potilaille tehdään avoin sydänleikkaus, kun BMI on >30 tai
     2. diabeetikoille
     3. potilaat, joilla on aiemmin ollut rintakehän sädehoitoaltistus tai
     4. kahdenvälinen sisäisen rintarauhasen valtimoiden kerääminen.
     5. ikä > 70 vuotta - Poissulkemiskriteerit:
     1. potilas, jolla on ollut avoin sydänleikkaus
     2. potilailla, joiden ennen leikkausta HB-taso <11
     3. Kaikki hätä- ja kiireelliset sydän- ja rintakehän leikkaukset
   • Näytteenottomenetelmä: prospektiivisten kliinisten tutkimusten taipumus sovitettu vertaileva tutkimus.
   • Näytteen koko: 50 potilasta
   • Eettiset näkökohdat: Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen leikkaukseen ja tutkimus- ja seurantaprosessiin osallistumiseen.
   • Tutkimusvälineet: verihiutalerikas plasma
   • Valmistustekniikka: ultrasentrifugitekniikka
   • Opiskelumenettelyt:

Potilastietoja kerätään ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti ja näitä riskitekijöitä tutkitaan. Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Väestötiedot : Ikä - sukupuoli - paino - BMI-DM-hist. sädehoitoaltistuksesta -BIMA

Intraoperatiivinen:

Levitämme 10 cm:n plasmaa, joka sisältää miljoona verihiutaletta vain yhden ryhmän rintalastan reunaan ennen rintalastan sulkemista.

leikkauksen jälkeinen Potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen asti ja 3 ensimmäisen kuukauden jälkeen leikkauksesta rintalastan vakaus ja irtoamisen puuttuminen on ensisijainen ulostulomitta

Toissijainen päätepiste:

Vaikea rintalastan heissenssin muoto 3 kuukauden kuluttua: rintalastan vakaus arvioidaan rintakehän CT:llä 3D-luun rekonstruktiolla ja luutiheyden arvo vahvistustestinä

• Tilastollinen analyysi: käyttämällä aritmeettista keskiarvoa, keskihajontaa käyttämällä hypoteesiopiskelijan "t"-testejä kvantitatiiviseen data-analyysiin, kun taas kvalitatiiviset tiedot (järjestys, kategorinen) analysoidaan khin neliötestillä (x2) (Fisherin tarkka testi). Kaikissa tilastollisissa vertailuissa P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä ja P-arvoa <0,01 pidetään erittäin merkitsevänä.
• Tilastopaketti: Tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS)