El efecto de Pasma rico en plaquetas en la cicatrización strenal posterior a la estenotomía mediana en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto

1. INTRODUCCIÓN La cicatrización exitosa del esternón después de una cirugía a corazón abierto es un fenómeno complicado debido a que la capacidad natural del cuerpo a menudo falla en la reparación eficiente del esternón en pacientes después de una cirugía a corazón abierto (Everts 2006). Datos recientes basados ​​en evidencia sugirieron nuevas modalidades para aumentar la calidad y acelerar la curación del esternón en pacientes de alto riesgo después de una cirugía a corazón abierto vulnerables a la dehiscencia esternal temprana (Liu 2002) . PRP considera como una opción alternativa atractiva de esa manera. Marx y asociados demostraron la influencia positiva del PRP en la regeneración y cicatrización ósea desde 1998 (Marx 1998). El PRP autólogo conlleva un riesgo mínimo de transmisión de enfermedades infecciosas, reacciones inmunológicas y rechazo. El PRP con concentraciones de 4 a 5 veces el promedio normal de plaquetas (1.100.000 plaquetas/μl) demostró tener un aumento notable en la densidad mineral ósea y la regeneración. el mercado de PRP crece de $45 millones en 2009 a más de $120 millones en 2016 (Dawood 2018). Múltiples factores afectan la eficacia del PRP en el proceso de curación y regeneración del hueso esternal. La preparación de plaquetas antes de la aplicación quirúrgica es un área de preocupación con el PRP. Para este problema, se debe usar un anticoagulante apropiado para prevenir la activación espontánea temprana de las plaquetas (Kassolis 2000). Se han empleado varios anticoagulantes para la preparación de PRP que incluyen heparina, citrato, solución de ácido-citrato-dextrosa A o anticoagulante citrato dextrosa-A, citrato-fosfato-dextrosa, citrato-teofilina-adenosina-dipirimadol y ácido etilendiaminotetraacético además, se han diseñado varios sistemas manuales o automatizados para preparar el PRP, incluidos métodos y kits de laboratorio clínico (Carlson 2002). PRP producido por tecnología de centrifugación de uno o dos pasos a través de aféresis de plaquetas (filtración autóloga selectiva) y separadores de células. Sin embargo, estos métodos rara vez se usan hoy en día, debido a varios factores, incluido el alto costo, se debe recolectar un gran volumen de sangre periférica. de los pacientes, y potencialmente daño a la plaqueta (Dhurat 2014) . Los kits y dispositivos de PRP disponibles comercialmente difieren en la facilidad de uso, protocolos de centrifugación de uno o dos pasos, velocidad de centrifugación, volumen final de PRP, recuento y activación de plaquetas, concentraciones de factor de crecimiento y plaquetas, y recuento final de glóbulos rojos y glóbulos blancos. Sin embargo, el costo de los kits comerciales para el procesamiento de PRP sigue siendo un desafío (Trebinjac 2020) .

2. FINALIDAD/ OBJETIVOS :

   Estudiar el efecto del plasma rico en plaquetas en la curación del esternón posterior a la esternotomía mediana en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto

3. METODOLOGÍA:

   • Tipo de estudio: estudio comparativo emparejado de propensión de ensayo clínico prospectivo
   • Ámbito del estudio: Pacientes derivados a nuestro departamento cardiotorácico, Facultad de medicina, Universidad Ain Shams y hospital especializado Ain Shams para realizar una cirugía a corazón abierto que cumplan con nuestras características de inclusión.
   • Período de estudio: Se realizará entre marzo de 2020 y enero de 2022

   • Población de estudio:

     - Criterios de inclusión: Pacientes con uno de los cuales

     1. Los pacientes se someterán a una cirugía a corazón abierto con un IMC > 30 o
     2. pacientes diabéticos
     3. pacientes con antecedentes de exposición a radioterapia de la pared torácica o
     4. Extracción de arteria mamaria interna bilateral.
     5. edad > 70 años -Criterios de Exclusión:
     1. paciente con antecedentes de cirugía a corazón abierto
     2. pacientes con nivel preoperatorio de HB <11
     3. Toda la cirugía cardiotorácica de emergencia y urgencia
   • Método de muestreo: Estudio comparativo emparejado por propensión de ensayos clínicos prospectivos.
   • Tamaño de la muestra: 50 pacientes
   • Consideraciones éticas: Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado para la operación y para participar en el proceso de investigación y seguimiento.
   • Herramientas de estudio: plasma rico en plaquetas
   • Técnica de preparación: técnica de ultracentrífuga
   • Procedimientos de estudio:

Se recogerán datos de los pacientes en el preoperatorio y en el intraoperatorio y se estudiarán estos factores de riesgo. Los pacientes se distribuirán en dos grupos iguales. Datos demográficos: Edad - sexo - peso - IMC-DM-hist. de exposición a radioterapia -BIMA

intraoperatorio :

Aplicaremos plasma de 10 cm que contiene 1 millón de plaquetas en el borde esternal de un solo grupo de ellas antes del cierre esternal.

postoperatorio Los pacientes serán seguidos hasta que sean dados de alta del hospital y después de los primeros 3 meses después de la cirugía, la estabilidad esternal y la ausencia de dehiscencia serán la medida de resultado primaria.

Punto final secundario:

Forma severa de deheiscencia esternal Después de 3 meses: se evaluará la estabilidad del esternón Mediante TC de tórax con reconstrucción ósea en 3D y el valor de la densidad ósea como prueba de confirmación

• Análisis estadístico: usando la media aritmética, desviación estándar usando las pruebas "t" de Student de hipótesis para el análisis de datos cuantitativos, mientras que los datos cualitativos (ordinales, categóricos) se analizarán usando la prueba de chi-cuadrado (x2) (Prueba exacta de Fisher). Para todas las comparaciones estadísticas, un valor de P de <0,05 se considerará significativo y un valor de P de <0,01 se considerará altamente significativo.
• Paquete estadístico: los datos se analizarán estadísticamente utilizando el paquete estadístico de ciencias sociales (SPSS)