Wpływ osocza bogatopłytkowego na gojenie się mostka po medianowej strenotomii u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu

1. WPROWADZENIE Skuteczne wygojenie mostka po operacji na otwartym sercu jest zjawiskiem skomplikowanym ze względu na naturalną zdolność organizmu do skutecznej naprawy mostka u pacjentów po operacjach na otwartym sercu (Everts 2006). Ostatnie dane oparte na dowodach sugerują nowe sposoby poprawy jakości i przyspieszenia gojenia mostka u pacjentów wysokiego ryzyka po operacjach na otwartym sercu, narażonych na wczesne rozejście się mostka (Liu 2002). PRP uważa ten sposób za atrakcyjną alternatywę. Marks i współpracownicy wykazali pozytywny wpływ PRP na regenerację i gojenie kości od 1998 roku (Marx 1998). Autologiczne PRP niesie ze sobą minimalne ryzyko przeniesienia chorób zakaźnych, reakcji immunologicznych i odrzucenia. Okazało się, że PRP o stężeniu 4 do 5 razy większym niż normalna średnia płytek krwi (1 100 000 płytek/μl) znacząco zwiększa gęstość mineralną kości i regenerację. rynek PRP rośnie z 45 milionów dolarów w 2009 roku do ponad 120 milionów dolarów do 2016 roku (Dawood 2018). Wiele czynników wpływa na skuteczność PRP w procesie gojenia i regeneracji kości mostka. Przygotowanie płytek krwi przed zastosowaniem chirurgicznym jest obszarem zainteresowania PRP. W przypadku tego problemu należy zastosować odpowiedni antykoagulant, aby zapobiec wczesnej spontanicznej aktywacji płytek krwi (Kassolis 2000). Do przygotowania PRP zastosowano kilka antykoagulantów, w tym heparynę, cytrynian, roztwór kwaśno-cytrynianowo-dekstrozowy A lub antykoagulant cytrynian-dekstroza-A, cytrynian-fosforan-dekstroza, cytrynian-teofilino-adenozyno-dipirymdol i ponadto kwas etylenodiaminotetraoctowy, zaprojektowano kilka ręcznych lub automatycznych systemów do przygotowania PRP, w tym kliniczne metody laboratoryjne i zestawy (Carlson 2002). PRP wytwarzane za pomocą jedno- lub dwuetapowej technologii wirowania poprzez ferezę płytek krwi (autologiczna selektywna filtracja) i separatory komórek. Jednak metody te są obecnie rzadko stosowane, ze względu na kilka czynników, w tym wysokie koszty, należy pobrać dużą objętość krwi obwodowej od pacjentów i potencjalnie uszkodzenie płytek krwi (Dhurat 2014). Dostępne na rynku zestawy i urządzenia do PRP różnią się łatwością użycia, jedno- lub dwuetapowymi protokołami wirowania, szybkością wirowania, końcową objętością PRP, liczbą i aktywacją płytek krwi, stężeniem płytek krwi i czynnika wzrostu oraz końcową liczbą czerwonych krwinek i białych krwinek. komercyjnych zestawów do przetwarzania PRP nadal stanowi wyzwanie (Trebinjac 2020).

2. CEL/ CELE :

   Badanie wpływu osocza bogatopłytkowego na gojenie się mostka po środkowej sternotomii u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu

3. METODOLOGIA:

   • Rodzaj badania: prospektywne badanie porównawcze dopasowane do skłonności do badania klinicznego
   • Miejsce badania: Pacjenci skierowani do naszego oddziału kardiochirurgii, Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Ain Shams i szpitala specjalistycznego Ain Shams w celu przeprowadzenia operacji na otwartym sercu, którzy spełniają nasze kryteria włączenia.
   • Okres nauki: Zostanie przeprowadzony między marcem 2020 a styczniem 2022

   • Badana populacja:

     - Kryteria włączenia: Pacjenci z jednym z nich

     1. pacjenci będą poddani operacji na otwartym sercu z BMI >30 lub
     2. pacjenci z cukrzycą
     3. pacjenci z historią narażenia na radioterapię ściany klatki piersiowej lub
     4. obustronne pobranie tętnicy sutkowej wewnętrznej.
     5. wiek > 70 lat - Kryteria wykluczenia:
     1. pacjent z historią operacji na otwartym sercu
     2. chorzy z przedoperacyjnym poziomem HB <11
     3. Wszystkie operacje kardiochirurgiczne w trybie nagłym i pilnym
   • Metoda doboru próby: prospektywne badanie kliniczne z dopasowaniem skłonności do badania porównawczego.
   • Wielkość próby: 50 pacjentów
   • Względy etyczne: Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą zgodę na operację oraz na udział w badaniu i procesie kontrolnym.
   • Narzędzia badawcze: osocze bogatopłytkowe
   • Technika przygotowania: technika ultrawirówki
   • Procedury badania:

Dane pacjentów zostaną zebrane przed operacją iw trakcie operacji, a te czynniki ryzyka zostaną zbadane. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy. Dane demograficzne: Wiek - płeć - waga - BMI-DM-hist. ekspozycji na radioterapię -BIMA

Śródoperacyjne:

Nałożymy 10cm osocze zawierające 1 milion płytek krwi na brzeg mostka tylko jednej ich grupy przed zamknięciem mostka.

pooperacyjny Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala i po pierwszych 3 miesiącach po operacji stabilizacja mostka i brak rozejścia się brzegów będzie podstawowym kryterium oceny wyniku

Drugi punkt końcowy:

Ciężka postać rozejścia się mostka Po 3 miesiącach: stabilność mostka zostanie oceniona za pomocą TK klatki piersiowej z rekonstrukcją kości 3D i wartością gęstości kości jako testem potwierdzającym

• Analiza statystyczna: przy użyciu średniej arytmetycznej, odchylenia standardowego przy użyciu testu „t” studenta hipotezy do ilościowej analizy danych, podczas gdy dane jakościowe (porządkowe, kategoryczne) zostaną przeanalizowane przy użyciu testu chi-kwadrat (x2) (dokładny test Fishera). We wszystkich porównaniach statystycznych wartość P <0,05 będzie uważana za istotną, a wartość P <0,01 za wysoce istotną.
• Pakiet statystyczny: Dane będą analizowane statystycznie przy użyciu pakietu statystycznego nauk społecznych (SPSS)