L'effetto della pasma ricca di piastrine sulla guarigione strenale post-strenotomia mediana nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

1. INTRODUZIONE Il successo della guarigione dello sterno dopo chirurgia a cuore aperto è un fenomeno complicato a causa della capacità naturale del corpo che spesso non riesce a riparare efficacemente lo sterno nei pazienti dopo chirurgia a cuore aperto (Everts 2006). Dati recenti basati su evidenze hanno suggerito nuove modalità per aumentare la qualità e accelerare la guarigione dello sterno in pazienti ad alto rischio dopo chirurgia a cuore aperto vulnerabili per deiscenza sternale precoce (Liu 2002). PRP considera un'opzione alternativa attraente in questo modo. Marx e soci hanno dimostrato l'influenza positiva del PRP sulla rigenerazione ossea e sulla guarigione dal 1998 (Marx 1998). Il PRP autologo comporta un rischio minimo di trasmissione di malattie infettive, reazioni immunologiche e rigetto. Il PRP con concentrazioni da 4 a 5 volte la normale media piastrinica (1.100.000 piastrine/μl) ha dimostrato di avere un notevole aumento della densità minerale ossea e della rigenerazione. il mercato del PRP cresce da 45 milioni di dollari nel 2009 a oltre 120 milioni di dollari entro il 2016 (Dawood 2018). Diversi fattori influenzano l'efficacia del PRP nel processo di guarigione e rigenerazione dell'osso sternale. La preparazione delle piastrine prima dell'applicazione chirurgica è un'area di preoccupazione con il PRP. Per questo problema, deve essere utilizzato un anticoagulante appropriato per prevenire l'attivazione spontanea precoce delle piastrine (Kassolis 2000). Diversi anticoagulanti sono stati impiegati per la preparazione del PRP tra cui eparina, citrato, soluzione acido-citrato-destrosio A o anticoagulante citrato destrosio-A, citrato-fosfato-destrosio, citrato-teofillina-adenosina-dipirimadolo e acido etilendiamminotetraacetico. diversi sistemi manuali o automatizzati sono stati progettati per la preparazione del PRP, inclusi metodi e kit di laboratorio clinico (Carlson 2002). PRP prodotto mediante tecnologia di centrifugazione a singola o doppia fase tramite piastrine-aferesi (filtrazione selettiva autologa) e separatori cellulari, tuttavia, questi metodi sono usati raramente al giorno d'oggi, a causa di diversi fattori tra cui l'alto costo, è necessario raccogliere un grande volume di sangue periferico dai pazienti e potenzialmente danni alle piastrine (Dhurat 2014). I kit e i dispositivi PRP disponibili in commercio differiscono per facilità d'uso, protocolli di centrifugazione in una o due fasi, velocità di centrifugazione, volume finale di PRP, conteggio e attivazione delle piastrine, concentrazioni di piastrine e fattori di crescita e conta finale di globuli rossi e globuli bianchi. Tuttavia, il costo dei kit commerciali per la lavorazione del PRP è ancora una sfida (Trebinjac 2020).

2. SCOPO/ OBIETTIVI :

   Studiare l'effetto del plasma ricco di piastrine sulla guarigione sternale dopo sternotomia mediana in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

3. METODOLOGIA:

   • Tipo di studio: studio comparativo abbinato alla propensione alla sperimentazione clinica prospettica
   • Ambiente dello studio: i pazienti si sono indirizzati al nostro dipartimento cardiotoracico, alla Facoltà di medicina, all'Università di Ain Shams e all'ospedale specializzato di Ain Shams per eseguire interventi chirurgici a cuore aperto che soddisfano i nostri criteri di inclusione.
   • Periodo di studio: si svolgerà tra marzo 2020 e gennaio 2022

   • Popolazione di studio:

     - Criteri di inclusione: Pazienti con uno dei quali

     1. i pazienti saranno sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto con BMI> 30 o
     2. pazienti diabetici
     3. pazienti con storia di esposizione alla radioterapia della parete toracica o
     4. raccolta bilaterale dell'arteria mammaria interna.
     5. età > 70 anni -Criteri di esclusione:
     1. paziente con anamnesi di chirurgia a cuore aperto
     2. pazienti con livello preoperatorio di HB <11
     3. Tutta la chirurgia cardiotoracica d'urgenza e d'urgenza
   • Metodo di campionamento: studi clinici prospettici propensity matched studio comparativo.
   • Dimensione del campione: 50 pazienti
   • Considerazioni etiche: tutti i pazienti firmeranno un consenso informato per l'operazione e per essere coinvolti nella ricerca e nel processo di follow-up.
   • Strumenti di studio: plasma ricco di piastrine
   • Tecnica di preparazione: tecnica dell'ultra centrifuga
   • Procedure di studio:

I dati dei pazienti saranno raccolti prima e durante l'intervento e questi fattori di rischio saranno studiati I pazienti saranno distribuiti in due gruppi uguali. Dati demografici : Età - sesso - peso - BMI-DM-ist. di esposizione alla radioterapia -BIMA

Intraoperatorio :

Applicheremo 10 cm di plasma contenente 1 milione di piastrine sul bordo sternale di un solo gruppo di esse prima della chiusura sternale.

post-operatorio I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale e dopo i primi 3 mesi dall'intervento la stabilità sternale e l'assenza di deiscenza saranno l'esito primario

Punto finale secondario:

Forma grave di deiscenza sternale Dopo 3 mesi: la stabilità dello sterno sarà valutata mediante TC del torace con ricostruzione ossea 3D e il valore della densità ossea come test di conferma

• Analisi statistica: utilizzando la media aritmetica, la deviazione standard utilizzando i test "t" dello studente di ipotesi per l'analisi quantitativa dei dati, mentre i dati qualitativi (ordinali, categorici) saranno analizzati utilizzando il test del chi-quadrato (x2) (Fisher's Exact Test). Per tutti i confronti statistici, un valore P <0,05 sarà considerato significativo e un valore P <0,01 sarà considerato altamente significativo.
• Pacchetto statistico: i dati saranno analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto statistico delle scienze sociali (SPSS)