O efeito do Pasma Rico em Plaquetas na Cura Strenal Pós Estrenotomia Mediana em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta

1. INTRODUÇÃO A cicatrização bem-sucedida do esterno após cirurgia cardíaca aberta é um fenômeno complicado devido à capacidade natural do corpo, muitas vezes falhando na reparação eficiente do esterno em pacientes após cirurgia cardíaca aberta (Everts 2006). Dados recentes baseados em evidências sugeriram novas modalidades para aumentar a qualidade e acelerar a cicatrização do esterno em pacientes de alto risco após cirurgia cardíaca aberta vulneráveis ​​a deiscência esternal precoce (Liu 2002). O PRP considera uma opção alternativa atraente nesse sentido. Marx e associados demonstraram a influência positiva do PRP na regeneração e cicatrização óssea desde 1998 (Marx 1998). O PRP autólogo apresenta risco mínimo de transmissão de doenças infecciosas, reações imunológicas e rejeição. O PRP com concentrações de 4 a 5 vezes a média normal de plaquetas (1.100.000 plaquetas/μl) provou ter um aumento notável na densidade mineral óssea e regeneração. o mercado de PRP cresce de US$ 45 milhões em 2009 para mais de US$ 120 milhões em 2016 (Dawood 2018). Múltiplos fatores afetam a eficácia do PRP no processo de cicatrização e regeneração do osso esternal. A preparação de plaquetas antes da aplicação cirúrgica é uma área de preocupação com o PRP. Para esta questão, um anticoagulante apropriado deve ser usado para prevenir a ativação espontânea precoce das plaquetas (Kassolis 2000). Vários anticoagulantes têm sido empregados para a preparação de PRP, incluindo heparina, citrato, solução de ácido-citrato-dextrose A ou anticoagulante citrato dextrose-A, citrato-fosfato-dextrose, citrato-teofilina-adenosina-dipirimadol e ácido etilenodiamino tetra-acético, além disso, vários sistemas manuais ou automatizados foram projetados para preparar o PRP, incluindo métodos e kits de laboratório clínico (Carlson 2002). PRP produzido por tecnologia de centrifugação de etapa única ou dupla via plaquetaférese (filtração seletiva autóloga) e os separadores de células, no entanto, esses métodos são raramente usados ​​hoje em dia, devido a vários fatores, incluindo alto custo, grande volume de sangue periférico deve ser colhido dos pacientes e potencialmente danos às plaquetas (Dhurat 2014). Os kits e dispositivos de PRP disponíveis comercialmente diferem em facilidade de uso, protocolos de centrifugação de uma ou duas etapas, velocidade de centrifugação, volume final de PRP, contagem e ativação de plaquetas, concentrações de fator de crescimento e plaquetas e contagem final de hemácias e leucócitos. No entanto, o custo dos kits comerciais para processamento de PRP ainda é um desafio (Trebinjac 2020).

2. META/ OBJETIVOS:

   Estudar o efeito do plasma rico em plaquetas na cicatrização do esterno após esternotomia mediana em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta

3. METODOLOGIA:

   • Tipo de estudo: estudo comparativo de propensão para estudo clínico prospectivo
   • Cenário do estudo: Pacientes encaminhados para nosso departamento cardiotorácico, Faculdade de medicina, Universidade Ain Shams e hospital especializado ain shams para realizar cirurgia cardíaca aberta que preenchem nossas características de inclusão.
   • Período do estudo: Será realizado entre março de 2020 e janeiro de 2022

   • População do estudo:

     - Critérios de inclusão: Pacientes com um dos quais

     1. pacientes serão submetidos a cirurgia de coração aberto com IMC > 30 ou
     2. pacientes diabéticos
     3. pacientes com história de exposição à radioterapia da parede torácica ou
     4. retirada bilateral da artéria mamária interna.
     5. idade > 70 anos - Critérios de Exclusão:
     1. paciente com história de cirurgia de coração aberto
     2. pacientes com nível pré-operatório de HB <11
     3. Todas as cirurgias cardiotorácicas de emergência e urgência
   • Método de amostragem: estudo comparativo de propensão a ensaios clínicos prospectivos.
   • Tamanho da amostra: 50 pacientes
   • Considerações éticas: Todos os pacientes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido para operação e envolvimento no processo de pesquisa e acompanhamento.
   • Ferramentas de estudo: plasma rico em plaquetas
   • Técnica de preparação: técnica de ultracentrífuga
   • Procedimentos de estudo:

Os dados dos pacientes serão coletados no pré-operatório e no intraoperatório e esses fatores de risco serão estudados. Os pacientes serão distribuídos em dois grupos iguais. Dados demográficos: Idade - sexo - peso - IMC-DM-hist. de exposição à radioterapia -BIMA

Intraoperatório:

Aplicaremos 10cm de plasma contendo 1 milhão de plaquetas na borda esternal de apenas um grupo delas antes do fechamento esternal.

pós-operatório Os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar e após os primeiros 3 meses após a cirurgia a estabilidade esternal e a ausência de deiscência serão os principais desfechos

Ponto final secundário:

Forma grave de deiscência esternal Após 3 meses: será avaliada a estabilidade do esterno Por TC de tórax com reconstrução óssea 3D e o valor da densidade óssea como teste confirmatório

• Análise Estatística: utilizando a média aritmética, desvio padrão utilizando os testes de hipótese "t" de Student para análise de dados quantitativos, enquanto os dados qualitativos (ordinal, categórico) serão analisados ​​utilizando o teste qui-quadrado (x2) (Fisher's Exact Test). Para todas as comparações estatísticas, um valor de P <0,05 será considerado significativo e um valor de P <0,01 será considerado altamente significativo.
• Pacote Estatístico: Os dados serão analisados ​​estatisticamente usando o pacote estatístico de ciências sociais (SPSS)