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脳卒中後の状況における体幹制御テスト: 妥当性と信頼性の研究

2021年3月29日 更新者:Anne-Violette Bruynnel

脳卒中後片麻痺患者における体幹関節位置感覚および不安定座位バランス試験:妥当性および信頼性研究

コンテクスト:

脳卒中後、ほとんどの患者は、日常活動の自律性に大きな影響を与えるさまざまな機能的結果を伴う片麻痺に苦しんでいます。 したがって、運動回復は、患者の能力と機能的自律性を最適化するための治療戦略の重要な部分です。

一部の著者は、体幹の制御は、立っているバランス、移動作業、および歩行の能力に不可欠であると示唆しています. しかし、脳卒中後の片麻痺患者に対する固有受容および座位バランスの臨床試験の信頼性と妥当性をテストした研究はありません。 これらのテストは、体幹障害の理解を深め、臨床医が適切な治療戦略を管理するのに非常に役立ちます。

目的:

主な目的は、脳卒中後の片麻痺を持つ個人の体幹位置感覚テスト、フォースプレートを使用した不安定な着座テスト、修正機能到達テスト (MFRT) の信頼性を評価することです。 二次的な目的は、1) トランク位置感覚テストとフォースプレートを使用した不安定な着座テストの有効性を評価すること、2) 不安定な着座を評価するための電話慣性キャプターの有効性を評価することです。

方法。 -亜急性脳卒中後片麻痺の32人がこの研究に含まれます。 臨床試験(体幹強度、立位と座位のバランス評価、Timed Up and Go テスト)の後、最初のセッションで 2 人の理学療法士が MFRT、体幹の位置感覚テスト、および不安定な座位を評価します(評価者間信頼性)。 2〜4時間の休憩の後、最初の理学療法士と同様のセッションを2回行った(評価者内信頼性)。 座位のバランスが不安定な場合は、フォース プラットフォームとスマートフォンの 2 つのツールを使用します。

信頼性は、クラス内相関 (ICC) と Bland-Altman 分析を計算することによってテストされます。 体幹位置感覚検査、不安定座位検査については、各臨床検査との相関をとって妥当性を検証します。 フォースプレート変数と慣性電話変数の間の妥当性は、相関関係でテストされます。

視点。 - 臨床現場で患者を評価するための品質検査の促進が不可欠です。 この研究の結果は、脳卒中後の個人を評価し、機能的活動に対する体幹制御の影響を理解するための最良の体幹制御テストを選択するための知識を提供するはずです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1206
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中後の片麻痺を持つ 32 人のグループが含まれます。 これらの被験者は、最低年齢が 50 歳、最高年齢が 80 歳の男女で構成されます。 被験者は指示を理解し、テストを実行するために補助なしで 30 秒間座ることができる必要があります。

説明

包含基準:

  • 脳卒中後
  • 亜急性期
  • 30秒間座位で安定していられる
  • 医療の安定
  • 委託を理解できる(ミニ精神状態検査 > 22)

除外基準:

  • 医学的合併症
  • 聴覚障害
  • 脊椎障害に関連する以前の病状
  • 背中の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中
亜急性期に脳卒中後の片麻痺を有する個体が研究に含まれる。
MicroFET 2 ハンドヘルド ダイナモメーターは、屈曲、伸展、横方向 (N) のさまざまな体幹筋群の強度を評価する力評価試験装置です。
BASS は、静的および動的な座位と立位のバランスを評価するテストであり、脳卒中後の片麻痺患者で検証されています。 各テストは、静的状態の場合は「0」(患者は外部支援が必要)から「4」(外部支援なしで安定)、「0」(物を拾う可能性がない)から「3」(物を拾う可能性がない)のスコアで評価されます。外部ヘルプなしでアップ) 動的条件の場合。 最高得点 (座位、立位、静的、動的) は 14 点です。
参加者は椅子に座り、立ち上がり、3m 歩き、1m2 で半回転し、3m 歩き、椅子に戻る。 タスクを完了するまでの時間 (秒) が測定されます。
MFRT は、体幹が麻痺側と非麻痺側 (cm) に前方に移動する能力を測定する動的座位バランス テストです。
体幹の関節位置感覚検査は、体幹屈曲姿勢 (目標位置) における矢状面 (mm) および前頭面 (mm) における体幹の位置誤差を評価することから成ります。
このテストでは、圧力変数の中心を使用して、フォースプレートと電話のアプリケーションを使用して、シーソー上の不安定な座位 (内側外側または前後方向の不安定性) での被験者のバランス能力を評価します: 総変位 (mm)、面積 (mm2)、デルタ (mm)、平均速度 (mm/s) et 最大速度 (mm/s)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク テストの信頼性
時間枠:措置は22か月の期間にわたって収集されます
評価者間信頼性は、2 人の理学療法士が同じテスト (体幹位置感覚、Modified Functional Reach Test、シーソー上での不安定な座り) を実施した結果を比較することによって評価され、評価者内信頼性はテストを比較することによって評価されます。クラス内相関係数 (ICC) および Bland-Altman 分析を使用して、同じテスターに​​よって実行される 2 つのセッション (テスト-再テスト) の結果。
措置は22か月の期間にわたって収集されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妥当性を構成する
時間枠:措置は22か月の期間にわたって収集されます
臨床試験(立位と座位のバランス評価、体幹の強さ、Timed Up and Go Test)による3つのテスト(体幹の位置感覚、Modified Functional Reach Test、シーソーでの不安定な座り)の妥当性は、相関関係(r)で評価されます。 .
措置は22か月の期間にわたって収集されます
同時有効性
時間枠:措置は22か月の期間にわたって収集されます
シーソーでの同じ不安定な座位バランス テスト中の圧力変数 (forceplate) の中心と慣性キャプターの変数 (電話) の間の妥当性は、相関 (r) と Bland Altman 分析で評価されます。
措置は22か月の期間にわたって収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne-Violette Bruyneel, PhD、School of Health Sciences Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2021年3月29日

研究の完了 (実際)

2021年3月29日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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