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뇌졸중 후 몸통 제어 테스트: 타당성 및 신뢰성 연구

2021년 3월 29일 업데이트: Anne-Violette Bruynnel

뇌졸중 후 편마비 환자의 체간 관절 위치 감각 및 불안정한 앉은 자세 균형 검사: 타당성 및 신뢰성 연구

문맥:

뇌졸중 후 대부분의 환자는 일상 활동의 자율성에 큰 영향을 미칠 수 있는 다양한 기능적 결과를 동반한 편마비로 고통받습니다. 따라서 운동 회복은 환자의 능력과 기능적 자율성을 최적화하기 위한 치료 전략의 필수적인 부분입니다.

일부 저자는 몸통 제어가 균형, 이동 작업 및 보행 능력에 필수적이라고 제안합니다. 그러나 뇌졸중 후 편마비 환자에 대한 고유수용감각 및 좌위 균형 임상 검사의 신뢰성과 타당성을 테스트한 연구는 없습니다. 이러한 테스트는 몸통 손상에 대한 이해를 높이고 임상의가 적절한 치료 전략을 관리하는 데 매우 유용할 것입니다.

목적:

주요 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자의 몸통 위치 감각 검사, 힘판을 이용한 불안정한 앉기 검사 및 변형된 기능 도달 검사(MFRT)의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 1) 몸통 위치 감각 테스트와 힘판을 사용한 불안정한 앉기 테스트의 타당성을 평가하고, 2) 불안정한 앉기를 평가하기 위한 전화 관성 포획기의 타당성을 평가하는 것입니다.

방법. - 아급성 뇌졸중 후 편마비를 가진 32명의 개인이 이 연구에 포함될 것입니다. 임상 테스트(몸통 근력, 서기 및 앉기 시 균형 평가, 시간 초과 및 이동 테스트) 후 MFRT, 몸통 위치 감각 테스트 및 불안정한 앉기 기능이 첫 번째 세션에서 두 명의 물리치료사에 의해 평가됩니다(평가자 간 신뢰도). 2-4시간의 휴식 후, 두 번째 유사한 세션이 첫 번째 물리치료사와 함께 수행되었습니다(평가자 내 신뢰도). 불안정한 착석 균형을 위해 포스 플랫폼과 스마트폰의 두 가지 도구가 사용됩니다.

신뢰도는 ICC(Intraclass Correlation) 및 Bland-Altman 분석을 계산하여 테스트합니다. 체간위치감각검사와 불안정한 착석검사는 각각의 임상검사와 상관관계를 가지고 타당성을 검증한다. 힘판 변수와 관성 전화 변수 사이의 유효성은 상관 관계로 테스트됩니다.

관점. - 임상에서 환자를 평가하기 위한 품질검사의 활성화가 필수적이다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 후 개인을 평가하고 기능적 활동에 대한 몸통 제어의 영향을 이해하기 위해 최상의 몸통 제어 테스트를 선택하는 지식을 제공해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1206
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 뇌졸중 후 편마비를 앓고 있는 32명의 개인 그룹을 포함합니다. 이 피험자는 최소 50세에서 최대 80세의 남녀로 구성됩니다. 피험자는 지침을 이해할 수 있어야 하며 테스트를 수행하기 위해 도움 없이 30초 동안 앉아 있을 수 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후
  • 아급성기
  • 30초 동안 앉은 자세를 안정적으로 유지할 수 있음
  • 의료 안정성
  • 위탁물을 이해할 수 있는 자(간이정신상태진단>22)

제외 기준:

  • 의료 합병증
  • 청각 장애
  • 척추 장애와 관련된 이전 병리
  • 허리 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중
아급성 단계의 뇌졸중 후 편마비를 가진 개인이 연구에 포함될 것입니다.
MicroFET 2 Handheld Dynamometer는 굴곡, 신전 및 측면(N)에서 다양한 몸통 근육 그룹의 강도를 평가하는 힘 평가 테스트 장치입니다.
BASS는 뇌졸중 후 편마비 환자에 대해 검증된 정적 및 동적 앉기 및 서기 균형을 평가하는 테스트입니다. 각 테스트는 정적 상태에 대해 "0"(환자가 외부 지원 필요)에서 "4"(외부 도움 없이 안정적임)까지, "0"(물건을 집어들 가능성 없음)에서 "3"(물건 선택)의 점수로 평가됩니다. 외부 도움 없이 위로) 동적 조건을 위해. 최대 점수(앉기, 서기, 정적 및 동적)는 14점입니다.
참여자는 의자에 앉아 일어나서 3m를 걷고, 1m2에서 반 바퀴 돌고, 3m를 걷고 돌아와서 의자에 앉는다. 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(들)이 측정됩니다.
MFRT는 몸통이 마비측과 비마비측(cm)으로 앞으로 움직이는 능력을 측정하는 동적 착석 균형 검사입니다.
몸통의 관절 위치 감각 검사는 몸통 굴곡 자세(목표 위치)에서 시상면(mm)과 정면(mm)에서 몸통의 위치 오차를 평가하는 것으로 구성됩니다.
이 테스트는 압력 변수의 중심 변수인 총 변위(mm), 면적(mm2), 델타(mm), 평균 속도(mm/s) 및 최대 속도(mm/s).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트렁크 테스트의 신뢰성
기간: 조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
평가자간 신뢰도는 2명의 물리치료사가 동일한 검사(몸통위치감각, Modified Functional Reach Test, 불안정한 시소에 앉기)를 실시한 결과를 비교하여 평가하며, 평가자내 신뢰도는 비교하여 평가한다. 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 Bland-Altman 분석과 함께 동일한 테스터가 실행할 두 세션(테스트-재테스트)의 결과.
조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 구성
기간: 조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
세 가지 테스트(몸통 위치 감각, 수정 기능 도달 테스트, 불안정한 시소에 앉기)와 임상 테스트(서고 앉기의 균형 평가, 몸통 강도, 시간 초과 및 이동 테스트)의 유효성을 상관 관계(r)로 평가합니다. .
조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
동시 타당도
기간: 조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
시소에서 동일한 불안정한 앉은 균형 테스트 동안 압력 중심 변수(힘판)와 관성 포획기 변수(전화) 사이의 유효성은 상관관계(r) 및 Bland Altman 분석으로 평가됩니다.
조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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