- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04639453
뇌졸중 후 몸통 제어 테스트: 타당성 및 신뢰성 연구
뇌졸중 후 편마비 환자의 체간 관절 위치 감각 및 불안정한 앉은 자세 균형 검사: 타당성 및 신뢰성 연구
문맥:
뇌졸중 후 대부분의 환자는 일상 활동의 자율성에 큰 영향을 미칠 수 있는 다양한 기능적 결과를 동반한 편마비로 고통받습니다. 따라서 운동 회복은 환자의 능력과 기능적 자율성을 최적화하기 위한 치료 전략의 필수적인 부분입니다.
일부 저자는 몸통 제어가 균형, 이동 작업 및 보행 능력에 필수적이라고 제안합니다. 그러나 뇌졸중 후 편마비 환자에 대한 고유수용감각 및 좌위 균형 임상 검사의 신뢰성과 타당성을 테스트한 연구는 없습니다. 이러한 테스트는 몸통 손상에 대한 이해를 높이고 임상의가 적절한 치료 전략을 관리하는 데 매우 유용할 것입니다.
목적:
주요 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자의 몸통 위치 감각 검사, 힘판을 이용한 불안정한 앉기 검사 및 변형된 기능 도달 검사(MFRT)의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 1) 몸통 위치 감각 테스트와 힘판을 사용한 불안정한 앉기 테스트의 타당성을 평가하고, 2) 불안정한 앉기를 평가하기 위한 전화 관성 포획기의 타당성을 평가하는 것입니다.
방법. - 아급성 뇌졸중 후 편마비를 가진 32명의 개인이 이 연구에 포함될 것입니다. 임상 테스트(몸통 근력, 서기 및 앉기 시 균형 평가, 시간 초과 및 이동 테스트) 후 MFRT, 몸통 위치 감각 테스트 및 불안정한 앉기 기능이 첫 번째 세션에서 두 명의 물리치료사에 의해 평가됩니다(평가자 간 신뢰도). 2-4시간의 휴식 후, 두 번째 유사한 세션이 첫 번째 물리치료사와 함께 수행되었습니다(평가자 내 신뢰도). 불안정한 착석 균형을 위해 포스 플랫폼과 스마트폰의 두 가지 도구가 사용됩니다.
신뢰도는 ICC(Intraclass Correlation) 및 Bland-Altman 분석을 계산하여 테스트합니다. 체간위치감각검사와 불안정한 착석검사는 각각의 임상검사와 상관관계를 가지고 타당성을 검증한다. 힘판 변수와 관성 전화 변수 사이의 유효성은 상관 관계로 테스트됩니다.
관점. - 임상에서 환자를 평가하기 위한 품질검사의 활성화가 필수적이다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 후 개인을 평가하고 기능적 활동에 대한 몸통 제어의 영향을 이해하기 위해 최상의 몸통 제어 테스트를 선택하는 지식을 제공해야 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1206
- Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후
- 아급성기
- 30초 동안 앉은 자세를 안정적으로 유지할 수 있음
- 의료 안정성
- 위탁물을 이해할 수 있는 자(간이정신상태진단>22)
제외 기준:
- 의료 합병증
- 청각 장애
- 척추 장애와 관련된 이전 병리
- 허리 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중
아급성 단계의 뇌졸중 후 편마비를 가진 개인이 연구에 포함될 것입니다.
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MicroFET 2 Handheld Dynamometer는 굴곡, 신전 및 측면(N)에서 다양한 몸통 근육 그룹의 강도를 평가하는 힘 평가 테스트 장치입니다.
BASS는 뇌졸중 후 편마비 환자에 대해 검증된 정적 및 동적 앉기 및 서기 균형을 평가하는 테스트입니다.
각 테스트는 정적 상태에 대해 "0"(환자가 외부 지원 필요)에서 "4"(외부 도움 없이 안정적임)까지, "0"(물건을 집어들 가능성 없음)에서 "3"(물건 선택)의 점수로 평가됩니다. 외부 도움 없이 위로) 동적 조건을 위해.
최대 점수(앉기, 서기, 정적 및 동적)는 14점입니다.
참여자는 의자에 앉아 일어나서 3m를 걷고, 1m2에서 반 바퀴 돌고, 3m를 걷고 돌아와서 의자에 앉는다.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간(들)이 측정됩니다.
MFRT는 몸통이 마비측과 비마비측(cm)으로 앞으로 움직이는 능력을 측정하는 동적 착석 균형 검사입니다.
몸통의 관절 위치 감각 검사는 몸통 굴곡 자세(목표 위치)에서 시상면(mm)과 정면(mm)에서 몸통의 위치 오차를 평가하는 것으로 구성됩니다.
이 테스트는 압력 변수의 중심 변수인 총 변위(mm), 면적(mm2), 델타(mm), 평균 속도(mm/s) 및 최대 속도(mm/s).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 테스트의 신뢰성
기간: 조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
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평가자간 신뢰도는 2명의 물리치료사가 동일한 검사(몸통위치감각, Modified Functional Reach Test, 불안정한 시소에 앉기)를 실시한 결과를 비교하여 평가하며, 평가자내 신뢰도는 비교하여 평가한다. 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 Bland-Altman 분석과 함께 동일한 테스터가 실행할 두 세션(테스트-재테스트)의 결과.
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조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성 구성
기간: 조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
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세 가지 테스트(몸통 위치 감각, 수정 기능 도달 테스트, 불안정한 시소에 앉기)와 임상 테스트(서고 앉기의 균형 평가, 몸통 강도, 시간 초과 및 이동 테스트)의 유효성을 상관 관계(r)로 평가합니다. .
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조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
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동시 타당도
기간: 조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
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시소에서 동일한 불안정한 앉은 균형 테스트 동안 압력 중심 변수(힘판)와 관성 포획기 변수(전화) 사이의 유효성은 상관관계(r) 및 Bland Altman 분석으로 평가됩니다.
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조치는 22개월의 기간 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Learman KE, Benedict JA, Ellis AR, Neal AR, Wright JA, Landgraff NC. An exploration of trunk reposition error in subjects with acute stroke: An observational design. Top Stroke Rehabil. 2016 Jun;23(3):200-7. doi: 10.1080/10749357.2016.1138671. Epub 2016 Feb 5.
- Morishita M, Amimoto K, Matsuda T, Arai Y, Yamada R, Baba T. Analysis of dynamic sitting balance on the independence of gait in hemiparetic patients. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):530-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.12.005. Epub 2009 Jan 9.
- Oh DS, Choi JD. The effect of motor imagery training for trunk movements on trunk muscle control and proprioception in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1224-1228. doi: 10.1589/jpts.29.1224. Epub 2017 Jul 15.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
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