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Pruebas de Control del Tronco en el Contexto Posterior al Ictus: Estudio de Validez y Fiabilidad

29 de marzo de 2021 actualizado por: Anne-Violette Bruynnel

Pruebas de Sentido Posicional de la Articulación del Tronco y Equilibrio en Sentado Inestable en Pacientes con Hemiparesia Post-ACV: Estudio de Validez y Fiabilidad

Contexto:

Después de un accidente cerebrovascular, la mayoría de los pacientes sufren hemiparesia con consecuencias funcionales variables que pueden afectar fuertemente la autonomía en las actividades diarias. La recuperación motora es, por tanto, una parte esencial de la estrategia terapéutica para optimizar las capacidades y la autonomía funcional del paciente.

Algunos autores sugieren que el control del tronco sería fundamental en las capacidades de equilibrio de pie, tareas de transferencia y marcha. Sin embargo, ningún estudio ha probado la confiabilidad y validez de las pruebas clínicas propioceptivas y de equilibrio sentado para pacientes con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular. Estas pruebas serían muy útiles para mejorar nuestra comprensión de las deficiencias del tronco y para que los médicos manejen una estrategia de tratamiento adecuada.

Objetivo:

El objetivo principal es evaluar la confiabilidad de la Prueba de Sentido Posicional del Tronco, la prueba de sedestación inestable con plataforma de fuerza y ​​la Prueba de Alcance Funcional Modificada (MFRT) en individuos con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular. Los objetivos secundarios son 1) evaluar la validez del Trunk Positional Sense Test y el test de sedestación inestable con placa de fuerza, 2) evaluar la validez de un captor inercial telefónico para evaluar la sedestación inestable.

Método. - Treinta y dos personas con hemiparesia subaguda posterior a un accidente cerebrovascular se incluirán en este estudio. Después de las pruebas clínicas (fuerza del tronco, evaluación del equilibrio en bipedestación y sentado, prueba Timed Up and Go), la MFRT, la prueba del sentido posicional del tronco y la sedestación inestable serán evaluadas por dos fisioterapeutas en una primera sesión (confiabilidad entre evaluadores). Tras un descanso de 2-4 h, se realizó una segunda sesión similar con el primer fisioterapeuta (fiabilidad intraevaluador). Para equilibrio sentado inestable, se utilizarán dos herramientas: la plataforma de fuerza y ​​un teléfono inteligente.

La confiabilidad se probará mediante el cálculo de la correlación intraclase (ICC) y el análisis de Bland-Altman. Para la prueba del sentido de la posición del tronco y la prueba de sedestación inestable, la validez se probará con correlaciones con cada prueba clínica. La validez, entre las variables de placa de fuerza y ​​las variables de teléfono inercial, se probará con correlaciones.

Perspectivas. - La promoción de pruebas de calidad para evaluar a los pacientes en la práctica clínica es fundamental. Los resultados de este estudio deben proporcionar conocimientos para seleccionar las mejores pruebas de control del tronco para evaluar a los individuos después de un accidente cerebrovascular y comprender la influencia del control del tronco en las actividades funcionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1206
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluimos un grupo de 32 individuos con hemiparesia post-ictus. Estos sujetos estarán compuestos por hombres y mujeres con una edad mínima de 50 años y máxima de 80 años. Los sujetos deben poder comprender las instrucciones y poder sentarse durante 30 segundos sin ayuda para realizar las pruebas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Después del accidente cerebrovascular
  • Fase subaguda
  • Capaz de permanecer estable en posición sentada durante 30 segundos
  • Estabilidad médica
  • Capaz de entender el envío (Mini-Examen del estado mental> 22)

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones médicas
  • Trastornos auditivos
  • Patologías previas asociadas a trastornos de la columna
  • Dolor de espalda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ataque
Se incluirán en el estudio individuos con hemiparesia post-ictus en fase subaguda.
El dinamómetro de mano MicroFET 2 es un dispositivo de prueba de evaluación de fuerza para evaluar la fuerza de varios grupos de músculos del tronco en flexión, extensión y lateral (N).
El BASS es una prueba para evaluar el equilibrio estático y dinámico sentado y de pie, que ha sido validado para pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular. Cada prueba se evalúa con una puntuación de "0" (el paciente necesita apoyo externo) a "4" (estable sin ayuda externa) para condiciones estáticas y de "0" (sin posibilidad de recoger objetos) a "3" (objetos recogidos). arriba sin ayuda externa) para condiciones dinámicas. La puntuación máxima (sentado, de pie, estático y dinámico) es de 14 puntos.
El participante se sienta en una silla, se levanta, camina 3m, da media vuelta en 1m2, camina 3m y vuelve a sentarse en la silla. Se mide el tiempo (s) para completar la tarea.
El MFRT es una prueba dinámica de equilibrio sentado que mide la capacidad del tronco para moverse hacia adelante, hacia el lado parético y no parético (cm).
La prueba del sentido posicional articular del tronco consiste en evaluar el error posicional del tronco en el plano sagital (mm) y en el plano frontal (mm) durante una postura de flexión del tronco (posición objetivo).
Esta prueba evalúa las capacidades de equilibrio del sujeto en una posición inestable sentada en un balancín (inestabilidad mediolateral o anteroposterior) con plataforma de fuerza y ​​aplicación telefónica utilizando las variables del centro de presión: desplazamiento total (mm), área (mm2), deltas (mm), velocidad media (mm/s) y velocidad máxima (mm/s).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de las pruebas troncales
Periodo de tiempo: Las medidas se recogerán en un plazo de 22 meses
La confiabilidad entre evaluadores se evaluará comparando los resultados de las pruebas de dos fisioterapeutas que administran las mismas pruebas (sentido de la posición del tronco, prueba de alcance funcional modificada, sentado inestable en un balancín), y la confiabilidad entre evaluadores se evaluará comparando la prueba resultados de dos sesiones (test-retest) que serán ejecutadas por el mismo tester, con el coeficiente de correlaciones intraclase (ICC) y análisis de Bland-Altman.
Las medidas se recogerán en un plazo de 22 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de constructo
Periodo de tiempo: Las medidas se recogerán en un plazo de 22 meses
La validez de las tres pruebas (Sentido de posición del tronco, Prueba de alcance funcional modificado, sentado inestable en un balancín) con pruebas clínicas (Evaluación del equilibrio en bipedestación y sentado, Fuerza del tronco, Prueba de tiempo arriba y adelante) se evaluará con correlaciones (r) .
Las medidas se recogerán en un plazo de 22 meses
Validez concurrente
Periodo de tiempo: Las medidas se recogerán en un plazo de 22 meses
La validez entre las variables del centro de presión (placa de fuerza) y las variables de los captores inerciales (teléfono) durante las mismas pruebas de equilibrio sentado inestable en un balancín se evaluará con correlaciones (r) y análisis de Bland Altman.
Las medidas se recogerán en un plazo de 22 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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