Trunk Control Tests im Post-Stroke-Kontext: Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie
Rumpfgelenk-Positionssinn und instabiles Sitzgleichgewichtstests bei Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall: Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie
Kontext:
Nach einem Schlaganfall leiden die meisten Patienten an Hemiparese mit unterschiedlichen funktionellen Folgen, die die Autonomie bei täglichen Aktivitäten stark beeinträchtigen können. Die motorische Erholung ist daher ein wesentlicher Bestandteil der therapeutischen Strategie, um die Fähigkeiten und die funktionelle Autonomie des Patienten zu optimieren.
Einige Autoren schlagen vor, dass die Rumpfkontrolle für die Fähigkeiten des Stehens des Gleichgewichts, der Transferaufgaben und des Gangs wesentlich wäre. Allerdings haben keine Studien die Zuverlässigkeit und Validität von klinischen Tests zur Propriozeption und zum Sitzgleichgewicht bei Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall getestet. Diese Tests wären sehr nützlich, um unser Verständnis von Rumpfbeeinträchtigungen zu erweitern und für Kliniker, um eine geeignete Behandlungsstrategie zu entwickeln.
Zielsetzung:
Das Hauptziel besteht darin, die Zuverlässigkeit des Trunk Positional Sense Tests, des instabilen Sitztests mit Kraftmessplatte und des modifizierten funktionellen Reach-Tests (MFRT) bei Personen mit Hemiparese nach einem Schlaganfall zu beurteilen. Die sekundären Ziele sind 1) die Bewertung der Validität des Trunk Positional Sense Tests und des Tests für instabiles Sitzen mit Kraftmessplatte, 2) die Bewertung der Validität eines Telefon-Trägheitssensors zur Bewertung des instabilen Sitzens.
Methode. - Zweiunddreißig Personen mit subakuter Hemiparese nach einem Schlaganfall werden in diese Studie aufgenommen. Nach klinischen Tests (Rumpfkraft, Balance Assessment im Stehen und Sitzen, Timed Up and Go Test) werden die MFRT, der Trunk Positional Sense Test und das instabile Sitzen in einer ersten Sitzung von zwei Physiotherapeuten evaluiert (Inter-Rater-Reliabilität). Nach einer Pause von 2–4 h wurde eine zweite ähnliche Sitzung mit dem ersten Physiotherapeuten durchgeführt (Intra-Rater-Reliabilität). Für instabiles Sitzgleichgewicht werden zwei Hilfsmittel verwendet: die Kraftplattform und ein Smartphone.
Die Zuverlässigkeit wird durch Berechnung der Intraclass-Korrelation (ICC) und Bland-Altman-Analyse getestet. Für den Rumpfpositionstest und den Test für instabiles Sitzen wird die Validität mit Korrelationen mit jedem klinischen Test getestet. Die Gültigkeit zwischen Kraftplattenvariablen und Trägheitstelefonvariablen wird mit Korrelationen getestet.
Perspektiven. - Die Förderung von Qualitätstests zur Beurteilung von Patienten in der klinischen Praxis ist von wesentlicher Bedeutung. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Erkenntnisse für die Auswahl der besten Tests zur Rumpfkontrolle liefern, um die Personen nach einem Schlaganfall zu beurteilen und den Einfluss der Rumpfkontrolle auf funktionelle Aktivitäten zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Rumpfstärke mit Handdynamometer
- Diagnosetest: Gleichgewichtsprüfung im Sitz- und Stehtest (BASS)
- Diagnosetest: Timed Up and Go-Test
- Diagnosetest: Modifizierter funktionaler Reichweitentest (MFRT)
- Diagnosetest: Test des Gelenkpositionssinns (Rumpf)
- Diagnosetest: Instabiles Sitzen in einer Wippe
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach dem Schlaganfall
- Subakute Phase
- Kann 30 Sekunden lang stabil in sitzender Position bleiben
- Medizinische Stabilität
- Sendungsverständnis (Mini-Mental State Examination >22)
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Komplikationen
- Hörstörungen
- Frühere Pathologien im Zusammenhang mit Wirbelsäulenerkrankungen
- Rückenschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfall
Personen mit Hemiparese nach einem Schlaganfall in der subakuten Phase werden in die Studie aufgenommen.
|
Das MicroFET 2 Handheld Dynamometer ist ein Kraftbewertungstestgerät zur Bewertung der Stärke verschiedener Rumpfmuskelgruppen in Flexion, Extension und Lateral (N).
Der BASS ist ein Test zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts im Sitzen und Stehen, der für Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall validiert wurde.
Jeder Test wird durch eine Punktzahl von „0“ (Patient benötigt externe Unterstützung) bis „4“ (stabil ohne externe Hilfe) für den statischen Zustand und von „0“ (keine Möglichkeit, Gegenstände aufzunehmen) bis „3“ (Objekte aufgenommen) bewertet ohne fremde Hilfe) für dynamischen Zustand.
Die maximale Punktzahl (sitzend, stehend, statisch und dynamisch) beträgt 14 Punkte.
Der Teilnehmer setzt sich auf einen Stuhl, steht auf, geht 3 m, macht eine halbe Drehung in 1 m2, geht 3 m und kommt zurück, um sich auf den Stuhl zu setzen.
Die Zeit(en) zur Erledigung der Aufgabe wird gemessen.
Der MFRT ist ein dynamischer Gleichgewichtstest im Sitzen, der die Fähigkeit des Rumpfes misst, sich vorwärts zur paretischen und nicht paretischen Seite (cm) zu bewegen.
Der Gelenklagerungstest des Rumpfes besteht aus der Bewertung des Lagefehlers des Rumpfes in der Sagittalebene (mm) und in der Frontalebene (mm) während einer Rumpfbeugehaltung (Sollstellung).
Dieser Test bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit des Probanden in einer instabilen Sitzposition auf einer Wippe (mediolaterale oder anteroposteriore Instabilität) mit Kraftmessplatte und Telefonanwendung unter Verwendung von Druckschwerpunktvariablen: Gesamtverschiebung (mm), Fläche (mm2), Deltas (mm), mittlere Geschwindigkeit (mm/s) und maximale Geschwindigkeit (mm/s).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit von Trunk-Tests
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden über einen Zeitraum von 22 Monaten erhoben
|
Die Interrater-Reliabilität wird durch Vergleich der Testergebnisse zweier Physiotherapeuten bewertet, die dieselben Tests durchführen (Trunk Position Sense, Modified Functional Reach Test, instabiles Sitzen auf einer Wippe), und die Intra-Rater-Reliabilität wird durch Vergleich der Tests bewertet Ergebnisse von zwei Sitzungen (Test-Retest), die von demselben Tester durchgeführt werden, mit dem Intra-Class-Korrelationskoeffizienten (ICC) und der Bland-Altman-Analyse.
|
Die Maßnahmen werden über einen Zeitraum von 22 Monaten erhoben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konstruktvalidität
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden über einen Zeitraum von 22 Monaten erhoben
|
Die Validität der drei Tests (Trunk Position Sense, Modified Functional Reach Test, instabiles Sitzen auf einer Wippe) mit klinischen Tests (Balance Assessment in standing and sitting, Trunk Strength, Timed Up and Go Test) wird mit Korrelationen bewertet (r) .
|
Die Maßnahmen werden über einen Zeitraum von 22 Monaten erhoben
|
|
Gleichzeitige Gültigkeit
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden über einen Zeitraum von 22 Monaten erhoben
|
Die Gültigkeit zwischen den Variablen des Druckzentrums (Kraftplatte) und den Variablen der Trägheitserfassung (Telefon) während der gleichen instabilen Sitzgleichgewichtstests auf einer Wippe wird mit Korrelationen (r) und Bland-Altman-Analyse bewertet.
|
Die Maßnahmen werden über einen Zeitraum von 22 Monaten erhoben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Learman KE, Benedict JA, Ellis AR, Neal AR, Wright JA, Landgraff NC. An exploration of trunk reposition error in subjects with acute stroke: An observational design. Top Stroke Rehabil. 2016 Jun;23(3):200-7. doi: 10.1080/10749357.2016.1138671. Epub 2016 Feb 5.
- Morishita M, Amimoto K, Matsuda T, Arai Y, Yamada R, Baba T. Analysis of dynamic sitting balance on the independence of gait in hemiparetic patients. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):530-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.12.005. Epub 2009 Jan 9.
- Oh DS, Choi JD. The effect of motor imagery training for trunk movements on trunk muscle control and proprioception in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1224-1228. doi: 10.1589/jpts.29.1224. Epub 2017 Jul 15.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83589
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .