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Test di controllo del tronco nel contesto post-ictus: studio di validità e affidabilità

29 marzo 2021 aggiornato da: Anne-Violette Bruynnel

Senso della posizione dell'articolazione del tronco e test di equilibrio da seduti instabili in pazienti con emiparesi post-ictus: studio di validità e affidabilità

Contesto:

Dopo l'ictus, la maggior parte dei pazienti soffre di emiparesi con conseguenze funzionali variabili che possono avere un forte impatto sull'autonomia nelle attività quotidiane. Il recupero motorio è, quindi, una parte essenziale della strategia terapeutica al fine di ottimizzare le capacità e l'autonomia funzionale del paziente.

Alcuni autori suggeriscono che il controllo del tronco sarebbe essenziale nelle capacità di equilibrio in piedi, compiti di trasferimento e andatura. Tuttavia, nessuno studio ha testato l'affidabilità e la validità dei test clinici propriocettivi e di equilibrio da seduti per i pazienti con emiparesi post-ictus. Questi test sarebbero molto utili per far progredire la nostra comprensione delle menomazioni del tronco e per i medici per gestire una strategia di trattamento appropriata.

Obbiettivo:

L'obiettivo principale è valutare l'affidabilità del Trunk Positional Sense Test, del test di seduta instabile con piastra di forza e del Modified Functional Reach Test (MFRT) in individui con emiparesi post-ictus. Gli obiettivi secondari sono 1) valutare la validità del Trunk Positional Sense Test e del test di seduta instabile con piastra di forza, 2) valutare la validità di un telefono cellulare inerziale per valutare la seduta instabile.

Metodo. - Trentadue individui con emiparesi subacuta post-ictus saranno inclusi in questo studio. Dopo i test clinici (forza del tronco, valutazione dell'equilibrio in posizione eretta e seduta, test Timed Up and Go), l'MFRT, il Trunk Positional Sense Test e la seduta instabile saranno valutati da due fisioterapisti in una prima sessione (affidabilità inter-valutatore). Dopo un riposo di 2-4 ore, è stata condotta una seconda seduta simile con il primo fisioterapista (affidabilità intra-valutatore). Per l'equilibrio seduto instabile, verranno utilizzati due strumenti: la piattaforma di forza e uno smartphone.

L'affidabilità sarà testata calcolando la correlazione intraclasse (ICC) e l'analisi di Bland-Altman. Per il test di rilevamento della posizione del tronco e il test di seduta instabile, la validità sarà testata con correlazioni con ciascun test clinico. La validità, tra variabili forceplate e variabili phone inerziali, sarà testata con correlazioni.

Prospettive. - La promozione di test di qualità per valutare i pazienti nella pratica clinica è essenziale. I risultati di questo studio dovrebbero fornire conoscenze per selezionare i migliori test di controllo del tronco per valutare gli individui dopo l'ictus e per comprendere l'influenza del controllo del tronco sulle attività funzionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1206
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Includiamo un gruppo di 32 individui con emiparesi post-ictus. Tali soggetti saranno composti da maschi e femmine con un'età minima di 50 anni e massima di 80 anni. I soggetti dovrebbero essere in grado di comprendere le istruzioni ed essere in grado di sedersi per 30 secondi senza assistenza per eseguire i test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo l'ictus
  • Fase subacuta
  • In grado di rimanere stabile in posizione seduta per 30 secondi
  • Stabilità medica
  • Capace di comprendere la consegna (Mini-Mental State Examination >22)

Criteri di esclusione:

  • Complicanze mediche
  • Disturbi dell'udito
  • Precedenti patologie associate a disturbi spinali
  • Mal di schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colpo
Saranno inclusi nello studio soggetti con emiparesi post-ictus in fase subacuta.
Il dinamometro portatile MicroFET 2 è un dispositivo di test di valutazione della forza per valutare la forza di vari gruppi muscolari del tronco in flessione, estensione e laterale (N).
Il BASS è un test per valutare l'equilibrio statico e dinamico seduto e in piedi, che è stato convalidato per i pazienti emiparetici post-ictus. Ogni test è valutato con un punteggio da "0" (paziente necessita di supporto esterno) a "4" (stabile senza aiuto esterno) per condizione statica e da "0" (impossibilità di raccogliere oggetti) a "3" (oggetti raccolti up senza aiuto esterno) per condizioni dinamiche. Il punteggio massimo (seduto, in piedi, statico e dinamico) è di 14 punti.
Il partecipante si siede su una sedia, si alza, cammina per 3 m, fa mezzo giro in 1 m2, cammina per 3 m e torna a sedersi sulla sedia. Viene misurato il tempo (s) per completare l'attività.
L'MFRT è un test di equilibrio dinamico da seduti che misura la capacità del tronco di muoversi in avanti, verso il lato paretico e non paretico (cm).
Il test di rilevamento della posizione articolare del tronco consiste nella valutazione dell'errore posizionale del tronco nel piano sagittale (mm) e nel piano frontale (mm) durante una postura di flessione del tronco (target position).
Questo test valuta le capacità di equilibrio del soggetto in una posizione seduta instabile su un'altalena (instabilità mediolaterale o anteroposteriore) con applicazione di forceplate e telefono utilizzando le variabili del centro di pressione: spostamento totale (mm), area (mm2), delta (mm), velocità media (mm/s) e velocità massima (mm/s).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità dei test del tronco
Lasso di tempo: Le misure saranno raccolte in un arco temporale di 22 mesi
L'attendibilità inter-rater sarà valutata confrontando i risultati del test di due fisioterapisti che somministrano gli stessi test (senso della posizione del tronco, Modified Functional Reach Test, seduta instabile su un'altalena), e l'attendibilità intra-rater sarà valutata confrontando il test risultati di due sessioni (test-retest) che verranno eseguite dallo stesso tester, con il coefficiente di correlazioni intraclasse (ICC) e l'analisi di Bland-Altman.
Le misure saranno raccolte in un arco temporale di 22 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di costrutto
Lasso di tempo: Le misure saranno raccolte in un arco temporale di 22 mesi
Verrà valutata la validità dei tre test (Trunk position sense, Modified Functional Reach Test, seduta instabile su altalena) con test clinici (Balance Assessment in standing and sitting, Trunk strength, Timed Up and Go Test) con correlazioni (r) .
Le misure saranno raccolte in un arco temporale di 22 mesi
Validità concorrente
Lasso di tempo: Le misure saranno raccolte in un arco temporale di 22 mesi
La validità tra le variabili del centro di pressione (piastra di forza) e le variabili dei rapitori inerziali (telefono) durante gli stessi test di equilibrio seduto instabile su un'altalena sarà valutata con correlazioni (r) e analisi di Bland Altman.
Le misure saranno raccolte in un arco temporale di 22 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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