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Testes de Controle de Tronco em Contexto Pós-AVC: Estudo de Validade e Confiabilidade

29 de março de 2021 atualizado por: Anne-Violette Bruynnel

Testes de Sentido Posicional da Articulação do Tronco e Testes de Equilíbrio Sentado Instável em Pacientes com Hemiparesia Pós-AVC: Estudo de Validade e Confiabilidade

Contexto:

Após o AVC, a maioria dos pacientes sofre de hemiparesia com consequências funcionais variáveis ​​que podem impactar fortemente a autonomia nas atividades diárias. A recuperação motora é, portanto, parte essencial da estratégia terapêutica de forma a otimizar as capacidades e a autonomia funcional do paciente.

Alguns autores sugerem que o controle do tronco seria essencial nas capacidades de equilíbrio em pé, tarefas de transferência e marcha. No entanto, nenhum estudo testou a confiabilidade e a validade dos testes clínicos proprioceptivos e de equilíbrio sentado para pacientes com hemiparesia pós-AVC. Esses testes seriam muito úteis para avançar nossa compreensão das deficiências do tronco e para os médicos administrarem uma estratégia de tratamento apropriada.

Objetivo:

O objetivo principal é avaliar a confiabilidade do Trunk Positional Sense Test, do teste de sentar instável com plataforma de força e do Modified Functional Reach Test (MFRT) em indivíduos com hemiparesia pós-AVE. Os objetivos secundários são 1) avaliar a validade do Trunk Positional Sense Test e do teste de sentar instável com placa de força, 2) avaliar a validade de captores inerciais de um telefone para avaliar o sentar instável.

Método. - Trinta e dois indivíduos com hemiparesia subaguda pós-AVC serão incluídos neste estudo. Após os testes clínicos (força de tronco, Avaliação do Equilíbrio em Levantar e Sentar, Timed Up and Go test), o MFRT, Trunk Positional Sense Test e o sentar instável serão avaliados por dois fisioterapeutas em uma primeira sessão (confiabilidade interexaminadores). Após um descanso de 2 a 4 horas, uma segunda sessão semelhante foi realizada com o primeiro fisioterapeuta (confiabilidade intraavaliador). Para o equilíbrio sentado instável, serão utilizadas duas ferramentas: a plataforma de força e um smartphone.

A confiabilidade será testada por meio do cálculo da correlação intraclasse (ICC) e da análise de Bland-Altman. Para o teste de senso posicional de tronco e teste de sentar instável, a validade será testada com correlações com cada teste clínico. A validade, entre variáveis ​​de plataforma de força e variáveis ​​de fone inercial, será testada com correlações.

Perspectivas. - A promoção de testes de qualidade para avaliar os pacientes na prática clínica é essencial. Os resultados deste estudo devem fornecer conhecimento para selecionar os melhores testes de controle de tronco para avaliar os indivíduos após AVC e entender a influência do controle de tronco nas atividades funcionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1206
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos um grupo de 32 indivíduos com hemiparesia pós-AVC. Estes sujeitos serão constituídos por homens e mulheres com idade mínima de 50 e máxima de 80 anos. Os sujeitos deveriam ser capazes de entender as instruções e conseguir sentar por 30 segundos sem ajuda para realizar os testes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós derrame
  • Fase subaguda
  • Capaz de permanecer estável na posição sentada durante 30 segundos
  • Estabilidade médica
  • Capaz de entender a remessa (Mini-Exame do Estado Mental > 22)

Critério de exclusão:

  • Complicações médicas
  • Distúrbios auditivos
  • Patologias anteriores associadas a distúrbios da coluna vertebral
  • Dor nas costas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC
Indivíduos com hemiparesia pós-AVE na fase subaguda serão incluídos no estudo.
MicroFET 2 Handheld Dynamometer é um dispositivo de teste de avaliação de força para avaliar a força de vários grupos musculares do tronco em flexão, extensão e lateral (N).
O BASS é um teste para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico sentado e em pé, que foi validado para pacientes hemiparéticos pós-AVE. Cada teste é avaliado por uma pontuação de "0" (paciente precisa de suporte externo) a "4" (estável sem ajuda externa) para condição estática e de "0" (sem possibilidade de pegar objetos) a "3" (objetos pegos para cima sem ajuda externa) para condições dinâmicas. A pontuação máxima (sentado, em pé, estático e dinâmico) é de 14 pontos.
O participante senta em uma cadeira, levanta, anda 3m, dá meia volta em 1m2, anda 3m e volta para sentar na cadeira. O(s) tempo(s) para completar a tarefa é medido.
O MFRT é um teste dinâmico de equilíbrio sentado que mede a capacidade do tronco de se mover para frente, para o lado parético e não parético (cm).
O teste de senso posicional articular do tronco consiste em avaliar o erro posicional do tronco no plano sagital (mm) e no plano frontal (mm) durante uma postura de flexão do tronco (posição alvo).
Este teste avalia as capacidades de equilíbrio do sujeito em posição sentada instável em uma gangorra (instabilidade mediolateral ou anteroposterior) com plataforma de força e aplicação de telefone usando as variáveis ​​do centro de pressão: deslocamento total (mm), área (mm2), deltas (mm), velocidade média (mm/s) e velocidade máxima (mm/s).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade dos testes de tronco
Prazo: As medidas serão recolhidas num prazo de 22 meses
A confiabilidade interexaminador será avaliada comparando os resultados dos testes de dois fisioterapeutas aplicando os mesmos testes (senso de posição do tronco, teste de alcance funcional modificado, sentado instável em uma gangorra) e a confiabilidade intraexaminador será avaliada comparando o teste resultados de duas sessões (teste-reteste) que serão executadas pelo mesmo avaliador, com o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e análise de Bland-Altman.
As medidas serão recolhidas num prazo de 22 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do construto
Prazo: As medidas serão recolhidas num prazo de 22 meses
A validade dos três testes (Sensação da posição do tronco, Teste de alcance funcional modificado, sentar instável na gangorra) com testes clínicos (Avaliação do equilíbrio em pé e sentado, Força do tronco, Timed Up and Go Test) será avaliada com correlações (r) .
As medidas serão recolhidas num prazo de 22 meses
Validade concorrente
Prazo: As medidas serão recolhidas num prazo de 22 meses
A validade entre as variáveis ​​do centro de pressão (placa de força) e as variáveis ​​dos captores inerciais (telefone) durante os mesmos testes de equilíbrio sentado instável em uma gangorra será avaliada com correlações (r) e análise de Bland Altman.
As medidas serão recolhidas num prazo de 22 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

29 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

29 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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