Testy kontroli tułowia w kontekście po udarze: badanie ważności i niezawodności
Testy czucia pozycji stawu tułowia i niestabilnej równowagi podczas siedzenia u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze: badanie ważności i rzetelności
Kontekst:
Po udarze większość pacjentów cierpi na niedowład połowiczy ze zmiennymi konsekwencjami funkcjonalnymi, które mogą silnie wpływać na autonomię w codziennych czynnościach. Regeneracja motoryczna jest zatem istotną częścią strategii terapeutycznej w celu optymalizacji zdolności pacjenta i autonomii funkcjonalnej.
Niektórzy autorzy sugerują, że kontrola tułowia byłaby niezbędna dla zachowania równowagi w pozycji stojącej, wykonywania zadań przenoszenia i chodu. Jednak żadne badania nie sprawdzały wiarygodności i trafności testów klinicznych propriocepcji i równowagi w pozycji siedzącej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze. Testy te byłyby bardzo przydatne w pogłębianiu naszej wiedzy na temat upośledzeń tułowia i klinicystom w zarządzaniu odpowiednią strategią leczenia.
Cel:
Głównym celem jest ocena rzetelności testu czucia ułożenia tułowia, testu niestabilnego siedzenia z płytą naciskową oraz zmodyfikowanego testu zasięgu funkcjonalnego (MFRT) u osób z poudarowym niedowładem połowiczym. Celami drugorzędnymi są: 1) ocena ważności Testu Wyczucia Pozycji Tułowia i testu niestabilnego siedzenia z płytką siłową, 2) ocena ważności bezwładnościowych uchwytów telefonu do oceny niestabilnego siedzenia.
Metoda. - Badanie to obejmie trzydzieści dwie osoby z podostrym niedowładem połowiczym po udarze. Po testach klinicznych (siła tułowia, ocena równowagi w pozycji stojącej i siedzącej, test Timed Up and Go), test MFRT, test czucia pozycji tułowia i niestabilne siedzenie zostaną ocenione przez dwóch fizjoterapeutów podczas pierwszej sesji (rzetelność między oceniającymi). Po odpoczynku 2-4 h przeprowadzono drugą podobną sesję z pierwszym fizjoterapeutą (rzetelność wewnątrz oceniającego). Do niestabilnej równowagi w pozycji siedzącej wykorzystane zostaną dwa narzędzia: platforma siłowa oraz smartfon.
Rzetelność zostanie sprawdzona poprzez obliczenie korelacji wewnątrzklasowej (ICC) oraz analizę Blanda-Altmana. W przypadku testu wyczucia pozycji tułowia i testu niestabilnego siedzenia ważność zostanie przetestowana z korelacjami z każdym testem klinicznym. Trafność między zmiennymi forsującymi a inercjalnymi zmiennymi telefonicznymi zostanie przetestowana za pomocą korelacji.
Perspektywy. - Promocja testów jakościowych do oceny pacjentów w praktyce klinicznej jest niezbędna. Wyniki tego badania powinny dostarczyć wiedzy do wyboru najlepszych testów kontroli tułowia do oceny osób po udarze mózgu oraz do zrozumienia wpływu kontroli tułowia na czynności funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Siła tułowia za pomocą ręcznego dynamometru
- Test diagnostyczny: Ocena równowagi w teście siedzenia i stania (BASS)
- Test diagnostyczny: Czasowy test Up and Go
- Test diagnostyczny: Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego (MFRT)
- Test diagnostyczny: Test wyczucia pozycji stawu (tułowia)
- Test diagnostyczny: Niestabilne siedzenie na huśtawce
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1206
- Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po udarze
- Faza podostra
- Potrafi utrzymać stabilną pozycję siedzącą przez 30 sekund
- Stabilność medyczna
- Zdolny do zrozumienia przesyłki (Mini-Mental State Examination >22)
Kryteria wyłączenia:
- Komplikacje medyczne
- Zaburzenia słuchu
- Przebyte patologie związane ze schorzeniami kręgosłupa
- Ból pleców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udar
Badaniem zostaną objęte osoby z poudarowym niedowładem połowiczym w fazie podostrej.
|
Dynamometr ręczny MicroFET 2 to urządzenie do oceny siły w celu oceny siły różnych grup mięśni tułowia w zgięciu, wyproście i bocznym (N).
BASS to test służący do oceny statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej i stojącej, który został zwalidowany u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze.
Każdy test oceniany jest punktacją od „0” (pacjent wymaga wsparcia z zewnątrz) do „4” (stabilny bez pomocy z zewnątrz) dla stanu statycznego oraz od „0” (brak możliwości podnoszenia przedmiotów) do „3” (przedmioty podnoszone) bez pomocy z zewnątrz) dla warunków dynamicznych.
Maksymalna ocena (siedząca, stojąca, statyczna i dynamiczna) to 14 punktów.
Uczestnik siada na krześle, wstaje, przechodzi 3 m, wykonuje pół obrotu na 1 m2, przechodzi 3 m i wraca, by usiąść na krześle.
Mierzony jest czas (s) wykonania zadania.
MFRT to dynamiczny test równowagi w pozycji siedzącej, który mierzy zdolność tułowia do poruszania się do przodu, w stronę niedowładną i niedowładną (cm).
Test czucia pozycji stawowej tułowia polega na ocenie błędu ułożenia tułowia w płaszczyźnie strzałkowej (mm) i czołowej (mm) w pozycji zgięcia tułowia (pozycja docelowa).
Ten test ocenia możliwości równowagi osoby badanej w niestabilnej pozycji siedzącej na huśtawce (niestabilność przyśrodkowo-boczna lub przednio-tylna) z zastosowaniem płytki naciskowej i telefonu z wykorzystaniem zmiennych środka nacisku: całkowite przemieszczenie (mm), powierzchnia (mm2), delty (mm), prędkość średnia (mm/s) i prędkość maksymalna (mm/s).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność testów łącza
Ramy czasowe: Środki będą zbierane przez okres 22 miesięcy
|
Rzetelność między oceniającymi zostanie oceniona poprzez porównanie wyników testu dwóch fizjoterapeutów przeprowadzających te same testy (zmysł ułożenia tułowia, zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego, niestabilne siedzenie na huśtawce), a rzetelność wewnątrz oceniającego zostanie oceniona poprzez porównanie testu wyniki dwóch sesji (test-retest), które będą wykonywane przez tego samego testera, wraz ze współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowych (ICC) oraz analizą Blanda-Altmana.
|
Środki będą zbierane przez okres 22 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność konstrukcji
Ramy czasowe: Środki będą zbierane przez okres 22 miesięcy
|
Trafność trzech testów (test czucia pozycji tułowia, zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego, niestabilne siedzenie na huśtawce) z testami klinicznymi (ocena równowagi w pozycji stojącej i siedzącej, siła tułowia, test Timed Up and Go) zostanie oceniona za pomocą korelacji (r) .
|
Środki będą zbierane przez okres 22 miesięcy
|
|
Jednoczesna ważność
Ramy czasowe: Środki będą zbierane przez okres 22 miesięcy
|
Trafność między zmiennymi środka nacisku (płyta siłowa) a zmiennymi chwytaczy inercyjnych (telefon) podczas tych samych testów niestabilnej równowagi podczas siedzenia na huśtawce zostanie oceniona za pomocą korelacji (r) i analizy Blanda Altmana.
|
Środki będą zbierane przez okres 22 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Learman KE, Benedict JA, Ellis AR, Neal AR, Wright JA, Landgraff NC. An exploration of trunk reposition error in subjects with acute stroke: An observational design. Top Stroke Rehabil. 2016 Jun;23(3):200-7. doi: 10.1080/10749357.2016.1138671. Epub 2016 Feb 5.
- Morishita M, Amimoto K, Matsuda T, Arai Y, Yamada R, Baba T. Analysis of dynamic sitting balance on the independence of gait in hemiparetic patients. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):530-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.12.005. Epub 2009 Jan 9.
- Oh DS, Choi JD. The effect of motor imagery training for trunk movements on trunk muscle control and proprioception in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1224-1228. doi: 10.1589/jpts.29.1224. Epub 2017 Jul 15.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83589
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .