Rungon hallintatestit aivohalvauksen jälkeisessä kontekstissa: validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Vartalon nivelten aisti ja epävakaa istuma-tasapainotestit potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi: validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Konteksti:
Aivohalvauksen jälkeen useimmat potilaat kärsivät hemipareesista, jolla on vaihtelevia toiminnallisia seurauksia, jotka voivat vaikuttaa voimakkaasti päivittäisten toimintojen itsenäisyyteen. Motorinen palautuminen on siksi olennainen osa terapeuttista strategiaa potilaan kapasiteetin ja toiminnallisen autonomian optimoimiseksi.
Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että rungon hallinta olisi välttämätöntä seisovan tasapainon, siirtotehtävien ja kävelykyvyn kannalta. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole testattu proprioseptiivisten ja istuvuustasapainon kliinisten testien luotettavuutta ja pätevyyttä potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Nämä testit olisivat erittäin hyödyllisiä lisättäessä ymmärrystämme rungon vajaatoiminnasta ja kliinikoille sopivan hoitostrategian hallitsemisessa.
Tavoite:
Päätavoitteena on arvioida vartalon asentotestin, painelevyllä tehtävän epävakaan istumatestin ja modifioidun toiminnallisen ulottuvuuden testin (MFRT) luotettavuutta henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Toissijaisina tavoitteina on 1) arvioida runko-asennon aistitestin ja epävakaan istumatestin validiteetti puristelevyllä, 2) arvioida puhelimen inertiakaappien validiteetti epävakaan istunnon arvioimiseksi.
Menetelmä. - Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 32 henkilöä, joilla on subakuutti aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Kliinisten testien (vartalon vahvuus, tasapainon arviointi seistessä ja istuessa, Timed Up and Go -testi) jälkeen kaksi fysioterapeuttia arvioi MFRT:n, rungon asentotestin ja epävakaan istunnon ensimmäisessä istunnossa (arvioijien välinen luotettavuus). 2-4 tunnin tauon jälkeen suoritettiin toinen samanlainen istunto ensimmäisen fysioterapeutin kanssa (arvioinnin sisäinen luotettavuus). Epävakaan istuma-asennon tasapainottamiseen käytetään kahta työkalua: voimatasoa ja älypuhelinta.
Luotettavuus testataan laskemalla luokan sisäinen korrelaatio (ICC) ja Bland-Altman-analyysi. Vartalon asennon tunnistustestin ja epävakaan istuvuuden testin validiteetti testataan korrelaatioilla kunkin kliinisen testin kanssa. Pistelevymuuttujien ja inertiapuhelinmuuttujien välinen validiteetti testataan korrelaatioilla.
Näkökulmat. - Laatutestien edistäminen potilaiden arvioimiseksi kliinisessä käytännössä on välttämätöntä. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota tietoa parhaiden vartalokontrollitestien valitsemiseksi, jotta voidaan arvioida yksilöitä aivohalvauksen jälkeen ja ymmärtää vartalon hallinnan vaikutus toiminnallisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Rungon vahvuus käsidynamometrillä
- Diagnostinen testi: Tasapainon arviointi istuma- ja seisomatestissä (BASS)
- Diagnostinen testi: Timed Up and Go -testi
- Diagnostinen testi: Modified Functional Reach Test (MFRT)
- Diagnostinen testi: Nivelen asennon tunnistustesti (runko)
- Diagnostinen testi: Epävakaa istuu keinussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeinen
- Subakuutti vaihe
- Pystyy pysymään vakaana istuma-asennossa 30 sekunnin ajan
- Lääketieteellinen vakaus
- Pystyy ymmärtämään lähetyksen (Mini-Mental State Examination >22)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset komplikaatiot
- Kuulohäiriöt
- Aiemmat selkärangan häiriöihin liittyvät patologiat
- Selkäkipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi subakuutissa vaiheessa.
|
MicroFET 2 Handheld Dynamometer on voimanarviointilaite, jolla voidaan arvioida eri rungon lihasryhmien voimaa fleksiossa, venyttelyssä ja lateraalisessa (N).
BASS on testi staattisen ja dynaamisen istuma- ja seisontasapainon arvioimiseksi, ja se on validoitu aivohalvauksen jälkeisille hemipareettisille potilaille.
Jokainen testi arvioidaan arvolla "0" (potilas tarvitsee ulkoista tukea) "4" (vakaa ilman ulkopuolista apua) staattisen tilan ja arvosta "0" (ei mahdollisuutta poimia esineitä) arvoon "3" (poimitut esineet) ylös ilman ulkopuolista apua) dynaamiseen kuntoon.
Maksimipistemäärä (istuva, seisoma, staattinen ja dynaaminen) on 14 pistettä.
Osallistuja istuu tuolilla, nousee ylös, kävelee 3m, tekee puoli kierrosta 1m2, kävelee 3m ja palaa istumaan tuolille.
Tehtävän suorittamiseen kulunut aika (ajat) mitataan.
MFRT on dynaaminen istuva tasapainotesti, joka mittaa vartalon kykyä liikkua eteenpäin, pareettiselle ja ei-pareettiselle puolelle (cm).
Vartalon nivelen asennon aistitesti koostuu rungon asentovirheen arvioinnista sagitaalistasossa (mm) ja otsatasossa (mm) rungon taivutusasennon (tavoiteasennon) aikana.
Tämä testi arvioi kohteen tasapainokyvyn epävakaassa istuma-asennossa keinulla (keskipuolinen tai anteroposteriorinen epävakaus) puristuslevyllä ja puhelinsovelluksella käyttäen paineen keskipisteen muuttujia: kokonaissiirtymä (mm), pinta-ala (mm2), deltat (mm), keskinopeus (mm/s) ja maksiminopeus (mm/s).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkotestien luotettavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään 22 kuukauden aikana
|
Arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan vertaamalla kahden samoja testejä suorittavan fysioterapeutin testituloksia (runkoasento, Modified Functional Reach -testi, epävakaa istuminen keinulla), ja arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan vertaamalla testiä. kahden istunnon (testi-uudelleentesti) tulokset, jotka sama testaaja suorittaa luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) ja Bland-Altman-analyysillä.
|
Toimenpiteet kerätään 22 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna validiteetti
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään 22 kuukauden aikana
|
Kolmen testin (runkotilan tunnistus, modifioitu toiminnallinen ulottuvuustesti, epävakaa istuminen keinulla) validiteetti kliinisillä testeillä (tasapainon arviointi seistessä ja istuessa, rungon vahvuus, ajastettu ylös- ja käyntitesti) arvioidaan korrelaatioilla (r) .
|
Toimenpiteet kerätään 22 kuukauden aikana
|
|
Samanaikainen voimassaolo
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään 22 kuukauden aikana
|
Painekeskipistemuuttujien (pihdistö) ja inertiapysäytysten muuttujien (puhelin) välinen validiteetti samoissa epävakaassa istumatasapainotesteissä keinulla arvioidaan korrelaatioilla (r) ja Bland Altman -analyysillä.
|
Toimenpiteet kerätään 22 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Learman KE, Benedict JA, Ellis AR, Neal AR, Wright JA, Landgraff NC. An exploration of trunk reposition error in subjects with acute stroke: An observational design. Top Stroke Rehabil. 2016 Jun;23(3):200-7. doi: 10.1080/10749357.2016.1138671. Epub 2016 Feb 5.
- Morishita M, Amimoto K, Matsuda T, Arai Y, Yamada R, Baba T. Analysis of dynamic sitting balance on the independence of gait in hemiparetic patients. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):530-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.12.005. Epub 2009 Jan 9.
- Oh DS, Choi JD. The effect of motor imagery training for trunk movements on trunk muscle control and proprioception in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1224-1228. doi: 10.1589/jpts.29.1224. Epub 2017 Jul 15.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .