Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk Control Tests in Post-stroke Context: Validity and Reliability Study

29. marts 2021 opdateret af: Anne-Violette Bruynnel

Trunkleddets positionssans og ustabil siddebalancetest hos patienter med hemiparese Post-slagtilfælde: validitets- og pålidelighedsundersøgelse

Sammenhæng:

Efter slagtilfælde lider de fleste patienter af hemiparese med varierende funktionelle konsekvenser, der kan påvirke autonomi i daglige aktiviteter stærkt. Motorisk restitution er derfor en væsentlig del af den terapeutiske strategi for at optimere patientens kapacitet og funktionelle autonomi.

Nogle forfattere antyder, at trunkkontrol ville være afgørende i forhold til stående balance, overførselsopgaver og gang. Imidlertid har ingen undersøgelser testet pålideligheden og validiteten af ​​proprioceptive og siddende balance kliniske tests for patienter med post-slagtilfælde hemiparese. Disse tests ville være meget nyttige til at fremme vores forståelse af trunksvækkelser og for klinikere til at styre en passende behandlingsstrategi.

Objektiv:

Hovedformålet er at vurdere pålideligheden af ​​Trunk Positional Sense Test, den ustabile siddetest med forceplate og den modificerede funktionelle rækkevidde-test (MFRT) hos personer med post-slag-hemiparese. De sekundære mål er 1) at vurdere gyldigheden af ​​Trunk Positional Sense Test og den ustabile siddetest med forceplate, 2) at vurdere gyldigheden af ​​en telefon inertial captors for at vurdere den ustabile siddestilling.

Metode. - 32 personer med subakut post-slagtilfælde hemiparese vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Efter kliniske tests (strunkstyrke, balancevurdering i stående og siddende, Timed Up and Go-test), vil MFRT, Trunk Positional Sense Test og ustabilt sidde blive evalueret af to fysioterapeuter i en første session (inter-rurer reliability). Efter en pause på 2-4 timer blev en anden lignende session gennemført med den første fysioterapeut (intra-bedømmer pålidelighed). Til ustabil siddebalance vil der blive brugt to værktøjer: kraftplatformen og en smartphone.

Pålidelighed vil blive testet ved at beregne intraklasse-korrelationen (ICC) og Bland-Altman-analysen. For trunk positional sense test og ustabil siddetest vil validiteten blive testet med korrelationer med hver klinisk test. Validiteten mellem forceplate-variabler og inerti-telefonvariabler vil blive testet med korrelationer.

Perspektiver. - Fremme af kvalitetstest til at vurdere patienter i klinisk praksis er afgørende. Resultaterne af denne undersøgelse skulle give viden til at udvælge de bedste trunk kontroltests til at vurdere individerne efter slagtilfælde og for at forstå trunkkontrols indflydelse på funktionelle aktiviteter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1206
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (Hôpital Beau-Séjour)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderer en gruppe på 32 personer med post-slagtilfælde hemiparese. Disse emner vil bestå af mænd og kvinder med en minimumsalder på 50 og højst 80 år. Forsøgspersonerne skal kunne forstå instruktionerne og kunne sidde i 30 sekunder uden hjælp til at udføre testene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post slagtilfælde
  • Subakut fase
  • Kan forblive stabil i siddende stilling i 30 sekunder
  • Medicinsk stabilitet
  • Kunne forstå sendingen (Mini-Mental State Examination >22)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske komplikationer
  • Hørelidelser
  • Tidligere patologier forbundet med rygsygdomme
  • Rygsmerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slag
Personer med post-slagtilfælde hemiparese i subakut fase vil blive inkluderet i undersøgelsen.
MicroFET 2 håndholdt dynamometer er en kraftevalueringstestanordning til at evaluere styrken af ​​forskellige kropsmuskelgrupper i fleksion, ekstension og lateral (N).
BASS er en test til at vurdere statisk og dynamisk siddende og stående balance, som er blevet valideret til hemiparetiske patienter efter slagtilfælde. Hver test evalueres med en score fra "0" (patienten har brug for ekstern støtte) til "4" (stabil uden ekstern hjælp) for statisk tilstand og fra "0" (ingen mulighed for at samle genstande op) til "3" (objekter plukket op uden ekstern hjælp) for dynamisk tilstand. Den maksimale score (siddende, stående, statisk og dynamisk) er 14 point.
Deltageren sætter sig på en stol, rejser sig, går 3m, laver en halv omgang på 1m2, går 3m og kommer tilbage for at sætte sig på stolen. Tiden(e) til at fuldføre opgaven måles.
MFRT er en dynamisk siddende balancetest, der måler stammens evne til at bevæge sig fremad, til den paretiske og ikke-paretiske side (cm).
Den fælles positionssanstest af stammen består i at evaluere trunkens positionsfejl i sagittalplanet (mm) og i frontalplanet (mm) under en trunkfleksionsstilling (målposition).
Denne test evaluerer emnets balanceevne i en ustabil siddeposition på en vippe (mediolateral eller anteroposterior ustabilitet) med tvangsplade og telefonanvendelse ved hjælp af trykcentervariabler: total forskydning (mm), areal (mm2), deltas (mm), middelhastighed (mm/s) og maksimal hastighed (mm/s).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunktests pålidelighed
Tidsramme: Tiltagene vil blive indsamlet over en tidsramme på 22 måneder
Inter-rater-pålideligheden vil blive evalueret ved at sammenligne testresultaterne fra to fysioterapeuter, der administrerer de samme tests (Trunk position sense, Modified Functional Reach Test, ustabil siddende på en vippe), og intra-rater-reliabiliteten vil blive evalueret ved at sammenligne testen resultater af to sessioner (test-gentest), som vil blive udført af den samme tester, med intra-klasse korrelationskoefficienten (ICC) og Bland-Altman analyse.
Tiltagene vil blive indsamlet over en tidsramme på 22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruer validitet
Tidsramme: Tiltagene vil blive indsamlet over en tidsramme på 22 måneder
Validiteten af ​​de tre tests (Trunk position sense, Modified Functional Reach Test, ustabil siddende på vippe) med kliniske tests (Balance Assessment i stående og siddende, Trunk-styrke, Timed Up and Go Test) vil blive vurderet med korrelationer (r) .
Tiltagene vil blive indsamlet over en tidsramme på 22 måneder
Samtidig gyldighed
Tidsramme: Tiltagene vil blive indsamlet over en tidsramme på 22 måneder
Validiteten mellem center of pressure variables (forceplate) og inertial captors' variabler (telefon) under de samme ustabile siddebalancetest på en vippe vil blive vurderet med korrelationer (r) og Bland Altman-analyse.
Tiltagene vil blive indsamlet over en tidsramme på 22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Violette Bruyneel, PhD, School of Health Sciences Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner