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COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study

2021年5月26日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study

Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.

調査の概要

詳細な説明

Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing. The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available. A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19. Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices. We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bath、イギリス
        • 募集
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • 主任研究者:
          • Tim Burkett
      • Bristol、イギリス
        • 募集
        • North Bristol NHS Trust
        • コンタクト:
          • Teo
        • 主任研究者:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Bristol、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • 主任研究者:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Camberley、イギリス
        • 募集
        • Frimley Health NHS Foundation Trust
        • 主任研究者:
          • Robert Barker
      • Cardiff、イギリス
        • 募集
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • 主任研究者:
          • Saptarshi Mukherjee
      • Coventry、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • 主任研究者:
          • Ajit Kishore
      • Leeds、イギリス
        • 募集
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • 主任研究者:
          • Jim Zhong
      • London、イギリス
        • 募集
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 主任研究者:
          • Virjen Patel
      • London、イギリス
        • 募集
        • Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
        • 主任研究者:
          • Jack Garnham
      • London、イギリス
        • 募集
        • King's College Hospital NHS FT (KCH)
        • コンタクト:
      • London、イギリス
        • 募集
        • King's College Hospital NHS FT (PRUH)
        • 主任研究者:
          • Priyan Tantrige
      • London、イギリス
        • 募集
        • University College London NHS Foundation Trust
        • 主任研究者:
          • Indran Davagnanam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

説明

Inclusion Criteria:

All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Exclusion Criteria:

Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
時間枠:1 month
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prognostic value of the computed tomography biomarker
時間枠:1 month
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月10日

一次修了 (予想される)

2021年10月31日

研究の完了 (予想される)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月20日

最初の投稿 (実際)

2020年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月26日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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