- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04640428
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study
26 de maio de 2021 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study
Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing.
The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available.
A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19.
Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices.
We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathan Chan, FRCR
- Número de telefone: +44(0)7508192126
- E-mail: covidsalesresearch@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tom Booth, FRCR
- Número de telefone: +44(0)2032993279
- E-mail: thomas.booth@kcl.ac.uk
Locais de estudo
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Bath, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Tim Burkett
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Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- North Bristol NHS Trust
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Contato:
- Teo
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Investigador principal:
- Teo Lopez-Bernal
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Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Teo Lopez-Bernal
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Camberley, Reino Unido
- Recrutamento
- Frimley Health NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Robert Barker
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Cardiff, Reino Unido
- Recrutamento
- Cardiff and Vale University Health Board
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Investigador principal:
- Saptarshi Mukherjee
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Coventry, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Investigador principal:
- Ajit Kishore
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Leeds, Reino Unido
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Investigador principal:
- Jim Zhong
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Virjen Patel
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Jack Garnham
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- King's College Hospital NHS FT (KCH)
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Contato:
- Thomas Booth
- Número de telefone: 02078489568
- E-mail: thomas.booth@kcl.ac.uk
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- King's College Hospital NHS FT (PRUH)
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Investigador principal:
- Priyan Tantrige
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Indran Davagnanam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Descrição
Inclusion Criteria:
All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Exclusion Criteria:
Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Prazo: 1 month
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Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prognostic value of the computed tomography biomarker
Prazo: 1 month
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Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Derrame
- COVID-19
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
Outros números de identificação do estudo
- COVID SALES 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .