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COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study

26 de maio de 2021 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust

COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study

Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing. The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available. A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19. Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices. We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Tim Burkett
      • Bristol, Reino Unido
        • Recrutamento
        • North Bristol NHS Trust
        • Contato:
          • Teo
        • Investigador principal:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Bristol, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Camberley, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Frimley Health NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Robert Barker
      • Cardiff, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Investigador principal:
          • Saptarshi Mukherjee
      • Coventry, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Ajit Kishore
      • Leeds, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Jim Zhong
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Virjen Patel
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Jack Garnham
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • King's College Hospital NHS FT (KCH)
        • Contato:
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • King's College Hospital NHS FT (PRUH)
        • Investigador principal:
          • Priyan Tantrige
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University College London NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Indran Davagnanam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Descrição

Inclusion Criteria:

All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Exclusion Criteria:

Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Prazo: 1 month
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Prazo: 1 month
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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