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COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study

26 de mayo de 2021 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study

Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing. The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available. A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19. Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices. We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Tim Burkett
      • Bristol, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • North Bristol NHS Trust
        • Contacto:
          • Teo
        • Investigador principal:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Bristol, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Camberley, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Frimley Health NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Robert Barker
      • Cardiff, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Investigador principal:
          • Saptarshi Mukherjee
      • Coventry, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Ajit Kishore
      • Leeds, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Jim Zhong
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Virjen Patel
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Jack Garnham
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital NHS FT (KCH)
        • Contacto:
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital NHS FT (PRUH)
        • Investigador principal:
          • Priyan Tantrige
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University College London NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Indran Davagnanam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Descripción

Inclusion Criteria:

All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Exclusion Criteria:

Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Periodo de tiempo: 1 month
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Periodo de tiempo: 1 month
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College Hospital NHS Trust

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID SALES 2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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