- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04640428
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study
26. května 2021 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study
Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing.
The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available.
A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19.
Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices.
We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nathan Chan, FRCR
- Telefonní číslo: +44(0)7508192126
- E-mail: covidsalesresearch@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tom Booth, FRCR
- Telefonní číslo: +44(0)2032993279
- E-mail: thomas.booth@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království
- Nábor
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tim Burkett
-
Bristol, Spojené království
- Nábor
- North Bristol NHS Trust
-
Kontakt:
- Teo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teo Lopez-Bernal
-
Bristol, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teo Lopez-Bernal
-
Camberley, Spojené království
- Nábor
- Frimley Health NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Barker
-
Cardiff, Spojené království
- Nábor
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saptarshi Mukherjee
-
Coventry, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ajit Kishore
-
Leeds, Spojené království
- Nábor
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jim Zhong
-
London, Spojené království
- Nábor
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virjen Patel
-
London, Spojené království
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack Garnham
-
London, Spojené království
- Nábor
- King's College Hospital NHS FT (KCH)
-
Kontakt:
- Thomas Booth
- Telefonní číslo: 02078489568
- E-mail: thomas.booth@kcl.ac.uk
-
London, Spojené království
- Nábor
- King's College Hospital NHS FT (PRUH)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Priyan Tantrige
-
London, Spojené království
- Nábor
- University College London NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Indran Davagnanam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Popis
Inclusion Criteria:
All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Exclusion Criteria:
Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Časové okno: 1 month
|
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Časové okno: 1 month
|
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Mrtvice
- COVID-19
- Cévní mozková příhoda
- Hemoragická mrtvice
Další identifikační čísla studie
- COVID SALES 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno