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COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study

26 mai 2021 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study

Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing. The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available. A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19. Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices. We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Tim Burkett
      • Bristol, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • North Bristol NHS Trust
        • Contact:
          • Teo
        • Chercheur principal:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Bristol, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Camberley, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Frimley Health NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Robert Barker
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Chercheur principal:
          • Saptarshi Mukherjee
      • Coventry, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Ajit Kishore
      • Leeds, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Jim Zhong
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Virjen Patel
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Jack Garnham
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • King's College Hospital NHS FT (KCH)
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • King's College Hospital NHS FT (PRUH)
        • Chercheur principal:
          • Priyan Tantrige
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University College London NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Indran Davagnanam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

La description

Inclusion Criteria:

All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Exclusion Criteria:

Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Délai: 1 month
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Délai: 1 month
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College Hospital NHS Trust

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (Réel)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID SALES 2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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