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COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study

26. Mai 2021 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study

Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing. The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available. A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19. Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices. We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Tim Burkett
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • North Bristol NHS Trust
        • Kontakt:
          • Teo
        • Hauptermittler:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Teo Lopez-Bernal
      • Camberley, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Frimley Health NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Robert Barker
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Hauptermittler:
          • Saptarshi Mukherjee
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Hauptermittler:
          • Ajit Kishore
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Hauptermittler:
          • Jim Zhong
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Virjen Patel
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Jack Garnham
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital NHS FT (KCH)
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital NHS FT (PRUH)
        • Hauptermittler:
          • Priyan Tantrige
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University College London NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Indran Davagnanam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.

Exclusion Criteria:

Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Zeitfenster: 1 month
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Zeitfenster: 1 month
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID SALES 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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