- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04640428
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study
26. maj 2021 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study
Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing.
The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available.
A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19.
Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices.
We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nathan Chan, FRCR
- Telefonnummer: +44(0)7508192126
- E-mail: covidsalesresearch@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tom Booth, FRCR
- Telefonnummer: +44(0)2032993279
- E-mail: thomas.booth@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Tim Burkett
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- North Bristol NHS Trust
-
Kontakt:
- Teo
-
Ledende efterforsker:
- Teo Lopez-Bernal
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Teo Lopez-Bernal
-
Camberley, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Frimley Health NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Robert Barker
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Ledende efterforsker:
- Saptarshi Mukherjee
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Ledende efterforsker:
- Ajit Kishore
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ledende efterforsker:
- Jim Zhong
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Virjen Patel
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Jack Garnham
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- King's College Hospital NHS FT (KCH)
-
Kontakt:
- Thomas Booth
- Telefonnummer: 02078489568
- E-mail: thomas.booth@kcl.ac.uk
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- King's College Hospital NHS FT (PRUH)
-
Ledende efterforsker:
- Priyan Tantrige
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Indran Davagnanam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Exclusion Criteria:
Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Tidsramme: 1 month
|
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Tidsramme: 1 month
|
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2020
Først opslået (Faktiske)
23. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Slag
- COVID-19
- Iskæmisk slagtilfælde
- Hæmoragisk slagtilfælde
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID SALES 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet