- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04640428
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study
26 мая 2021 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study
Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing.
The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available.
A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19.
Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices.
We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nathan Chan, FRCR
- Номер телефона: +44(0)7508192126
- Электронная почта: covidsalesresearch@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tom Booth, FRCR
- Номер телефона: +44(0)2032993279
- Электронная почта: thomas.booth@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Tim Burkett
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- North Bristol NHS Trust
-
Контакт:
- Teo
-
Главный следователь:
- Teo Lopez-Bernal
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Teo Lopez-Bernal
-
Camberley, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Frimley Health NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Robert Barker
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Главный следователь:
- Saptarshi Mukherjee
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Главный следователь:
- Ajit Kishore
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Главный следователь:
- Jim Zhong
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Virjen Patel
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Jack Garnham
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS FT (KCH)
-
Контакт:
- Thomas Booth
- Номер телефона: 02078489568
- Электронная почта: thomas.booth@kcl.ac.uk
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS FT (PRUH)
-
Главный следователь:
- Priyan Tantrige
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University College London NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Indran Davagnanam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Описание
Inclusion Criteria:
All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Exclusion Criteria:
Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Временное ограничение: 1 month
|
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Временное ограничение: 1 month
|
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Инсульт
- COVID-19
- Ишемический приступ
- Геморрагический инсульт
Другие идентификационные номера исследования
- COVID SALES 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .