- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04640428
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study
26. mai 2021 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust
COVID-19 Stroke Apical Lung Examination Study - A Multi-centre Prospective Study
Multi-centre prospective study evaluating computed tomography angiography studies performed for stroke patients as a diagnostic and prognostic imaging biomarker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) relies on clinical features and reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) testing.
The latter is constrained by limited sensitivity and a timescale of hours to yield results, with no point-of-care test widely available.
A dedicated computed tomography study of the chest is likely to be more sensitive than RT-PCR for COVID-19.
Carotid computed tomography angiography (CTA) is a routine acute stroke investigation and includes the lung apices.
We aim to assess the lung apices on CTA for ground glass opacification and compare this with COVID-19 RT-PCR test results and clinical outcome measures.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nathan Chan, FRCR
- Telefonnummer: +44(0)7508192126
- E-post: covidsalesresearch@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tom Booth, FRCR
- Telefonnummer: +44(0)2032993279
- E-post: thomas.booth@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Tim Burkett
-
Bristol, Storbritannia
- Rekruttering
- North Bristol NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Teo
-
Hovedetterforsker:
- Teo Lopez-Bernal
-
Bristol, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Teo Lopez-Bernal
-
Camberley, Storbritannia
- Rekruttering
- Frimley Health NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Robert Barker
-
Cardiff, Storbritannia
- Rekruttering
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Hovedetterforsker:
- Saptarshi Mukherjee
-
Coventry, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Hovedetterforsker:
- Ajit Kishore
-
Leeds, Storbritannia
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Hovedetterforsker:
- Jim Zhong
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Virjen Patel
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Jack Garnham
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- King's College Hospital NHS FT (KCH)
-
Ta kontakt med:
- Thomas Booth
- Telefonnummer: 02078489568
- E-post: thomas.booth@kcl.ac.uk
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- King's College Hospital NHS FT (PRUH)
-
Hovedetterforsker:
- Priyan Tantrige
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- University College London NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Indran Davagnanam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All adult patients presenting to participating centres with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All adult patients presenting with clinical features of acute ischaemic stroke undergoing investigation with computed tomography angiography at presentation.
Exclusion Criteria:
Poor image quality. No radiologist report available. Computed tomography angiography performed in a non-acute setting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of the computed tomography angiography biomarker relative to the COVID-19 RT-PCR test
Tidsramme: 1 month
|
Defined by sensitivity, specificity, positive and negative predictive values
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostic value of the computed tomography biomarker
Tidsramme: 1 month
|
Defined by its relationship with 30 day mortality and modified rankin scale following treatment
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Slag
- Covid-19
- Iskemisk hjerneslag
- Hemorragisk slag
Andre studie-ID-numre
- COVID SALES 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .