フランスの PICU における抗生物質療法ガイドラインの遵守 (COMITY)

細菌感染症は小児および新生児の ICU で蔓延しており、抗生物質による治療が広く使用されています。 生存敗血症キャンペーン (SSC) は、細菌感染が疑われる場合には、病原体が特定され、感受性が確立されたら症状を段階的に緩和しながら、経験的な広域抗生物質療法を早期に実施することを推奨しています。 抗生物質による治療の標準治療と期間は、感染症の種類、微生物学的結果、および臨床生物学的進化によって決定されます（改善は、発熱、痛み、局所的兆候の軽減、および生物学的炎症症候群の減少によって証明されます[白血球数、C 反応性タンパク質]) および/または放射線学的進化、発行されたガイドラインに従う: フランスのガイドライン (フランス病理感染症学会 [SPILF]、小児科病理感染症グループ [GPIP]、フランス麻酔学会など) de Réanimation [SFAR]、Société de Réanimation de Langue Française [SRLF]、Haute Autorité de Santé [HAS])、欧州ガイドライン (欧州臨床微生物感染症学会 [ESCMID])、米国ガイドライン (米国感染症協会 [ IDSA]、米国臨床腫瘍学会 [ASCO])、およびオーストラリアのガイドライン (オーストラリア感染症学会)。 これらの推奨事項は数多くあります。 これらの推奨事項への遵守は、小児および新生児の ICU では評価されていません。 抗生物質による治療が長期に及ぶと入院期間が長くなり、マイクロバイオームの変化、多剤耐性菌の出現、抗生物質に関連した有害事象（毒性、過剰摂取、アレルギー）が発生します。 一方、抗生物質による治療が短すぎると、患者は感染症再発のリスクにさらされる可能性があります。

2020年SSC小児ガイドラインでは、抗菌療法を導くためのプロカルシトニンの使用と、それと患者の転帰との関係が将来の研究の機会として特定された。 ただし、今後の重症児に対する介入研究において、標準治療の抗生物質療法グループと比較して、PCT に基づく抗生物質療法グループの抗生物質投与量の減少を実証するには、必要な被験者の数を計算するには、次の知識が必要です。抗生物質治療の平均期間と標準群の標準偏差（SD）。 これらのデータはフランスでは知られていません。

これに関連して、この研究は、フランスの小児・新生児集中治療室に入院し、市中感染または院内細菌感染の疑いまたは証明されたエピソードに対して抗生物質の全身投与を受けている小児に対する抗生物質療法の平均期間を評価すること、および推奨事項の順守を評価することを提案している。細菌感染症の種類に応じた抗生物質の投与期間、抗生物質の選択、1日の投与量および24時間当たりの投与回数について説明します。

これは、フランスの小児および新生児 ICU における観察的、前向き、多施設共同研究です。 小児または新生児 ICU に入院し、市中感染または院内細菌感染の疑いまたは証明された全身性 (血管内、筋肉内、または経口) 抗生物質治療を受けているすべての小児が対象となります。 細菌感染が疑われる、または証明された場合に適切な用量で抗生物質療法を開始した日が 0 日目 (D0) に相当します。 細菌感染の種類に関する詳細情報（感染源［市中または院内］、最初の感染部位、エピソードの最終診断［細菌感染なし、細菌感染と推定される、または細菌感染の記録］、敗血症の重症度（以下を含む） 2005 年国際小児敗血症コンセンサス会議 [IPSC]、最終的に特定された感染部位、原因菌、多剤耐性菌、菌血症、毒素徴候の有無/感染性血栓静脈炎/感染性心内膜炎/二次局在化)、急性臓器機能不全 (2005 年) IPSC、小児後方臓器不全-2 [PELOD-2]、および小児逐次臓器不全評価 [pSOFA] スコア）、抗菌薬、非感染性の関連治療、および抗生物質関連の副作用は、医療機関によって前向きに公に記録されます。研究施設の研究者に報告し、病院（ICU で、抗生物質治療が ICU で完了していない場合は一般部門）で抗生物質を中止するまで毎日、標準化された症例報告書（CRF）で報告します。 入院終了時に、ICU および病院からの退院日、退院時の患者の臨床状態、退院時の処方箋に基づいた初回の外来抗生物質療法の詳細データを収集するために訪問が行われます (患者が退院した場合)。最初の細菌感染症に対する抗生物質治療を受けた病院からの退院）、最初のエピソードと同じ入院中に発生した感染症の再発、病院での再発時の抗生物質に関する患者の医療ファイルおよび医師の処方箋に従った、感染症再発に対する詳細な抗生物質療法再発した場合でも抗生物質は外来治療で継続され、抗生物質に関連した副作用はありませんでした。

研究対象集団全体を対象に、同じ小児感染症専門委員会が治療法と現在の推奨事項（抗生物質の選択、1日の投与量、24時間当たりの投与回数、抗生物質療法の合計期間）とのギャップを分析する予定だ。 感染症の種類ごとに、投与された抗生物質治療の平均期間 (SD) が推奨される抗生物質治療期間と比較されます。