Conformité aux directives d'antibiothérapie dans les unités de soins intensifs françaises (COMITY)

Les infections bactériennes sont répandues dans les unités de soins intensifs pédiatriques et néonatales, et les traitements antibiotiques sont largement utilisés. La campagne Surviving Sepsis Campaign (SSC) recommande l'administration précoce d'une antibiothérapie empirique à large spectre en cas de suspicion d'infection bactérienne, avec désescalade une fois l'agent pathogène identifié et les sensibilités établies. La norme de soins du traitement antibiotique et sa durée sont déterminées par le type d'infection, les résultats microbiologiques et l'évolution biologique clinique (l'amélioration est démontrée par une réduction de la fièvre, de la douleur et des signes locaux ainsi qu'une diminution du syndrome inflammatoire biologique [ nombre de leucocytes, protéine C-réactive]) et/ou évolution radiologique, selon les recommandations publiées : recommandations françaises (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française [SPILF], Groupe de Pathologies Infectieuses en Pédiatrie [GPIP], Société Française d'Anesthésie et de Réanimation [SFAR], ​​Société de Réanimation de Langue Française [SRLF], Haute Autorité de Santé [HAS]), recommandations européennes (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases [ESCMID]), recommandations américaines (Infectious Diseases Society of America [ IDSA], American Society of Clinical Oncology [ASCO]) et les directives australiennes (Australasian Society for Infectious Diseases). Ces recommandations sont nombreuses. Le respect de ces recommandations n'a jamais été évalué en USI pédiatrique et néonatale. Les traitements antibiotiques prolongés augmentent la durée d'hospitalisation et sont associés à des modifications du microbiome, à l'émergence d'organismes multirésistants et à des événements indésirables associés aux antibiotiques (toxicité, surdosage, allergie). En revanche, une antibiothérapie trop courte peut exposer le patient à un risque de récidive de l'infection.

Les directives pédiatriques de la SSC de 2020 ont identifié l'utilisation de la procalcitonine pour guider la thérapie antimicrobienne et sa relation avec les résultats des patients comme une future opportunité de recherche. Cependant, afin de démontrer une diminution de l'antibiothérapie dans le groupe d'antibiothérapie guidée par PCT par rapport au groupe d'antibiothérapie de référence dans les futures études interventionnelles chez les enfants gravement malades, le calcul du nombre de sujets requis nécessite une connaissance de la durée moyenne de l'antibiothérapie et écart-type (ET) dans le groupe standard. Ces données sont inconnues en France.

Dans ce contexte, l'étude propose d'évaluer la durée moyenne d'antibiothérapie d'un enfant hospitalisé en unité de réanimation pédiatrique et néonatale française et recevant une antibiothérapie systémique pour un épisode d'infection bactérienne nosocomiale ou nosocomiale suspectée ou avérée, ainsi que le respect des recommandations. concernant la durée d'antibiothérapie, le choix des antibiotiques, la dose journalière et le nombre de prises par 24 heures selon le type d'infection bactérienne.

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, multicentrique française en réanimation pédiatrique et néonatale. Tous les enfants hospitalisés en soins intensifs pédiatriques ou néonatals et recevant un traitement antibiotique systémique (intravasculaire, intramusculaire ou oral) pour une infection bactérienne nosocomiale ou nosocomiale suspectée ou avérée sont éligibles. Le jour d'initiation de l'antibiothérapie aux doses adaptées à l'infection bactérienne suspectée ou avérée correspond au jour 0 (J0). Des informations détaillées sur le type d'infection bactérienne (y compris l'origine de l'infection [communautaire ou nosocomiale], le(s) site(s) initial(aux) d'infection, le diagnostic final de l'épisode [aucune infection bactérienne, infection bactérienne présumée ou infection bactérienne documentée], la gravité de la septicémie selon 2005 Conférence internationale de consensus sur le sepsis pédiatrique [IPSC], site(s) d'infection finalement identifié(s), bactérie responsable, bactérie multirésistante, bactériémie, présence ou absence de signes toxiniques/thrombophlébite infectée/endocardite infectieuse/localisation secondaire), dysfonctionnements aigus des organes (2005 scores IPSC, Pediatric Logistic Organ Dysfunction-2 [PELOD-2] et Pediatric Sequential Organ Failure Assessment [pSOFA]), traitement antimicrobien, non infectieux associé, et tout effet indésirable lié aux antibiotiques sera prospectivement enregistré ouvertement par un médecin. enquêteurs du site d'étude et signalés dans un formulaire de rapport de cas (CRF) standardisé tous les jours jusqu'à l'arrêt des antibiotiques à l'hôpital (en USI et dans le service général si l'antibiothérapie n'est pas terminée en USI). A la fin de l'hospitalisation, une visite sera effectuée pour recueillir les dates de sortie de l'unité de soins intensifs et de l'hôpital, l'état clinique du patient à la sortie, les données détaillées de l'antibiothérapie ambulatoire pour le premier épisode sur la base de la prescription médicale de sortie (si le patient est sorti de l'hôpital avec traitement antibiotique pour la première infection bactérienne), récidive de l'infection survenant dans le même séjour hospitalier que pour le premier épisode, antibiothérapie détaillée de la récidive de l'infection selon le dossier médical du patient pour les antibiotiques de la récidive à l'hôpital et à la prescription médicale pour antibiotiques en cas de récidive poursuivis en soins ambulatoires, et tout effet indésirable lié aux antibiotiques.

Pour l'ensemble de la population étudiée, un même comité d'experts en infectiologie pédiatrique analysera l'écart entre le traitement et les recommandations actuelles (choix des antibiotiques, dose quotidienne, nombre de doses administrées par 24 heures et durée totale de l'antibiothérapie). Pour chaque type d'infection, la durée moyenne (ET) du traitement antibiotique administré sera comparée à la durée recommandée de l'antibiothérapie.