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心房細動患者における左心室拡張機能の評価 (DIAAF)

2022年5月9日 更新者:Yonsei University
この研究は、心エコー検査を使用して左心室拡張機能を評価する非侵襲的方法を研究する単一施設の前向きコホート研究です。 高周波カテーテルアブレーション (RFA) を紹介された AF 患者は前向きに含まれます。 経胸壁心エコー検査は、カテーテル挿入と心エコー検査中の負荷条件が可能な限り類似するように、RFA の直前に、検査の間に心臓血管薬を服用せずに実行されます。 我々は、以前に提案された心エコー検査パラメータを検証し、心房細動患者における拡張機能の心エコー検査パラメータと侵襲的に測定されたLA圧との関係を特定するアルゴリズムを作成する。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションを予定している患者

説明

包含基準:

  • 大人 19 歳以上
  • 心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションを予定している患者
  • 発作性、持続性、または慢性の AF を患った患者
  • 患者には、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントが提供されています

除外基準:

  • 人工弁を装着している患者さん
  • 平均余命 < 12 か月
  • 研究者が本研究に参加することが不適切であると判断した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均左房圧と心エコー検査パラメータの関連性
時間枠:すべてのデータを収集してから最大 12 週間

侵襲的に測定された左心房圧を推定するための心エコー検査パラメータまたはアルゴリズム間の相関。

心エコー検査パラメータ: E/A 比、E 速度、e' 速度、E/e'、IVRT。 LVひずみ、RVひずみ、LAひずみ、Vp、E/Vp、LA体積指数、TV V max、僧帽弁E速度のピーク加速度

すべてのデータを収集してから最大 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月25日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2020-1105

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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