Évaluation de la fonction diastolique ventriculaire gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (DIAAF)
9 mai 2022 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude est une étude de cohorte prospective monocentrique visant à étudier une méthode non invasive pour évaluer la fonction diastolique ventriculaire gauche à l'aide de l'échocardiographie.
Les patients atteints de FA qui sont référés pour une ablation par cathéter par radiofréquence (RFA) seront inclus de manière prospective.
L'échocardiographie transthoracique sera réalisée pendant, immédiatement avant l'ARF et sans prise de médicament cardiovasculaire entre les examens afin que les conditions de charge lors du cathétérisme et de l'échocardiographie soient les plus similaires possibles.
Nous validerons les paramètres échocardiographiques proposés précédemment et créerons un algorithme pour identifier la relation entre les paramètres échocardiographiques de la fonction diastolique et la pression LA mesurée de manière invasive chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jong-Won Ha
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-8464
- E-mail: jiwonseo1430@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Contact:
- Jong-Won Ha
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-8464
- E-mail: jiwonseo1430@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant effectuer une ablation par cathéter par radiofréquence pour la fibrillation auriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 19 ans
- Patients devant effectuer une ablation par cathéter par radiofréquence pour la fibrillation auriculaire
- Patients ayant eu une FA paroxystique, persistante ou chronique
- Patients ayant reçu le consentement écrit et éclairé pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'une prothèse valvulaire
- Espérance de vie < 12 mois
- Sujet que l'investigateur juge inapproprié de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre la pression auriculaire gauche moyenne et les paramètres échocardiographiques
Délai: jusqu'à 12 semaines après la collecte de toutes les données
|
Corrélation entre les paramètres échocardiographiques ou l'algorithme pour estimer la pression auriculaire gauche mesurée de manière invasive. Paramètres échocardiographiques : rapport E/A, vitesse E, vitesse e', E/e', IVRT. Souche LV, souche RV, souche LA, Vp, E/Vp, indice de volume LA, TV V max et taux d'accélération maximal de la vitesse E mitrale |
jusqu'à 12 semaines après la collecte de toutes les données
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-1105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .