Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Função Diastólica do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Fibrilação Atrial (DIAAF)

9 de maio de 2022 atualizado por: Yonsei University
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo de centro único para investigar o método não invasivo para avaliar a função diastólica do ventrículo esquerdo usando ecocardiografia. Os pacientes com FA encaminhados para ablação por cateter de radiofrequência (RFA) serão incluídos prospectivamente. A ecocardiografia transtorácica será realizada durante, imediatamente antes da RFA e sem medicação cardiovascular tomada entre os exames, para que as condições de carga durante o cateterismo e a ecocardiografia sejam as mais semelhantes possíveis. Vamos validar os parâmetros ecocardiográficos propostos anteriormente e criar um algoritmo para identificar a relação entre os parâmetros ecocardiográficos da função diastólica e a pressão do AE medida de forma invasiva em pacientes com fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que agendaram para realizar ablação por cateter de radiofrequência para fibrilação atrial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto ≥ 19 anos
  • Pacientes que agendaram para realizar ablação por cateter de radiofrequência para fibrilação atrial
  • Pacientes com FA paroxística, persistente ou crônica
  • Os pacientes receberam o consentimento informado por escrito para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com válvula protética
  • Expectativa de vida < 12 meses
  • Sujeito que o investigador considera inadequado para participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre pressão atrial esquerda média e parâmetros ecocardiográficos
Prazo: até 12 semanas após a coleta de todos os dados

Correlação entre parâmetros ecocardiográficos ou algoritmo para estimar a pressão atrial esquerda medida de forma invasiva.

Parâmetros ecocardiográficos: relação E/A, velocidade E, velocidade e', E/e', IVRT. Strain LV, RV strain, LA strain, Vp, E/Vp, índice de volume LA, TV V máx e taxa de aceleração máxima da velocidade E mitral
até 12 semanas após a coleta de todos os dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2020-1105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever