Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vänsterkammardiastolisk funktion hos patienter med förmaksflimmer (DIAAF)

9 maj 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie är en encenter, prospektiv kohortstudie för att undersöka icke-invasiv metod för att bedöma vänsterkammardiastolisk funktion med hjälp av ekokardiografi. Patienter med AF som remitteras till radiofrekvenskateterablation (RFA) kommer att inkluderas prospektivt. Transthorax ekokardiografi kommer att utföras under, omedelbart före RFA och utan kardiovaskulär medicin som tas mellan undersökningarna så att belastningsförhållandena under kateterisering och ekokardiografi är så lika som möjligt. Vi kommer att validera tidigare föreslagna ekokardiografiska parametrar och skapa en algoritm för att identifiera sambandet mellan ekokardiografiska parametrar för diastolisk funktion och invasivt uppmätta LA-tryck hos patienter med förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerat att utföra radiofrekvenskateterablation för förmaksflimmer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥ 19 år gammal
  • Patienter som planerat att utföra radiofrekvenskateterablation för förmaksflimmer
  • Patienter som hade paroxysmal, ihållande eller kronisk AF
  • Patienterna har fått skriftligt, informerat samtycke att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med klaffproteser
  • Förväntad livslängd < 12 månader
  • Ämne som utredaren anser vara olämpligt att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan medeltryck i vänster förmak och ekokardiografiska parametrar
Tidsram: upp till 12 veckor efter insamling av all data

Korrelation mellan ekokardiografiska parametrar eller algoritm för att uppskatta invasivt uppmätt vänster förmakstryck.

Ekokardiografiska parametrar: E/A-förhållande, E-hastighet, e'-hastighet, E/e', IVRT. LV-töjning, RV-stam,, LA-töjning, Vp, E/Vp, LA volymindex, TV V max och toppaccelerationshastighet för mitralis E-hastighet

upp till 12 veckor efter insamling av all data

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2020-1105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

3
Prenumerera