- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04654806
Bedömning av vänsterkammardiastolisk funktion hos patienter med förmaksflimmer (DIAAF)
9 maj 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie är en encenter, prospektiv kohortstudie för att undersöka icke-invasiv metod för att bedöma vänsterkammardiastolisk funktion med hjälp av ekokardiografi.
Patienter med AF som remitteras till radiofrekvenskateterablation (RFA) kommer att inkluderas prospektivt.
Transthorax ekokardiografi kommer att utföras under, omedelbart före RFA och utan kardiovaskulär medicin som tas mellan undersökningarna så att belastningsförhållandena under kateterisering och ekokardiografi är så lika som möjligt.
Vi kommer att validera tidigare föreslagna ekokardiografiska parametrar och skapa en algoritm för att identifiera sambandet mellan ekokardiografiska parametrar för diastolisk funktion och invasivt uppmätta LA-tryck hos patienter med förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jong-Won Ha
- Telefonnummer: 82-2-2228-8464
- E-post: jiwonseo1430@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jong-Won Ha
- Telefonnummer: 82-2-2228-8464
- E-post: jiwonseo1430@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som planerat att utföra radiofrekvenskateterablation för förmaksflimmer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ≥ 19 år gammal
- Patienter som planerat att utföra radiofrekvenskateterablation för förmaksflimmer
- Patienter som hade paroxysmal, ihållande eller kronisk AF
- Patienterna har fått skriftligt, informerat samtycke att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med klaffproteser
- Förväntad livslängd < 12 månader
- Ämne som utredaren anser vara olämpligt att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan medeltryck i vänster förmak och ekokardiografiska parametrar
Tidsram: upp till 12 veckor efter insamling av all data
|
Korrelation mellan ekokardiografiska parametrar eller algoritm för att uppskatta invasivt uppmätt vänster förmakstryck. Ekokardiografiska parametrar: E/A-förhållande, E-hastighet, e'-hastighet, E/e', IVRT. LV-töjning, RV-stam,, LA-töjning, Vp, E/Vp, LA volymindex, TV V max och toppaccelerationshastighet för mitralis E-hastighet |
upp till 12 veckor efter insamling av all data
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-1105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige