心理的健康を改善するためのマインドフルネスに基づく簡単な介入
2020年12月8日 更新者：Amani M AlQurni、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける最前線の医療スタッフを対象とした、心理的健康を改善するためのマインドフルネスに基づく簡単な介入、ランダム化対照多施設共同試験
私たちの目的は、（新型コロナウイルス感染症）ストレス要因に対処するための最前線の医療従事者の心理的健康、回復力、不安に対する仮想の短時間マインドフルネス介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの具体的な目的は次のとおりです。最前線の医療従事者の不安、回復力のレベル、そしてマインドフルネスに基づく介入が医療従事者の不安と心理的回復力にどのような影響を与えるかを測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dammam、サウジアラビア
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症の最前線にある医療提供者、すなわちサウジアラビア東部州の 2 つの主要病院の医師、看護師、呼吸療法士
除外基準:
- 精神障害の病歴、
- 過去6か月以内の薬物乱用または依存症
- 現在重度の神経症性障害、重度のうつ病、または重度の不安症がある。
- 同時心理療法。
- 重度の人格障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：COVID19 の最前線でマインドフルネス介入を受けている医療提供者
このアームはマインドフルネス音声を受信します (ランダム化および二重盲検)
|
2 週間にわたる毎日 20 分間のマインドフルネス セッションは、次のガイド付き瞑想実践で構成されます。 1. 集中する主な対象に注意を向けます 2. 瞬間瞬間の意識を維持します 3. 心が自然に思考に流れ込んだとき (マインド ワンダリング)。考えていることに気づいてから、焦点を当てている対象に注意を戻します。 4. 強い感覚が生じたら、再びその感覚や感情に気づき、呼吸に戻ります。
5.
自信が持てるようになったら、内容には無関心で、心に流れる思考や体の感覚を観察しながら、この集中力を維持する練習をするとよいでしょう。
自分の考えに「7」というラベルを付けることもできます。自分の努力と時間を割いていただいたことに感謝します。
|
|
プラセボコンパレーター：新型コロナウイルス感染症（COVID19）の最前線の医療提供者が段階的な筋弛緩療法を受けている
この腕は、段階的な筋弛緩音声 (ランダム化および二重盲検) を受信します。
|
対照群： 対照グループには、20 分間の漸進的な筋弛緩の MP3 音声録音が与えられ、SMS メッセージおよび電子メールとして直接送信され、参加者はスマートフォンなどの個人用デバイスを介して聞くことができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安症状の重症度の軽減
時間枠：14日間
|
(状態特性不安-7 項目スケール) を使用して評価されます。範囲は 10 ～ 40、スコアが高いほど不安が大きいことを示します
|
14日間
|
|
心理的回復力のレベルの変化
時間枠：14日間
|
(Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)) を使用して評価。スコアは 0 ～ 40、スコアが高いほど回復力が高いことを示します
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神的健康
時間枠：14日間
|
世界保健機関の幸福度スケールによって評価されます。パーセントスコアに変更され、高いほど優れています。
|
14日間
|
|
および機能ステータス
時間枠：14日間
|
12 項目の短い形式のアンケート
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：amani al-qurni, BOARD、IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Alzahrani AM, Hakami A, AlHadi A, Batais MA, Alrasheed AA, Almigbal TH. The interplay between mindfulness, depression, stress and academic performance in medical students: A Saudi perspective. PLoS One. 2020 Apr 3;15(4):e0231088. doi: 10.1371/journal.pone.0231088. eCollection 2020.
- Lynn SJ, Barnes S, Deming A, Accardi M. Hypnosis, rumination, and depression: catalyzing attention and mindfulness-based treatments. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Apr;58(2):202-21. doi: 10.1080/00207140903523244.
- Lau MA, Bishop SR, Segal ZV, Buis T, Anderson ND, Carlson L, Shapiro S, Carmody J, Abbey S, Devins G. The Toronto Mindfulness Scale: development and validation. J Clin Psychol. 2006 Dec;62(12):1445-67. doi: 10.1002/jclp.20326.
- Brooks SK, Gerada C, Chalder T. Review of literature on the mental health of doctors: are specialist services needed? J Ment Health. 2011 Apr;20(2):146-56. doi: 10.3109/09638237.2010.541300. Epub 2011 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2020年7月21日
研究の完了 (実際)
2020年9月5日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月8日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。