Intervención Breve Basada en Mindfulness para Mejorar el Bienestar Psicológico
8 de diciembre de 2020 actualizado por: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Intervención breve basada en la atención plena para el personal médico de primera línea en la pandemia de COVID19 para mejorar el bienestar psicológico, un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado
Nuestro objetivo es evaluar la efectividad de las intervenciones breves virtuales basadas en la atención plena sobre el bienestar psicológico, la resiliencia y la ansiedad del HCP de primera línea para hacer frente a los factores estresantes (COVID19).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros objetivos específicos son: Medir el nivel de ansiedad y resiliencia del HCP de primera línea y cómo las intervenciones basadas en la atención plena afectan la ansiedad y la resiliencia psicológica del HCP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dammam, Arabia Saudita
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención médica de primera línea de COVID19, a saber, médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios en 2 hospitales principales en la provincia oriental de KSA
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno psicótico,
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses
- Trastorno neurótico grave actual, depresión grave o ansiedad grave.
- Psicoterapia concurrente.
- Trastorno significativo de la personalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proveedores de atención médica de primera línea de COVID19 que reciben intervención de atención plena
Este brazo recibirá audios de atención plena (aleatorizados y doble ciego)
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Las sesiones diarias de atención plena de 20 minutos durante 2 semanas consisten en las siguientes prácticas de meditación guiada: 1. Lleva tu atención a un objeto principal de enfoque 2. Mantén una conciencia de momento a momento 3. Cuando tu mente se desvía naturalmente hacia el pensamiento (mente divagando); simplemente observe que está pensando, y luego lleve su atención de regreso a su objeto de enfoque 4. Cuando surja una sensación fuerte, nuevamente, observe la sensación o emoción y regrese a su respiración.
5.
A medida que gane confianza, puede practicar mantener este enfoque mientras observa los pensamientos que fluyen a través de su mente o las sensaciones en su cuerpo sin mostrar preocupación por el contenido 6.
Incluso puede etiquetar sus pensamientos como 7. Agradézcase por sus esfuerzos y por tomarse este tiempo.
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Comparador de placebos: Proveedores de atención médica de primera línea COVID19 que reciben relajación muscular progresiva
Este brazo recibirá audios de relajación muscular progresiva (aleatorizados y doble ciego)
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Grupo de control: El grupo de control recibirá una grabación de audio mp3 de 20 minutos de relajación muscular progresiva que se enviará directamente como mensajes SMS y correos electrónicos para que los participantes los escuchen a través del dispositivo personal de su elección, como un teléfono inteligente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción de la gravedad de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 14 dias
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evaluada utilizando la (estado rasgo ansiedad-7 Item Scale); osciló entre 10 y 40, una puntuación más alta indica más ansiedad
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14 dias
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cambio en el nivel de resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: 14 dias
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evaluado utilizando la (Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)); puntuación de 0 a 40, las puntuaciones más altas indican más resiliencia
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 14 dias
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evaluado por la escala de bienestar de la Organización Mundial de la Salud; cambiado a puntaje porcentual, cuanto más alto, mejor.
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14 dias
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y estado funcional
Periodo de tiempo: 14 dias
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Encuesta de formato corto de 12 elementos
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Alzahrani AM, Hakami A, AlHadi A, Batais MA, Alrasheed AA, Almigbal TH. The interplay between mindfulness, depression, stress and academic performance in medical students: A Saudi perspective. PLoS One. 2020 Apr 3;15(4):e0231088. doi: 10.1371/journal.pone.0231088. eCollection 2020.
- Lynn SJ, Barnes S, Deming A, Accardi M. Hypnosis, rumination, and depression: catalyzing attention and mindfulness-based treatments. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Apr;58(2):202-21. doi: 10.1080/00207140903523244.
- Lau MA, Bishop SR, Segal ZV, Buis T, Anderson ND, Carlson L, Shapiro S, Carmody J, Abbey S, Devins G. The Toronto Mindfulness Scale: development and validation. J Clin Psychol. 2006 Dec;62(12):1445-67. doi: 10.1002/jclp.20326.
- Brooks SK, Gerada C, Chalder T. Review of literature on the mental health of doctors: are specialist services needed? J Ment Health. 2011 Apr;20(2):146-56. doi: 10.3109/09638237.2010.541300. Epub 2011 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mindfullness during a pandemic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .