Intervenção Breve Baseada em Mindfulness para Melhorar o Bem-Estar Psicológico
8 de dezembro de 2020 atualizado por: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Intervenção Breve Baseada em Mindfulness para Equipes Médicas da Linha de Frente na Pandemia de COVID19 para Melhorar o Bem-Estar Psicológico, um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
nosso objetivo é avaliar a eficácia de intervenções breves virtuais baseadas em mindfulness no bem-estar psicológico, resiliência e ansiedade do HCP da linha de frente para lidar com estressores (COVID19)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossos objetivos específicos são: Medir o nível de ansiedade e resiliência do HCP da linha de frente e como as intervenções baseadas em mindfulness afetam a ansiedade e a resiliência psicológica do HCP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dammam, Arábia Saudita
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde da linha de frente COVID19, ou seja, médicos, enfermeiros e terapeutas respiratórios em 2 hospitais principais na província oriental de KSA
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno psicótico,
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses
- Transtorno neurótico grave atual, depressão grave ou ansiedade grave.
- Psicoterapia concomitante.
- Transtorno de personalidade significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Profissionais de saúde da linha de frente da COVID19 recebendo intervenção de mindfulness
Este braço receberá áudios de atenção plena (randomizados e duplo-cegos)
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As sessões diárias de atenção plena de 20 minutos por 2 semanas consistem nas seguintes práticas de meditação guiada: 1. Traga sua atenção para um objeto principal de foco 2. Mantenha uma consciência momento a momento 3. Quando sua mente naturalmente se desvia para o pensamento (vagando a mente); apenas observe que você está pensando e, em seguida, traga sua atenção de volta ao seu objeto de foco 4. Quando uma sensação forte surgir, novamente, observe a sensação ou emoção e retorne à sua respiração.
5.
À medida que ganha confiança, você pode praticar a manutenção desse foco enquanto observa os pensamentos fluindo em sua mente ou as sensações em seu corpo, sem demonstrar preocupação com o conteúdo 6.
Você pode até rotular seus pensamentos como 7. Agradeça a si mesmo por seus esforços e por dedicar esse tempo.
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Comparador de Placebo: Profissionais de saúde da linha de frente COVID19 recebendo relaxamento muscular progressivo
Este braço receberá áudios de relaxamento muscular progressivo (randomizado e duplo cego)
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Grupo de controle: O grupo de controle receberá uma gravação de áudio mp3 de 20 minutos de relaxamento muscular progressivo que será enviada diretamente como mensagens SMS e e-mails para serem ouvidos pelos participantes por meio de seu dispositivo pessoal de sua escolha, como um smartphone. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: 14 dias
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avaliada usando a (escala de ansiedade-traço de estado-7 itens); variou de 10-40, pontuação mais alta indica mais ansiedade
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14 dias
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mudança no nível de resiliência psicológica
Prazo: 14 dias
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avaliados por meio da (Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)); pontuação de 0-40, pontuações mais altas indicam mais resiliência
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bem-estar mental
Prazo: 14 dias
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avaliado pela escala de bem-estar da Organização Mundial da Saúde; alterado para pontuação percentual, quanto maior, melhor.
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14 dias
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e estado funcional
Prazo: 14 dias
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Alzahrani AM, Hakami A, AlHadi A, Batais MA, Alrasheed AA, Almigbal TH. The interplay between mindfulness, depression, stress and academic performance in medical students: A Saudi perspective. PLoS One. 2020 Apr 3;15(4):e0231088. doi: 10.1371/journal.pone.0231088. eCollection 2020.
- Lynn SJ, Barnes S, Deming A, Accardi M. Hypnosis, rumination, and depression: catalyzing attention and mindfulness-based treatments. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Apr;58(2):202-21. doi: 10.1080/00207140903523244.
- Lau MA, Bishop SR, Segal ZV, Buis T, Anderson ND, Carlson L, Shapiro S, Carmody J, Abbey S, Devins G. The Toronto Mindfulness Scale: development and validation. J Clin Psychol. 2006 Dec;62(12):1445-67. doi: 10.1002/jclp.20326.
- Brooks SK, Gerada C, Chalder T. Review of literature on the mental health of doctors: are specialist services needed? J Ment Health. 2011 Apr;20(2):146-56. doi: 10.3109/09638237.2010.541300. Epub 2011 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mindfullness during a pandemic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .