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Kurze, auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens

8. Dezember 2020 aktualisiert von: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kurze, auf Achtsamkeit basierende Intervention für medizinisches Personal an vorderster Front bei der COVID19-Pandemie zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens, eine randomisierte kontrollierte multizentrische Studie

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit virtueller, kurzer, auf Achtsamkeit basierender Interventionen auf das psychische Wohlbefinden, die Belastbarkeit und die Angst von HCP an vorderster Front bei der Bewältigung von (COVID-19-)Stressoren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere spezifischen Ziele sind: Messung des Ausmaßes an Angst und Belastbarkeit von HCPs an vorderster Front und wie sich auf Achtsamkeit basierende Interventionen auf Angst und psychologische Belastbarkeit von HCPs auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Dammam, Saudi-Arabien
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Gesundheitsdienstleister an vorderster Front, nämlich Ärzte, Krankenschwestern und Atemtherapeuten in zwei großen Krankenhäusern in der östlichen Provinz KSA

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer psychotischen Störung,
  2. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
  3. Aktuelle schwere neurotische Störung, schwere Depression oder schwere Angstzustände.
  4. Begleitende Psychotherapie.
  5. Erhebliche Persönlichkeitsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COVID-19-Gesundheitsdienstleister an vorderster Front erhalten Achtsamkeitsintervention
Dieser Arm erhält Achtsamkeitsaudios (randomisiert und doppelblind)
Verhalten: kurze, auf Achtsamkeit basierende Intervention
Die 20-minütigen täglichen Achtsamkeitssitzungen für 2 Wochen bestehen aus den folgenden geführten Meditationsübungen: 1. Richten Sie Ihre Aufmerksamkeit auf ein primäres Fokusobjekt. 2. Behalten Sie ein Moment-Moment-Gewahrsein bei. 3. Wenn Ihr Geist auf natürliche Weise ins Denken abdriftet (Gedankenwandern); Nehmen Sie einfach wahr, dass Sie denken, und richten Sie dann Ihre Aufmerksamkeit wieder auf Ihr Fokusobjekt. 4. Wenn ein starkes Gefühl auftritt, nehmen Sie das Gefühl oder die Emotion erneut wahr und kehren Sie zu Ihrem Atem zurück. 5. Wenn Sie an Selbstvertrauen gewinnen, können Sie üben, diesen Fokus beizubehalten, während Sie die Gedanken beobachten, die durch Ihren Geist fließen, oder die Empfindungen in Ihrem Körper, ohne sich um den Inhalt zu kümmern 6. Sie können Ihre Gedanken sogar mit einem Etikett versehen. 7. Vielen Dank für Ihre Bemühungen und dafür, dass Sie sich diese Zeit genommen haben.
Placebo-Komparator: COVID-19-Gesundheitsdienstleister an vorderster Front, die progressive Muskelentspannung erhalten
Dieser Arm erhält Audioaufnahmen zur progressiven Muskelentspannung (randomisiert und doppelblind).
Verhalten: Progressive Muskelentspannung

Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe erhält eine MP3-Audioaufzeichnung einer 20-minütigen progressiven Muskelentspannung, die direkt als SMS-Nachrichten und E-Mails gesendet wird, damit die Teilnehmer sie über ihr persönliches Gerät ihrer Wahl, z. B. ein Smartphone, hören können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Schwere der Angstsymptome
Zeitfenster: 14 Tage
bewertet anhand der (State Trait-Angst-7-Item-Skala); Der Wert lag zwischen 10 und 40. Ein höherer Wert weist auf mehr Angst hin
14 Tage
Veränderung des Niveaus der psychischen Belastbarkeit
Zeitfenster: 14 Tage
bewertet anhand der (Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)); Wert von 0-40, höhere Werte bedeuten mehr Belastbarkeit
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 14 Tage
bewertet anhand der Wohlfühlskala der Weltgesundheitsorganisation; geändert in Prozentpunktzahl, je höher desto besser.
14 Tage
und Funktionsstatus
Zeitfenster: 14 Tage
12-Punkte-Kurzumfrage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ermittler

  • Hauptermittler: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mindfullness during a pandemic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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